Effekter av terapeutiska konstnärliga aktiviteter på ungdomars mentala status som följs upp med diabetesdiagnos
15 september 2024 uppdaterad av: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Terapeutiska konstnärliga aktiviteter hos ungdomar med diabetes
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av terapeutiska konstnärliga aktiviteter hos diabetiker i åldrarna 9-18.
Studien innehåller ett 6-veckors program.
Programmet kommer att använda konstaktiviteter som kan påverka välbefinnandet, som att rita en bild som kallas en mandala.
Den statliga ångestinventeringen kommer att användas för att mäta ångestnivåerna hos ungdomar, skalan för psykologiskt välbefinnande för att bedöma deras välbefinnande och ett formulär för processutvärdering för att utvärdera programmet (som tillfredsställelse).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras med ungdomar mellan 9-18 år som har diagnosen typ 1-diabetes.
Studien innehåller ett 6-veckors program.
Konstaktiviteter som kan påverka välbefinnandet, som att rita en bild som kallas mandala, kommer att användas i programmet.
Mandala teckning och målning kommer att göras med ungdomarna under den andra och fjärde veckan av studien.
Ritningarna kommer att diskuteras under den tredje och femte veckan.
En vanlig berättarteknik kommer att användas enligt ungdomarna; känslor kring att rita och måla.
I studien kommer State Anxiety Inventory att användas för att mäta ungdomarnas ångestnivåer, Psychological Well-being Scale för att utvärdera deras välbefinnande och processutvärderingsformuläret där de utvärderar programmet (såsom tillfredsställelse).
Dessutom kommer formuläret Beskrivande egenskaper, som består av frågor som ålder och betyg, att tillämpas under studiens första vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ungdomar som samtycker till att delta i studien och vars föräldrar ger skriftligt samtycke,
- Är mellan 9-18 år,
- Har diagnostiserats med typ 1-diabetes för minst 6 månader sedan,
- Ha tillgång till internet på sin smartphone eller dator,
- Har ingen annan fysiologisk eller psykologisk sjukdom,
- Använd inte psykoaktiva droger
Uteslutningskriterier:
- De som använder insulinpumpar,
- De som har upplevt en betydande livshändelse under de senaste 6 månaderna (som migration, dödsfall, skilsmässa i familjen)
- De som har utövat en annan kropps-sinnebaserad träning under de senaste 6 månaderna (som yoga, guidade bilder, etc.)
- De som inte har tillgång till internet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för terapeutisk konstnärlig verksamhet
Gruppen som tar emot terapeutisk konstnärlig verksamhet
|
grupp där terapeutiska konstaktiviteter som mandala, teckning, tredje person singular metod tillämpas. Terapeutiska konstnärliga aktiviteter inom programmet (teckning, zentagle, etc.). Programmet kommer att implementeras om 6 veckor. I början och slutet av programmet kommer barns ångest och psykiska välbefinnande att utvärderas. |
|
Inget ingripande: Standardiserad kontrollgrupp
gruppen som inte fått någon utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsram: Ändring från baslinjenivå för Spielberger State-Trait Anxiety till 5 veckor (förändring utvärderas)
|
Skalan är ett självrapporterande mått på ångest med 20 punkter med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (från 0 till 3 poäng) för varje objekt.
Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20 och 60.
En stor poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
Ändring från baslinjenivå för Spielberger State-Trait Anxiety till 5 veckor (förändring utvärderas)
|
|
Skala för psykologisk välbefinnande
Tidsram: Ändring från baslinjenivån på skalan för andligt välbefinnande för ungdomar till 5 veckor (förändringen utvärderas)
|
Välbefinnandeskalan som utvecklats av Diener och hans kollegor översattes till turkiska av Telef (2013).
Skalan för psykologiskt välbefinnande består av 8 punkter.
Punkterna på skalan poängsätts från håller helt med (1) till håller helt med (7).
Poängen som ska erhållas från skalan varierar mellan 8 och 56.
Cronbach alfa-koefficienten på skalan beräknades till 80.
|
Ändring från baslinjenivån på skalan för andligt välbefinnande för ungdomar till 5 veckor (förändringen utvärderas)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2024
Första postat (Beräknad)
13 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSOZTURK/23-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .