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Effetti delle attività artistiche terapeutiche sullo stato mentale degli adolescenti seguiti con diagnosi di diabete

15 settembre 2024 aggiornato da: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Attività Artistiche Terapeutiche nell'adolescente con diabete

Questo studio esaminerà l'efficacia delle attività artistiche terapeutiche negli adolescenti diabetici di età compresa tra 9 e 18 anni. Lo studio include un programma di 6 settimane. Il programma utilizzerà attività artistiche che possono influire sul benessere, come disegnare un'immagine chiamata mandala. Lo State Anxiety Inventory verrà utilizzato per misurare i livelli di ansia degli adolescenti, la scala del benessere psicologico per valutare il loro benessere e un modulo di valutazione del processo per valutare il programma (come la soddisfazione).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto con adolescenti di età compresa tra 9 e 18 anni a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1. Lo studio include un programma di 6 settimane. Nel programma verranno utilizzate attività artistiche che possono influire sul benessere, come disegnare un'immagine chiamata mandala. Il disegno e la pittura del mandala verranno eseguiti con gli adolescenti nella seconda e quarta settimana di studio. I disegni verranno discussi nella terza e quinta settimana. Verrà utilizzata una tecnica di narrazione comune a seconda degli adolescenti; sentimenti riguardo al disegno e alla pittura. Nello studio verrà utilizzato lo State Anxiety Inventory per misurare i livelli di ansia degli adolescenti, la Psychological Wellbeing Scale per valutare il loro benessere e il modulo di valutazione del processo in cui valutano il programma (come la soddisfazione). Inoltre, nella prima settimana di studio verrà applicato il modulo delle caratteristiche descrittive, che consiste in domande come età e grado.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adolescenti che accettano di partecipare allo studio e i cui genitori danno il consenso scritto,

  • Hanno un'età compresa tra 9 e 18 anni,
  • È stato diagnosticato il diabete di tipo 1 almeno 6 mesi fa,
  • Avere accesso a Internet sul proprio smartphone o computer,
  • Non avere altre malattie fisiologiche o psicologiche,
  • Non usare droghe psicoattive

Criteri di esclusione:

  • Coloro che usano pompe per insulina,
  • Coloro che hanno vissuto un evento di vita significativo negli ultimi 6 mesi (come migrazione, morte, divorzio in famiglia)
  • Coloro che hanno praticato un'altra pratica basata sul corpo-mente negli ultimi 6 mesi (come yoga, immaginazione guidata, ecc.)
  • Coloro che non hanno accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di attività Artistiche Terapeutiche
Il gruppo che riceve attività artistiche terapeutiche
Comportamentale: Intervento terapeutico

gruppo in cui vengono applicate attività artistiche terapeutiche come mandala, disegno, metodo della terza persona singolare.

Attività artistiche terapeutiche previste dal programma (disegno, zentagle, ecc.). Il programma sarà implementato in 6 settimane. All'inizio e alla fine del programma verrà valutato il livello di ansia e di benessere psicologico dei bambini.
Nessun intervento: Gruppo di controllo standardizzato
il gruppo che non ha ricevuto alcuna formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di stato di Spielberger
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale dell'ansia da tratto di stato di Spielberger a 5 settimane (la modifica è in fase di valutazione)
La scala è una misura self-report dell'ansia composta da 20 item utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (da 0 a 3 punti) per ciascun item. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 60. Un punteggio elevato indica un livello elevato di ansia, mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia.
Variazione dal livello basale dell'ansia da tratto di stato di Spielberger a 5 settimane (la modifica è in fase di valutazione)
Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale della scala del benessere spirituale dell'adolescente a 5 settimane (il cambiamento è in fase di valutazione)
La scala del benessere sviluppata da Diener e dai suoi colleghi è stata tradotta in turco da Telef (2013). La scala del benessere psicologico è composta da 8 item. Il punteggio degli item della scala va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (7). I punteggi da ottenere dalla scala variano da 8 a 56. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato calcolato come 80.
Variazione dal livello basale della scala del benessere spirituale dell'adolescente a 5 settimane (il cambiamento è in fase di valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSOZTURK/23-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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