- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06595173
Terapeuttisen taiteellisen toiminnan vaikutukset diabetesdiagnoosin jälkeen seuranneiden nuorten mielentilaan
Terapeuttiset taiteelliset toiminnot diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Nuoret, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja joiden vanhemmat antavat kirjallisen suostumuksen
- Ovat 9-18-vuotiaita,
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta sitten,
- heillä on Internet-yhteys älypuhelimellasi tai tietokoneella,
- Sinulla ei ole muita fysiologisia tai psyykkisiä sairauksia,
- Älä käytä psykoaktiivisia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka käyttävät insuliinipumppua,
- Ne, jotka ovat kokeneet merkittävän elämäntapahtuman viimeisen 6 kuukauden aikana (kuten muuttoliike, kuolema, avioero perheessä)
- Ne, jotka ovat harjoittaneet toista kehoon ja mieleen perustuvaa harjoitusta viimeisen 6 kuukauden aikana (kuten joogaa, ohjattuja kuvia jne.)
- Ne, joilla ei ole Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttisen taiteellisen toiminnan ryhmä
Terapeuttista taiteellista toimintaa saava ryhmä
|
ryhmä, jossa sovelletaan terapeuttisia taidetoimintoja, kuten mandalaa, piirtämistä, kolmannen persoonan yksikön menetelmää. Terapeuttista taiteellista toimintaa ohjelmassa (piirustus, zentagle jne.). Ohjelma toteutetaan 6 viikossa. Ohjelman alussa ja lopussa arvioidaan lasten ahdistusta ja psyykkistä hyvinvointia. |
|
Ei väliintuloa: Standardoitu ohjausryhmä
ryhmä, joka ei saanut koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin osavaltion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos Spielbergerin tila-piirteen ahdistuneisuuden perustasosta 5 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
Asteikko on 20 pisteen itseraportoiva ahdistuneisuusmitta, joka käyttää 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (0-3 pistettä) jokaiselle pisteelle.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 60:n välillä.
Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Muutos Spielbergerin tila-piirteen ahdistuneisuuden perustasosta 5 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Muutos nuorten henkisen hyvinvoinnin asteikon perustasosta 5 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
Telef (2013) käänsi Dienerin ja hänen kollegoidensa kehittämän hyvinvointiasteikon turkkiksi.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko koostuu 8 osasta.
Asteikon kohteet pisteytetään täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7).
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 8 ja 56 välillä.
Asteikon Cronbach-alfa-kerroin laskettiin 80:ksi.
|
Muutos nuorten henkisen hyvinvoinnin asteikon perustasosta 5 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSOZTURK/23-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .