Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af terapeutiske kunstneriske aktiviteter på unges mentale status fulgt op med diabetesdiagnose

15. september 2024 opdateret af: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Terapeutiske kunstneriske aktiviteter hos unge med diabetes

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​terapeutiske kunstneriske aktiviteter hos diabetiske unge mellem 9-18 år. Studiet omfatter et 6-ugers program. Programmet vil bruge kunstaktiviteter, der kan påvirke trivslen, såsom at tegne et billede kaldet en mandala. State Anxiety Inventory vil blive brugt til at måle unges angstniveauer, Psychological Well-being Scale til at vurdere deres velbefindende og en procesevalueringsformular til at evaluere programmet (såsom tilfredshed).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført med unge i alderen 9-18 år, som er diagnosticeret med type 1-diabetes. Studiet omfatter et 6-ugers program. Kunstaktiviteter, der kan påvirke trivslen, såsom at tegne et billede kaldet en mandala, vil blive brugt i programmet. Mandala-tegning og -maling vil blive udført med de unge i anden og fjerde uge af studiet. Tegningerne vil blive diskuteret i tredje og femte uge. Der vil blive brugt en fælles fortælleteknik ifølge de unge; følelser omkring tegning og maling. I undersøgelsen vil Statens angstopgørelse blive brugt til at måle de unges angstniveauer, den Psykologiske Trivselsskala til at evaluere deres trivsel og procesevalueringsskemaet, hvor de evaluerer programmet (såsom tilfredshed). Derudover vil Formularen Descriptive Characteristics, som består af spørgsmål som alder og karakter, blive anvendt i den første uge af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og hvis forældre giver skriftligt samtykke,

  • er mellem 9-18 år,
  • er blevet diagnosticeret med type 1-diabetes for mindst 6 måneder siden,
  • Har internetadgang på deres smartphone eller computer,
  • Har ingen anden fysiologisk eller psykisk sygdom,
  • Brug ikke psykoaktive stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Dem der bruger insulinpumper,
  • De, der har oplevet en væsentlig livsbegivenhed inden for de sidste 6 måneder (såsom migration, død, skilsmisse i familien)
  • De, der har praktiseret en anden krops-sind-baseret praksis inden for de sidste 6 måneder (såsom yoga, guidede billeder osv.)
  • Dem der ikke har internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk kunstnerisk aktivitetsgruppe
Gruppen modtager terapeutiske kunstneriske aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk intervention

gruppe, hvor terapeutiske kunstaktiviteter såsom mandala, tegning, metode i tredje person ental anvendes.

Terapeutiske kunstneriske aktiviteter inden for programmet (tegning, zentagle osv.). Programmet implementeres om 6 uger. I begyndelsen og slutningen af ​​programmet vil børns angst og psykiske velværeniveauer blive evalueret.
Ingen indgriben: Standardiseret kontrolgruppe
gruppen, der ikke modtog nogen træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: Ændring fra basisniveau for Spielberger State-Trait Anxiety til 5 uger (ændring er ved at blive vurderet)
Skalaen er et 20-punkts selvrapporteringsmål for angst ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 point) for hvert punkt. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 60. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
Ændring fra basisniveau for Spielberger State-Trait Anxiety til 5 uger (ændring er ved at blive vurderet)
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveauet for adolescents spirituelle velværeskala til 5 uger (ændringen vurderes)
Velværeskalaen udviklet af Diener og hans kolleger blev oversat til tyrkisk af Telef (2013). Den Psykologiske Trivselsskala består af 8 punkter. Punkterne på skalaen er scoret fra meget uenig (1) til meget enig (7). De karakterer, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem 8 og 56. Cronbach alfa-koefficienten på skalaen blev beregnet til 80.
Ændring fra baseline-niveauet for adolescents spirituelle velværeskala til 5 uger (ændringen vurderes)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2024

Først opslået (Anslået)

13. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSOZTURK/23-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Terapeutisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner