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Efectos de las actividades artísticas terapéuticas sobre el estado mental de adolescentes en seguimiento con diagnóstico de diabetes

15 de septiembre de 2024 actualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Actividades Artísticas Terapéuticas en Adolescentes con Diabetes

Este estudio examinará la efectividad de las actividades artísticas terapéuticas en adolescentes diabéticos de entre 9 y 18 años. El estudio incluye un programa de 6 semanas. El programa utilizará actividades artísticas que pueden afectar el bienestar, como hacer un dibujo llamado mandala. Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estatal para medir los niveles de ansiedad de los adolescentes, la Escala de Bienestar Psicológico para evaluar su bienestar y un formulario de evaluación de procesos para evaluar el programa (como la satisfacción).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo con adolescentes de entre 9 y 18 años a quienes se les diagnostique diabetes tipo 1. El estudio incluye un programa de 6 semanas. En el programa se utilizarán actividades artísticas que pueden afectar el bienestar, como hacer un dibujo llamado mandala. Se realizarán dibujos y pinturas de mandalas con los adolescentes en la segunda y cuarta semanas del estudio. Los dibujos se discutirán en la tercera y quinta semana. Se utilizará una técnica de narración común según los adolescentes; Sentimientos sobre el dibujo y la pintura. En el estudio se utilizará el Inventario de Ansiedad Estatal para medir los niveles de ansiedad de los adolescentes, la Escala de Bienestar Psicológico para evaluar su bienestar y el formulario de evaluación de procesos donde evalúan el programa (como la satisfacción). Además, en la primera semana del estudio se aplicará el Formulario de Características Descriptivas, que consta de preguntas como edad y grado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los adolescentes que acepten participar en el estudio y cuyos padres den su consentimiento por escrito,

  • Tienen entre 9 y 18 años,
  • Haber sido diagnosticado con Diabetes Tipo 1 hace al menos 6 meses,
  • Tener acceso a Internet en su teléfono inteligente o computadora,
  • No tener otra enfermedad fisiológica o psicológica,
  • No use drogas psicoactivas.

Criterios de exclusión:

  • Quienes usan bombas de insulina,
  • Aquellos que hayan experimentado un evento importante en la vida en los últimos 6 meses (como migración, muerte, divorcio en la familia)
  • Aquellos que hayan practicado otra práctica basada en cuerpo-mente en los últimos 6 meses (como yoga, imágenes guiadas, etc.)
  • Los que no tienen acceso a internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de actividades Artísticas Terapéuticas
El grupo que recibe actividades artísticas terapéuticas.

grupo donde se aplican actividades de arte terapéutico como mandala, dibujo, método de tercera persona del singular.

Actividades artísticas terapéuticas dentro del programa (dibujo, zentagle, etc.). El programa se implementará en 6 semanas. Al inicio y al final del programa se evaluarán los niveles de ansiedad y bienestar psicológico de los niños.

Sin intervención: Grupo de control estandarizado
el grupo que no recibió ningún entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad estatal de Spielberger
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de ansiedad estado-rasgo de Spielberger a 5 semanas (el cambio se está evaluando)
La escala es una medida de ansiedad de autoinforme de 20 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3 puntos) para cada ítem. La puntuación total obtenida en la escala varía entre 20 y 60. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
Cambio desde el nivel inicial de ansiedad estado-rasgo de Spielberger a 5 semanas (el cambio se está evaluando)
Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de la Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente a 5 semanas (el cambio se está evaluando)
La escala de bienestar desarrollada por Diener y sus colegas fue traducida al turco por Telef (2013). La Escala de Bienestar Psicológico consta de 8 ítems. Los ítems de la escala se califican desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (7). Las puntuaciones a obtener de la escala varían entre 8 y 56. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se calculó como 80.
Cambio desde el nivel inicial de la Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente a 5 semanas (el cambio se está evaluando)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CSOZTURK/23-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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