- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06595173
Efectos de las actividades artísticas terapéuticas sobre el estado mental de adolescentes en seguimiento con diagnóstico de diabetes
Actividades Artísticas Terapéuticas en Adolescentes con Diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adolescentes que acepten participar en el estudio y cuyos padres den su consentimiento por escrito,
- Tienen entre 9 y 18 años,
- Haber sido diagnosticado con Diabetes Tipo 1 hace al menos 6 meses,
- Tener acceso a Internet en su teléfono inteligente o computadora,
- No tener otra enfermedad fisiológica o psicológica,
- No use drogas psicoactivas.
Criterios de exclusión:
- Quienes usan bombas de insulina,
- Aquellos que hayan experimentado un evento importante en la vida en los últimos 6 meses (como migración, muerte, divorcio en la familia)
- Aquellos que hayan practicado otra práctica basada en cuerpo-mente en los últimos 6 meses (como yoga, imágenes guiadas, etc.)
- Los que no tienen acceso a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de actividades Artísticas Terapéuticas
El grupo que recibe actividades artísticas terapéuticas.
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grupo donde se aplican actividades de arte terapéutico como mandala, dibujo, método de tercera persona del singular. Actividades artísticas terapéuticas dentro del programa (dibujo, zentagle, etc.). El programa se implementará en 6 semanas. Al inicio y al final del programa se evaluarán los niveles de ansiedad y bienestar psicológico de los niños. |
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Sin intervención: Grupo de control estandarizado
el grupo que no recibió ningún entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad estatal de Spielberger
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de ansiedad estado-rasgo de Spielberger a 5 semanas (el cambio se está evaluando)
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La escala es una medida de ansiedad de autoinforme de 20 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3 puntos) para cada ítem.
La puntuación total obtenida en la escala varía entre 20 y 60.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
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Cambio desde el nivel inicial de ansiedad estado-rasgo de Spielberger a 5 semanas (el cambio se está evaluando)
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Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de la Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente a 5 semanas (el cambio se está evaluando)
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La escala de bienestar desarrollada por Diener y sus colegas fue traducida al turco por Telef (2013).
La Escala de Bienestar Psicológico consta de 8 ítems.
Los ítems de la escala se califican desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (7).
Las puntuaciones a obtener de la escala varían entre 8 y 56.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se calculó como 80.
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Cambio desde el nivel inicial de la Escala de Bienestar Espiritual del Adolescente a 5 semanas (el cambio se está evaluando)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSOZTURK/23-24
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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