Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vaskulárních odpovědí na odporové cvičení s a bez omezení průtoku krve u mladých a starších dospělých (HOLD TIGHT)

19. října 2024 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Srovnání makro- a mikrovaskulárních odpovědí na akutní odporové cvičení s omezením průtoku krve a bez omezení průtoku krve u mladých a starších dospělých: paralelní skupinová zkřížená randomizovaná studie

Stárnutí vede k poklesu funkční kapacity a tolerance námahy. Svalová síla zůstává stabilní od 25 do 50 let, ale po 60 letech výrazně klesá, což ovlivňuje aktivity, jako je lezení po schodech a chůze, což snižuje samostatnost a nezávislost. Zatímco svalová atrofie je významným faktorem, makrovaskulární endoteliální dysfunkce také zhoršuje výkonnost kosterního svalstva u starších dospělých. Oxid dusnatý (NO), produkovaný endoteliálními buňkami, reguluje vaskulární homeostázu a kontraktilní funkci. NO zvyšuje rychlost zkracování svalových vláken, snižuje čas záškubu do vrcholové kontrakce a zvyšuje rychlost rozvoje síly. Endoteliální dysfunkce související se stárnutím snižuje dostupnost NO, což vede ke snížení svalové hmoty a sarkopenii prostřednictvím snížené perfuze kosterního svalstva. Zvýšená arteriální tuhost narušuje spojení komor a cév, snižuje srdeční výdej a přispívá ke svalové slabosti související s věkem. Navíc mikrovaskulární funkce s věkem klesá, což přispívá ke změně vnímání fyzické práce a snížené funkci. Nízká hustota kapilár je spojena se sníženou rychlostí chůze u starších dospělých a sníženou dobou chůze u pacientů s onemocněním periferních tepen, což podporuje úlohu mikrovaskulatury ve funkční výkonnosti. Snížená svalová hmota také zvyšuje centrální hemodynamickou zátěž, což má dopad na arteriální ztuhlost a srdeční funkci.

Odporový trénink (RT) se doporučuje ke zmírnění účinků stárnutí, jako je ztráta síly a svalové hmoty a snížení kardiovaskulárního rizika a úmrtnosti ze všech příčin. Směrnice doporučují 1-3 sady po 8-12 opakováních při 60-80 % maximálního opakování jednotlivce (1RM), prováděné alespoň dvakrát týdně. Starší dospělí s osteoartrózou a kardiovaskulárními onemocněními však často nemohou tolerovat vysokou mechanickou zátěž a je jim předepisován trénink s nižší intenzitou odporu (LIRT) na 40–50 % 1RM, což obvykle vede k zanedbatelné svalové hypertrofii nebo nárůstu síly. Trénink s omezením průtoku krve (BFR), který používá tlakové pásy k omezení průtoku krve během LIRT, zvyšuje objem a sílu svalů. Zatímco BFR je slibný, může způsobit akutní zvýšení arteriální tuhosti a krevního tlaku u starších dospělých, což vyžaduje opatrnost při jeho předepisování.

Tato studie si klade za cíl porovnat makrovaskulární a mikrovaskulární funkční reakce na akutní rezistenční cvičení s a bez BFR u mladých a starších dospělých. Předpokládáme, že starší dospělí budou vykazovat výraznější nárůst makrovaskulární a mikrovaskulární dysfunkce po cvičení s odporem ve srovnání s mladšími účastníky. V této randomizované kontrolované studii s paralelními skupinami budou účastníci náhodně rozděleni buď do LIRT-BFR, nebo do vysoce intenzivního odporového tréninku (HIRT). Každý účastník absolvuje tři sezení: seznamovací sezení a dvě experimentální sezení zahrnující randomizované podmínky cvičení. Měření pažního krevního tlaku, srdeční frekvence a makrovaskulární a mikrovaskulární funkce budou prováděna v klidu a během období zotavení po cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

V této zkřížené randomizované studii s paralelními skupinami budou mladí a starší dospělí účastníci náhodně rozděleni do 2 experimentálních podmínek: LIRT+BFR a HIRT. Tyto dva stavy byly vybrány, protože bylo prokázáno, že akutní LIRE+BFR a HIRE u starších dospělých podobně zvyšují srdeční frekvenci a krevní tlak. Každý účastník se bude hlásit do laboratoře 3x s odstupem alespoň 1 týdne. Při návštěvě 1 bude účastníkům změřena jejich tělesná hmotnost a výška a budou dvakrát vyhodnoceny makro- a mikrovaskulární funkce během 30 minut v klidovém stavu (kontrola). Poté se seznámí s cvičebním protokolem a určí si své jedno opakovací maximum (1RM) pro cvik bilaterální leg press a extenze kolena. V návštěvách 2 a 3 budou účastníci provádět experimentální podmínky v jednoduchém náhodném pořadí, na které budou účastníci zaslepeni až do příjezdu do laboratoře.

Alokační sekvenci vygeneruje Dr. XM pomocí webového jednoduchého randomizačního schématu (http://www.randomizer.org/), a umístěny v postupně očíslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálkách, aby se zajistilo utajení procesu přidělování a minimalizovalo se potenciální zkreslení výzkumníků a účastníků, doručeno terénním výzkumníkům, kteří budou nevidomí, v den první návštěvy.

Každé sezení bude zahájeno 15 minutovým odpočinkem na zádech na polstrovaném vyšetřovacím stole. Poté bude následovat: 1) hodnocení brachiálního krevního tlaku, srdeční frekvence a mikrovaskulární funkce v klidu měřené prstovou fotopletysmografií (Vicorder, Berlín, Německo). Po těchto hodnoceních se účastníci zapojí do jedné z dříve randomizovaných experimentálních podmínek tréninku odporu po dobu zhruba 30 minut. Poté se účastníci okamžitě vrátí k vyšetřovacímu stolu a budou se zotavovat v poloze na zádech po dobu 30 minut, během kterých bude pažní krevní tlak, srdeční frekvence a mikrovaskulární funkce znovu vyhodnoceny v 5-, 30minutových intervalech do zotavení a porovnány s těmi. v klidu. Měření času po zátěži jsou zaměřena na charakterizaci pozátěžové bifázické odezvy mikrovaskulární funkce.

Účastníci budou instruováni, aby se po dobu 24 hodin vyvarovali kofeinu a alkoholu a před sezením se zcela zbavili. Také jim bude doporučeno, aby se 24 hodin před každým sezením, včetně seznamovacího sezení, vyvarovali intenzivních aktivit souvisejících se cvičením. Všechna hodnocení povedou 4 studenti fyzioterapie na účastníka (4:1), s více než 30h školením v protokolech hodnocení a školení. Během pobytu účastníka v laboratoři bude na klinice přítomen certifikovaný odborník na základní podporu života a automatizované externí defibrilátory (AED).

Na základě velikosti účinku 0,141 odvozené z průměru a disperzní odezvy rychlosti karotické radiální pulzní vlny na odporové cvičení s neautoregulovaným omezením průtoku krve. Je požadováno 48 účastníků (24 na skupinu) podle pohlaví, za předpokladu 5% chyby alfa a 20% chyby beta, s poměrem 1:1 mezi skupinami. Aby bylo možné zohlednit 10% míru předčasných odchodů, bude přijato celkem 52 lidí.

Mladí dospělí na Egas Moniz School of Health & Science budou rekrutováni prostřednictvím instagramových reklam a strategicky umístěných plakátů. Zájemci použijí QR kód pro přístup k formuláři s podrobnostmi o studiu a kritérii způsobilosti. Způsobilí účastníci obdrží elektronický formulář informovaného souhlasu, který podepíší před svou první návštěvou. Starší dospělí se budou rekrutovat z místních seniorských center, tělocvičen a komunitních programů prostřednictvím e-mailu. Ti, kteří splňují kritéria způsobilosti, obdrží tištěný informovaný souhlas, který podepíší před svou první návštěvou kliniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Monte da Caparica
      • Almada, Monte da Caparica, Portugalsko, 2829-511
        • Zatím nenabíráme
        • Egas Moniz School of Health and Science
        • Kontakt:
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugalsko, 2829-511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku od 18 do 30 let a nad 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Minulá nebo současná anamnéza ischemické choroby srdeční, mrtvice, onkologického onemocnění nebo závažných kardiovaskulárních příhod.
  • Jedinci, kteří podstoupili operaci během posledních dvou měsíců
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m²
  • Deklarovaná spánková apnoe
  • Aktivní onemocnění ledvin nebo jater
  • Aktivní kuřáci tabáku
  • Smyslová postižení
  • Neurologické nebo ortopedické funkční poruchy, muskuloskeletální patologie ovlivňující zátěžovou kapacitu
  • Fyzicky aktivní déle než šest měsíců s týdenní úrovní aktivity 1 000 MET/min.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink s omezením průtoku krve
V LIRT-BFR účastníci provedou 4 sady po 20 bilaterálních opakováních tlaků nohou a extenzí kolen s BFR při 30 % 1-RM, s 30sekundovými přestávkami mezi sériemi, v odhadovaném celkovém počtu 30 minut na účastníka. . Manžety budou umístěny v horní části stehen a nafouknuty na tlak, který je 1,3násobkem systolického krevního tlaku v kotníku jednotlivce v den sběru dat po celou dobu tréninku s komerční manžetou (šířka × délka; 11 × 85 cm, SC10 ™, Hokanson, Inc., WA, USA).
Aktivní komparátor: Odporový trénink bez omezení průtoku krve
V HIRT budou účastníci provádět bilaterální tlaky nohou a extenzi kolena bez BFR na 75 % maxima pro jedno opakování (1-RM), ve 3 sériích po 10 opakováních, s 2minutovými odpočinkovými intervaly, v odhadovaném celkovém počtu 30 minut. relace na účastníka.
Žádný zásah: Žádné cvičení nebo omezení průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna makrovaskulární funkce
Časové okno: V klidu a znovu vyhodnoceno 5 a 30 minut do zotavení po experimentálních podmínkách
Jako index makrovaskulární funkce použijeme zpomalení rychlosti pulzní vlny (PWV) zaznamenané mezi paží a zápěstím. PWV je nepřímo úměrná arteriální roztažnosti; rozšíření průřezu brachiální tepny způsobí pokles postokluzivní PWV. Makrovaskulární funkce bude hodnocena pomocí EndoFMS (Vicorder, Berlín, Německo) a parametry odpovědi jsou PWVmin a PWV % změna oproti hodnotám před okluzí. Procentuální změna od počátečního PWV se nazývá FMS. Výchozí umístění manžety je 10 cm pažní manžeta na nadloktí a 7 cm manžeta na zápěstí na vybrané končetině. Test se provádí s pacientem ležícím vodorovně, pravou paží nataženou v úhlu 60 stupňů a rukou otočenou dlaní nahoru. Poté, co se pacient uvolní, test začíná s cílovým okluzním tlakem 30 mmHg nad systolickým tlakem. Brachiální PWV se měří mezi zápěstím a paží po dobu 10 minut s 5minutovou okluzí.
V klidu a znovu vyhodnoceno 5 a 30 minut do zotavení po experimentálních podmínkách
Změna centrální arteriální tuhosti
Časové okno: V klidu a přehodnoceno 5 a 30 minut do zotavení po zátěžovém stavu
Pro měření arteriální tuhosti budeme hodnotit rychlost karotidně-femorální pulzní vlny (cPWV) pomocí modulu Vicorder (Berlín, Německo). Účastníci budou v poloze vleže s minimálně 10 minutami odpočinku. 100mm manžeta na měření krevního tlaku obepne horní stehno a 30mm částečná manžeta bude aplikována kolem krku na úrovni karotických tepen nad výčnělkem štítné žlázy. Přímá délka dráhy bude měřena od suprasternálního úhlu do středu stehenní manžety krevního tlaku stejným operátorem. Obě manžety budou současně nafouknuty na 60 mm Hg pro zachycení femorálních a karotidových křivek. Nepřetržité nahrávky budou pořizovány po dobu nejméně 3 minut. Automatizovaný software určí nohu vlny pomocí algoritmu protínající se tečny. Časová prodleva mezi křivkou nohy karotidy a femuru poskytne průměrnou TT každých 3,5 sekundy.
V klidu a přehodnoceno 5 a 30 minut do zotavení po zátěžovém stavu
Změna krevního tlaku
Časové okno: v klidu a znovu vyhodnoceny po každé sérii a 5 a 30 minutách do zotavení po cvičení
Křivka pulzu brachiální arterie získaná oscilometricky bude analyzována pomocí funkce Pulse Wave Analysis (PWA) zařízení Vicorder® (Berlín, Německo) a aortální křivka vypočtená pomocí přenosové funkce. To umožňuje výpočet parametrů arteriálního systému, včetně cSBP, augmentačního tlaku (AugPress), augmentačního indexu (AugInd), centrálního periferního tlaku (cPP), srdečního výdeje a celkového periferního odporu. Počáteční vlny budou vynechány a budou analyzovány kvalitní po sobě jdoucí pulzní vlny.
v klidu a znovu vyhodnoceny po každé sérii a 5 a 30 minutách do zotavení po cvičení
Změna mikrovaskulární funkce
Časové okno: V klidu a přehodnoceno 5 a 30 minut do zotavení po zátěžovém stavu
Mikrovaskulární funkce bude hodnocena pomocí EndoPAR (Vicorder, Berlín, Německo). Účastníci budou v poloze na zádech s pohodlně umístěnými pažemi. Změny signálu poměru periferní arteriální dilatace (PAR) k reaktivní hyperémii (RH) budou měřeny na špičce prstu pomocí fotopletysmografů a nafukovacího zařízení řízeného počítačovým algoritmem. Procedura RH sestává z 30sekundové kalibrace, 5minutového záznamu základní čáry, po kterém následuje 5minutová okluze průtoku krve na testovací paži pomocí manžety na měření krevního tlaku v horní části paže nafouknuté na 30 mmHg nad systolický pažní tlak pacienta. Po vyfouknutí manžety bude sledování PAR zaznamenáváno další 3 minuty. Software automaticky normalizuje tento poměr k souběžnému signálu z kontralaterálního, neokludovaného předloktí, aby korigoval matoucí proměnné. Tento poměr se pak vynásobí korekčním faktorem základní linie, aby se získal naměřený vrchol, maximální referenční vrchol a maximální PAR.
V klidu a přehodnoceno 5 a 30 minut do zotavení po zátěžovém stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná v této studii mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o vaskulární reakce na odporový trénink s omezením průtoku krve. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o převodu materiálu) jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Časový rámec: Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude jim poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení dat (DSA). Pro více informací nebo zaslání požadavku kontaktujte xmelo@egasmoniz.edu.pt

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit