Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av vaskulære responser på motstandstrening med og uten blodstrømsbegrensning hos unge og eldre voksne (HOLD TIGHT)

Sammenligning av makro- og mikrovaskulære responser på akutt motstandstrening med og uten blodstrømsbegrensning hos unge og eldre voksne: et randomisert forsøk med parallelle grupper.

Aldring fører til nedgang i funksjonskapasitet og innsatstoleranse. Muskelstyrken forblir stabil fra alderen 25 til 50 år, men avtar betydelig etter fylte 60 år, noe som påvirker aktiviteter som trappegang og gåing, og reduserer autonomi og uavhengighet. Mens muskelatrofi er en betydelig faktor, svekker makrovaskulær endotelial dysfunksjon også skjelettmuskelytelsen hos eldre voksne. Nitrogenoksid (NO), produsert av endotelceller, regulerer vaskulær homeostase og kontraktil funksjon. NO øker muskelfiberens forkortende hastighet, reduserer rykktiden til topp sammentrekning og øker hastigheten på kraftutviklingen. Aldringsrelatert endoteldysfunksjon reduserer NO-tilgjengeligheten, noe som fører til redusert muskelmasse og sarkopeni via redusert skjelettmuskelperfusjon. Økt arteriell stivhet forstyrrer ventrikulær-vaskulær kobling, reduserer hjertevolum og bidrar til aldersrelatert muskelsvakhet. I tillegg avtar mikrovaskulær funksjon med alderen, noe som bidrar til endret fysisk arbeidsoppfatning og redusert funksjon. Lav kapillærtetthet er knyttet til redusert ganghastighet hos eldre voksne og redusert gangtid hos pasienter med perifer arteriell sykdom, noe som støtter mikrovaskulaturens rolle i funksjonell ytelse. Redusert muskelmasse øker også sentral hemodynamisk belastning, og påvirker arteriell stivhet og hjertefunksjon.

Motstandstrening (RT) anbefales for å dempe aldringseffekter som tap av styrke og muskelmasse og redusere kardiovaskulær risiko og dødelighet av alle årsaker. Retningslinjer foreslår 1-3 sett med 8-12 repetisjoner ved 60-80 % av individets maksimum repetisjon (1RM), utført minst to ganger i uken. Eldre voksne med slitasjegikt og kardiovaskulære tilstander kan imidlertid ofte ikke tolerere høyt mekanisk stress og blir foreskrevet lavere intensitetstrening (LIRT) ved 40-50 % av 1RM, noe som vanligvis gir ubetydelig muskelhypertrofi eller styrkeøkning. Trening for blodstrømsbegrensning (BFR), som bruker trykkbånd for å begrense blodstrømmen under LIRT, øker muskelvolum og styrke. Mens BFR viser lovende, kan det forårsake akutte økninger i arteriell stivhet og blodtrykk hos eldre voksne, noe som krever forsiktighet i resepten.

Denne studien tar sikte på å sammenligne makrovaskulære og mikrovaskulære funksjonsresponser på akutt motstandstrening med og uten BFR hos unge og eldre voksne. Vi antar at eldre voksne vil vise en mer uttalt økning i makrovaskulær og mikrovaskulær dysfunksjon etter motstandstrening sammenlignet med yngre deltakere. I denne randomiserte kontrollerte studien med parallelle grupper vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten LIRT-BFR eller høyintensiv motstandstrening (HIRT). Hver deltaker vil delta på tre økter: en familiariseringsøkt og to eksperimentelle økter som involverer de randomiserte treningsforholdene. Målinger av brachialt blodtrykk, hjertefrekvens og makrovaskulær og mikrovaskulær funksjon vil bli tatt i hvile og i restitusjonsperioder etter trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne parallelle gruppe-crossover randomiserte studien, vil unge og eldre voksne deltakere bli tilfeldig tildelt to eksperimentelle forhold: en LIRT+BFR og HIRT. Disse to tilstandene ble valgt fordi akutt LIRE+BFR og HIRE har vist seg å øke tilsvarende hjertefrekvens og blodtrykk hos eldre voksne. Hver deltaker vil rapportere til laboratoriet ved 3 anledninger, med minst 1 ukes mellomrom. I besøk 1 vil deltakerne få målt kroppsvekt og høyde, og bli evaluert to ganger for makro- og mikrovaskulær funksjon innen 30 min ved hviletilstand (kontroll). Deretter vil de gjøre seg kjent med treningsprotokollen og bestemme deres maksimale én-repetisjon (1RM) for den bilaterale benpressøvelsen og kneforlengelsen. I besøk 2 og 3 vil deltakerne utføre de eksperimentelle forholdene i en enkel randomisert rekkefølge, som deltakerne vil bli blindet til frem til ankomst til laboratoriet.

Tildelingssekvensen vil bli generert av Dr. XM, ved å bruke et nettgenerert enkelt randomiseringsskjema (http://www.randomizer.org/), og plassert i sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter for å sikre skjule av tildelingsprosessen og minimere potensielle skjevheter til forskere og deltakere, levert til feltforskere, som vil være blinde, på dagen for det første besøket.

Hver økt vil begynne med 15 minutters liggende hvile på et polstret undersøkelsesbord. Dette vil bli fulgt av: 1) vurdering av brachialt blodtrykk, hjertefrekvens og mikrovaskulær funksjon i hvile målt ved fingerfotopletysmografi (Vicorder, Berlin, Tyskland). Etter disse vurderingene vil deltakerne delta i en av de tidligere randomiserte eksperimentelle forholdene for motstandstrening i omtrent 30 minutter. Deretter går deltakerne umiddelbart tilbake til undersøkelsesbordet og vil komme seg i ryggleie i 30 minutter, hvor brachialblodtrykk, hjertefrekvens og mikrovaskulær funksjon vil bli re-evaluert 5-, 30-minutters intervaller til restitusjon og sammenlignet med de i ro. Tidsmålinger etter trening er rettet mot å karakterisere den bifasiske responsen til den mikrovaskulære funksjonen etter trening.

Deltakerne vil bli instruert om å unngå koffein og alkohol i 24 timer, og fullstendig ugyldig før økten. De vil også bli bedt om å unngå kraftige treningsrelaterte aktiviteter 24 timer før hver økt, inkludert familiariseringsøkten. Alle evalueringer vil bli ledet av 4 fysioterapistudenter per deltaker (4:1), med over 30 timers opplæring i evaluerings- og treningsprotokoller. I løpet av deltakerens tid på laboratoriet vil en sertifisert fagperson innen grunnleggende livredning og automatiserte eksterne defibrillatorer (AED), være tilstede på klinikken.

Basert på en effektstørrelse på 0,141 utledet fra gjennomsnittet og spredningsresponsen til carotis-radial pulsbølgehastighet på motstandsøvelser med ikke-autoregulert blodstrømsbegrensning. Det kreves 48 deltakere (24 per gruppe), matchet for sex, forutsatt en 5 % alfafeil og 20 % betafeil, med et forhold på 1:1 mellom gruppene. For å stå for 10 % frafall, vil totalt 52 rekrutteres.

Unge voksne ved Egas Moniz School of Health & Science vil bli rekruttert gjennom Instagram-annonser og strategisk plasserte plakater. Interesserte personer vil bruke en QR-kode for å få tilgang til et skjema med studiedetaljer og kvalifikasjonskriterier. Kvalifiserte deltakere vil motta et elektronisk informert samtykkeskjema for å signere før deres første besøk. Eldre voksne vil bli rekruttert fra lokale eldresentre, treningssentre og samfunnsprogrammer via e-post. De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil motta et utskrevet skjema for informert samtykke for å signere før deres første klinikkbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Monte da Caparica
      • Almada, Monte da Caparica, Portugal, 2829-511
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Egas Moniz School of Health and Science
        • Ta kontakt med:
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugal, 2829-511
        • Rekruttering
        • Egas Moniz School of Health and Science
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18-30 år og de over 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende historie med koronar hjertesykdom, hjerneslag, onkologisk sykdom eller store kardiovaskulære hendelser.
  • Personer som har blitt operert i løpet av de siste to månedene
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m²
  • Erklært søvnapné
  • Aktiv nyre- eller leversykdom
  • Aktive tobakksrøykere
  • Sensoriske svekkelser
  • Nevrologiske eller ortopediske funksjonssvikt, muskuloskeletale patologier som påvirker treningskapasiteten
  • Fysisk aktiv i mer enn seks måneder med et ukentlig aktivitetsnivå på 1000 MET/min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening med blodstrømsbegrensning
I LIRT-BFR vil deltakerne utføre 4 sett med 20 bilaterale benpress og kneextension repetisjoner med BFR på 30 % av 1-RM, med 30 sekunders hvileintervaller mellom settene, i en estimert total økt på 30 minutter per deltaker . Mansjetter legges i øvre lår og blåses opp med et trykk som er 1,3 ganger individets ankelsystoliske blodtrykk på datainnsamlingsdagen for hele treningsøkten med en kommersiell mansjett (bredde×lengde; 11×85 cm, SC10 ™, Hokanson, Inc., WA, USA).
Aktiv komparator: Motstandstrening uten blodstrømsbegrensning
I HIRT vil deltakerne utføre bilaterale benpress og kneforlengelse uten BFR ved 75 % av maksimum én repetisjon (1-RM), i 3 sett med 10 repetisjoner, med 2-minutters hvileintervaller, i en estimert total på 30 minutter økt per deltaker.
Ingen inngripen: Ingen trening eller blodstrømsbegrensninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i makrovaskulær funksjon
Tidsramme: I hvile og re-evaluert 5- og 30 minutter til restitusjon etter de eksperimentelle forholdene
Vi vil bruke nedbremsingen av pulsbølgehastigheten (PWV) registrert mellom overarmen og håndleddet som en indeks på makrovaskulær funksjon. PWV er omvendt relatert til arteriell utvidelse; en utvidelse av arterien brachialis tverrsnitt vil føre til et fall i post-okklusiv PWV. Makrovaskulær funksjon vil bli evaluert ved hjelp av EndoFMS (Vicorder, Berlin, Tyskland), og responsparametrene er PWVmin og PWV % endring fra pre-okklusjonsverdier. Den prosentvise endringen fra første PWV kalles FMS. Standard mansjettplassering er en 10 cm brachial mansjett på overarmen og en 7 cm håndleddsmansjett på valgt lem. Testen utføres med pasienten liggende horisontalt, høyre arm forlenget i en 60-graders vinkel, og hånden rotert håndflaten opp. Etter at pasienten slapper av, starter testen med et målokklusjonstrykk 30 mmHg over systolisk trykk. Brachial PWV måles mellom håndleddet og overarmen over 10 minutter, med en 5-minutters okklusjonsperiode.
I hvile og re-evaluert 5- og 30 minutter til restitusjon etter de eksperimentelle forholdene
Endring i sentral arteriell stivhet
Tidsramme: I hvile og re-evaluert 5- og 30 minutter til restitusjon etter treningstilstanden
For å måle arteriell stivhet vil vi vurdere carotis-femoral pulsbølgehastighet (cPWV) ved hjelp av en Vicorder-modul (Berlin, Tyskland). Deltakerne vil være i tilbakelent stilling, med minimum 10 minutters hvile. En 100 mm blodtrykksmansjett vil omkranse det øvre låret, og en 30 mm delmansjett vil bli påført rundt halsen på nivå med halspulsårene, over skjoldbruskkjertelens prominens. Den direkte banelengden vil bli målt fra den suprasternelle vinkelen til midten av den femorale blodtrykksmansjetten av samme operatør. Begge mansjettene vil blåses opp til 60 mm Hg samtidig for å fange opp lår- og halsbølgeformer. Kontinuerlige opptak vil bli tatt beat-to-beat i minst 3 minutter. Automatisert programvare vil bestemme bølgens fot ved hjelp av en kryssende tangentalgoritme. Tidsforsinkelsen mellom foten av carotis og lårbensbølgeformene vil gi gjennomsnittlig TT hvert 3,5 sekund.
I hvile og re-evaluert 5- og 30 minutter til restitusjon etter treningstilstanden
Endring i blodtrykk
Tidsramme: i hvile og reevaluert etter hvert sett og 5- og 30-minutters restitusjon etter treningstilstanden
Brachialisarteriepulsbølgeformen som er oppnådd oscillometrisk, vil bli analysert ved å bruke funksjonen Pulse Wave Analysis (PWA) til Vicorder®-enheten (Berlin, Tyskland), og aortabølgeformen beregnes ved hjelp av en overføringsfunksjon. Dette muliggjør beregning av arterielle systemparametre, inkludert cSBP, augmentasjonstrykk (AugPress), augmentasjonsindeks (AugInd), sentralt perifert trykk (cPP), hjertevolum og total perifer motstand. Innledende bølger vil bli utelatt, og påfølgende pulsbølger av god kvalitet vil bli analysert.
i hvile og reevaluert etter hvert sett og 5- og 30-minutters restitusjon etter treningstilstanden
Endring i mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: I hvile og re-evaluert 5- og 30 minutter til restitusjon etter treningstilstanden
Mikrovaskulær funksjon vil bli vurdert ved hjelp av EndoPAR (Vicorder, Berlin, Tyskland). Deltakerne vil være i liggende stilling med armene komfortabelt plassert. Endringer i signalet for perifer arteriell dilatasjonsratio (PAR) til reaktiv hyperemi (RH) vil bli målt ved fingertuppen med fotopletysmografer og en oppblåsingsenhet kontrollert av en datamaskinalgoritme. RH-prosedyren består av en 30-sekunders kalibrering, en 5-minutters baseline-registrering, etterfulgt av 5 minutters blodstrømokkklusjon av testarmen ved bruk av en overarms blodtrykksmansjett oppblåst til 30 mmHg over pasientens systoliske brachiale trykk. Etter tømming av mansjetten vil PAR-sporingen bli registrert i ytterligere 3 minutter. Programvaren normaliserer automatisk dette forholdet til det samtidige signalet fra den kontralaterale, ikke-okkkluderte underarmen for å korrigere for forstyrrende variabler. Dette forholdet multipliseres deretter med en grunnlinjekorreksjonsfaktor for å oppnå målt topp, maks referansetopp og maks PAR.
I hvile og re-evaluert 5- og 30 minutter til restitusjon etter treningstilstanden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet i denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for vaskulære responser på motstandstrening med blodstrømsbegrensning. Data eller prøver som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert. Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler (dvs. en avtale om materialoverføring) er en forutsetning for deling av data med den forespørrende parten.

IPD-delingstidsramme

Tidsramme: Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublisering, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA). For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, vennligst kontakt xmelo@egasmoniz.edu.pt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere