Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vasculaire reacties op weerstandsoefeningen met en zonder beperking van de bloedstroom bij jonge en oudere volwassenen (HOLD TIGHT)

19 oktober 2024 bijgewerkt door: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Vergelijking van macro- en microvasculaire reacties op acute weerstandsoefeningen met en zonder beperking van de bloedstroom bij jonge en oudere volwassenen: een gerandomiseerde crossover-studie met parallelle groepen

Veroudering leidt tot een afname van de functionele capaciteit en inspanningstolerantie. De spierkracht blijft stabiel tussen de leeftijd van 25 en 50 jaar, maar neemt aanzienlijk af na de leeftijd van 60 jaar, wat gevolgen heeft voor activiteiten zoals traplopen en lopen, waardoor de autonomie en onafhankelijkheid afnemen. Hoewel spieratrofie een belangrijke factor is, schaadt macrovasculaire endotheeldisfunctie ook de prestaties van de skeletspieren bij oudere volwassenen. Stikstofmonoxide (NO), geproduceerd door endotheelcellen, reguleert de vasculaire homeostase en contractiele functie. NO verbetert de verkortingssnelheid van de spiervezels, vermindert de spiercontractietijd tot piekcontractie en verhoogt de snelheid van krachtontwikkeling. Verouderingsgerelateerde endotheliale disfunctie vermindert de beschikbaarheid van NO, wat leidt tot verminderde spiermassa en sarcopenie via verminderde skeletspierperfusie. Verhoogde arteriële stijfheid verstoort de ventriculaire-vasculaire koppeling, vermindert het hartminuutvolume en draagt ​​bij aan leeftijdsgebonden spierzwakte. Bovendien neemt de microvasculaire functie af met de leeftijd, wat bijdraagt ​​aan een veranderde perceptie van fysiek werk en een verminderd functioneren. Een lage capillaire dichtheid is gekoppeld aan een verminderde loopsnelheid bij oudere volwassenen en een kortere looptijd bij patiënten met perifere arteriële aandoeningen, wat de rol van de microvasculatuur bij functionele prestaties ondersteunt. Verminderde spiermassa verhoogt ook de centrale hemodynamische belasting, wat een impact heeft op de arteriële stijfheid en de hartfunctie.

Weerstandstraining (RT) wordt aanbevolen om verouderingseffecten zoals verlies van kracht en spiermassa te verminderen en het cardiovasculaire risico en sterfte door alle oorzaken te verminderen. Richtlijnen suggereren 1-3 sets van 8-12 herhalingen op 60-80% van het individuele herhalingsmaximum (1RM), minstens tweemaal per week uitgevoerd. Oudere volwassenen met artrose en cardiovasculaire aandoeningen kunnen echter vaak geen hoge mechanische belasting verdragen en krijgen een lagere intensiteitsweerstandstraining (LIRT) voorgeschreven van 40-50% van 1RM, wat doorgaans een verwaarloosbare spierhypertrofie of krachttoename oplevert. Bloedstroombeperkingstraining (BFR), waarbij drukbanden worden toegepast om de bloedstroom tijdens LIRT te beperken, verhoogt het spiervolume en de kracht. Hoewel BFR veelbelovend is, kan het bij oudere volwassenen een acute stijging van de arteriële stijfheid en de bloeddruk veroorzaken, waardoor voorzichtigheid bij het voorschrijven ervan noodzakelijk is.

Deze studie heeft tot doel de macrovasculaire en microvasculaire functiereacties op acute weerstandsoefeningen met en zonder BFR bij jonge en oudere volwassenen te vergelijken. Onze hypothese is dat oudere volwassenen na weerstandsoefeningen een meer uitgesproken toename van macrovasculaire en microvasculaire disfunctie zullen vertonen dan jongere deelnemers. In dit gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek met parallelle groepen worden deelnemers willekeurig toegewezen aan LIRT-BFR of aan weerstandstraining met hoge intensiteit (HIRT). Elke deelnemer zal drie sessies bijwonen: een kennismakingssessie en twee experimentele sessies met de gerandomiseerde oefenomstandigheden. Metingen van de brachiale bloeddruk, hartslag en macrovasculaire en microvasculaire functie zullen worden uitgevoerd in rust en tijdens herstelperioden na de inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit cross-over gerandomiseerde onderzoek met parallelle groepen worden deelnemers aan jonge en oudere volwassenen willekeurig toegewezen aan 2 experimentele condities: een LIRT+BFR en een HIRT. Er werd voor deze twee aandoeningen gekozen omdat is aangetoond dat acute LIRE+BFR en HIRE de hartslag en bloeddruk bij oudere volwassenen op vergelijkbare wijze verhogen. Elke deelnemer rapporteert 3 keer aan het Laboratorium, met een tussenpoos van minimaal 1 week. Tijdens bezoek 1 worden het lichaamsgewicht en de lengte van de deelnemers gemeten en binnen 30 minuten in rusttoestand tweemaal beoordeeld op macro- en microvasculaire functie (controle). Daarna maken ze kennis met het oefenprotocol en bepalen ze hun één-herhalingsmaximum (1RM) voor de bilaterale legpress-oefening en knie-extensie. Tijdens bezoeken 2 en 3 zullen de deelnemers de experimentele omstandigheden uitvoeren in een eenvoudige gerandomiseerde volgorde, waarvoor de deelnemers geblindeerd zullen zijn tot aankomst in het laboratorium.

De toewijzingsvolgorde wordt gegenereerd door Dr. XM, met behulp van een door het web gegenereerd eenvoudig randomisatieschema (http://www.randomizer.org/), en geplaatst in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen om verborgenheid van het toewijzingsproces te garanderen en mogelijke vooroordelen voor onderzoekers en deelnemers te minimaliseren, afgeleverd aan veldonderzoekers, die blind zullen zijn, op de dag van het eerste bezoek.

Elke sessie begint met 15 minuten rugligging op een onderzoekstafel met kussens. Dit zal worden gevolgd door: 1) beoordeling van de brachiale bloeddruk, hartslag en microvasculaire functie in rust, zoals gemeten met vingerfotoplethysmografie (Vicorder, Berlijn, Duitsland). Na deze beoordelingen zullen de deelnemers gedurende ongeveer 30 minuten deelnemen aan een van de eerder gerandomiseerde experimentele omstandigheden voor weerstandstraining. Daarna keren de deelnemers onmiddellijk terug naar de onderzoekstafel en herstellen ze gedurende 30 minuten in rugligging, waarbij de brachiale bloeddruk, hartslag en microvasculaire functie opnieuw worden geëvalueerd met intervallen van 5 tot 30 minuten tot herstel en vergeleken met die onbeweeglijk. Tijdmetingen na inspanning zijn bedoeld om de bifasische respons van de microvasculaire functie na inspanning te karakteriseren.

Deelnemers wordt geïnstrueerd om cafeïne en alcohol gedurende 24 uur te vermijden en vóór de sessie volledig te annuleren. Ze zullen ook worden geadviseerd om 24 uur vóór elke sessie, inclusief de kennismakingssessie, krachtige bewegingsgerelateerde activiteiten te vermijden. Alle evaluaties worden geleid door 4 fysiotherapiestudenten per deelnemer (4:1), met meer dan 30 uur training in de evaluatie- en trainingsprotocollen. Gedurende de tijd dat de deelnemer in het laboratorium verblijft, zal een gecertificeerde professional op het gebied van basislevensondersteuning en geautomatiseerde externe defibrillatoren (AED's) in de kliniek aanwezig zijn.

Gebaseerd op een effectgrootte van 0,141, afgeleid van de gemiddelde en spreidingsrespons van de halsslagader-radiale pulsgolfsnelheid op weerstandsoefeningen met niet-autogereguleerde bloedstroombeperking. Er zijn 48 deelnemers nodig (24 per groep), gematcht op geslacht, uitgaande van een alfafout van 5% en een bètafout van 20%, met een verhouding van 1:1 tussen de groepen. Om rekening te houden met een uitvalpercentage van 10% zullen er in totaal 52 mensen worden aangeworven.

Jonge volwassenen aan de Egas Moniz School of Health & Science zullen worden gerekruteerd via Instagram-advertenties en strategisch geplaatste posters. Geïnteresseerde personen gebruiken een QR-code om toegang te krijgen tot een formulier met studiegegevens en geschiktheidscriteria. In aanmerking komende deelnemers ontvangen een elektronisch geïnformeerde toestemmingsformulier dat zij vóór hun eerste bezoek moeten ondertekenen. Oudere volwassenen zullen via e-mail worden gerekruteerd uit lokale seniorencentra, sportscholen en gemeenschapsprogramma's. Degenen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, ontvangen een gedrukt formulier voor geïnformeerde toestemming dat zij moeten ondertekenen vóór hun eerste kliniekbezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
    • Monte da Caparica
      • Almada, Monte da Caparica, Portugal, 2829-511
        • Nog niet aan het werven
        • Egas Moniz School of Health and Science
        • Contact:
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugal, 2829-511

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-30 jaar en mensen ouder dan 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of huidige voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, beroertes, oncologische aandoeningen of ernstige cardiovasculaire voorvallen.
  • Personen die in de afgelopen twee maanden een operatie hebben ondergaan
  • Body mass index (BMI) groter dan 30 kg/m²
  • Aangegeven slaapapneu
  • Actieve nier- of leverziekte
  • Actieve tabaksrokers
  • Zintuiglijke beperkingen
  • Neurologische of orthopedische functionele beperkingen, pathologieën van het bewegingsapparaat die de inspanningscapaciteit beïnvloeden
  • Lichamelijk actief gedurende meer dan zes maanden met een wekelijks activiteitsniveau van 1.000 MET/min.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining met beperking van de bloedstroom
Ander: Training met lage weerstandsintensiteit en beperking van de bloedstroom in de onderste ledematen
In de LIRT-BFR zullen de deelnemers 4 sets van 20 bilaterale beenpressen en knie-extensies-herhalingen uitvoeren met BFR op 30% van 1-RM, met rustintervallen van 30 seconden tussen de sets, in een geschatte totale sessie van 30 minuten per deelnemer . Er worden manchetten op de bovenbenen geplaatst en opgeblazen met een druk die 1,3 maal de systolische enkelbloeddruk van het individu bedraagt ​​op de gegevensverzamelingsdag gedurende de gehele trainingssessie met een in de handel verkrijgbare manchet (breedte×lengte; 11×85 cm, SC10 ™, Hokanson, Inc., WA, VS).
Actieve vergelijker: Weerstandstraining zonder beperking van de bloedstroom
Ander: Weerstandstraining met hoge intensiteit
In de HIRT zullen deelnemers bilaterale legpresses en knie-extensie uitvoeren zonder BFR op 75% van het maximum van één herhaling (1-RM), voor 3 sets van 10 herhalingen, met rustintervallen van 2 minuten, in een geschat totaal van 30 minuten sessie per deelnemer.
Geen tussenkomst: Geen inspanning of beperking van de bloedstroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in macrovasculaire functie
Tijdsspanne: In rust en opnieuw geëvalueerd na 5 en 30 minuten na herstel onder de experimentele omstandigheden
We zullen de vertraging van de pulsgolfsnelheid (PWV), gemeten tussen de bovenarm en de pols, gebruiken als index voor de macrovasculaire functie. PWV is omgekeerd gerelateerd aan arteriële uitzetbaarheid; een verwijding van de dwarsdoorsnede van de arteria brachialis zal een daling van de post-occlusieve PWV veroorzaken. De macrovasculaire functie zal worden geëvalueerd met behulp van EndoFMS (Vicorder, Berlijn, Duitsland), en de responsparameters zijn PWVmin en PWV% verandering ten opzichte van pre-occlusiewaarden. De procentuele verandering ten opzichte van de initiële PWV wordt FMS genoemd. De standaardmanchetplaatsing is een armmanchet van 10 cm op de bovenarm en een polsmanchet van 7 cm op het geselecteerde ledemaat. De test wordt uitgevoerd terwijl de patiënt horizontaal ligt, de rechterarm gestrekt in een hoek van 60 graden en de hand met de handpalm naar boven gedraaid. Nadat de patiënt zich heeft ontspannen, begint de test met een beoogde occlusiedruk die 30 mmHg boven de systolische druk ligt. Brachiale PWV wordt gemeten tussen de pols en de bovenarm gedurende 10 minuten, met een occlusieperiode van 5 minuten.
In rust en opnieuw geëvalueerd na 5 en 30 minuten na herstel onder de experimentele omstandigheden
Verandering in centrale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: In rust en opnieuw geëvalueerd na 5 en 30 minuten in herstel na de trainingsconditie
Om de arteriële stijfheid te meten, zullen we de carotis-femorale pulsgolfsnelheid (cPWV) beoordelen met behulp van een Vicorder-module (Berlijn, Duitsland). Deelnemers bevinden zich in een liggende positie, met minimaal 10 minuten rust. Een bloeddrukmanchet van 100 mm zal het bovenbeen omsluiten, en een gedeeltelijke manchet van 30 mm zal rond de nek worden aangebracht ter hoogte van de halsslagaders, boven het uitsteeksel van de schildklier. De directe padlengte wordt door dezelfde operator gemeten vanaf de suprasternale hoek tot het midden van de femorale bloeddrukmanchet. Beide manchetten worden gelijktijdig opgeblazen tot 60 mm Hg om femur- en halsslagadergolfvormen vast te leggen. Er worden continu opnames gemaakt van slag tot slag gedurende minimaal 3 minuten. Geautomatiseerde software bepaalt de voet van de golf met behulp van een kruisend tangensalgoritme. De tijdsvertraging tussen de voet van de halsslagader en de femorale golfvormen levert elke 3,5 seconden de gemiddelde TT op.
In rust en opnieuw geëvalueerd na 5 en 30 minuten in herstel na de trainingsconditie
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: in rust en opnieuw geëvalueerd na elke set en 5 en 30 minuten na herstel na de trainingsconditie
De pulsgolfvorm van de arteria brachialis die oscillometrisch wordt verkregen, zal worden geanalyseerd met behulp van de functie Pulse Wave Analysis (PWA) van het Vicorder®-apparaat (Berlijn, Duitsland), en de aortagolfvorm wordt berekend met behulp van een overdrachtsfunctie. Dit maakt berekening van arteriële systeemparameters mogelijk, waaronder cSBP, augmentatiedruk (AugPress), augmentatie-index (AugInd), centrale perifere druk (cPP), hartminuutvolume en totale perifere weerstand. Initiële golven worden weggelaten en opeenvolgende pulsgolven van goede kwaliteit worden geanalyseerd.
in rust en opnieuw geëvalueerd na elke set en 5 en 30 minuten na herstel na de trainingsconditie
Verandering in microvasculaire functie
Tijdsspanne: In rust en opnieuw geëvalueerd na 5 en 30 minuten in herstel na de trainingsconditie
De microvasculaire functie zal worden beoordeeld met behulp van EndoPAR (Vicorder, Berlijn, Duitsland). De deelnemers liggen in rugligging met hun armen comfortabel gepositioneerd. Veranderingen in het signaal van de perifere arteriële dilatatieverhouding (PAR) naar reactieve hyperemie (RH) zullen aan de vingertop worden gemeten met fotoplethysmografen en een opblaasapparaat dat wordt bestuurd door een computeralgoritme. De RH-procedure bestaat uit een kalibratie van 30 seconden, een basisregistratie van 5 minuten, gevolgd door 5 minuten bloedstroomocclusie van de testarm met behulp van een bloeddrukmanchet voor de bovenarm die is opgeblazen tot 30 mmHg boven de systolische armdruk van de patiënt. Na het leeglopen van de manchet wordt de PAR-tracering nog eens 3 minuten geregistreerd. De software normaliseert deze verhouding automatisch ten opzichte van het gelijktijdige signaal van de contralaterale, niet-afgesloten onderarm om te corrigeren voor verstorende variabelen. Deze verhouding wordt vervolgens vermenigvuldigd met een basislijncorrectiefactor om Gemeten Piek, Max. Referentiepiek en Max. PAR te verkrijgen.
In rust en opnieuw geëvalueerd na 5 en 30 minuten in herstel na de trainingsconditie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HOLD TIGHT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen in dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in vasculaire reacties op weerstandstraining met beperking van de bloedstroom. Gedeelde gegevens of monsters worden gecodeerd, zonder PHI. Goedkeuring van het verzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten (d.w.z. een overeenkomst voor materiaaloverdracht) zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdsbestek: Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de gegevens worden maximaal 24 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot IPD-onderzoek kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een Statistisch Analyse Plan (SAP) en uitvoering van een Overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA). Neem voor meer informatie of om een ​​verzoek in te dienen contact op met xmelo@egasmoniz.edu.pt

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren