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Comparaison des réponses vasculaires aux exercices de résistance avec et sans restriction du flux sanguin chez les adultes jeunes et plus âgés (HOLD TIGHT)

19 octobre 2024 mis à jour par: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Comparaison des réponses macro et microvasculaires à un exercice de résistance aiguë avec et sans restriction du flux sanguin chez les adultes jeunes et plus âgés : un essai randomisé croisé en groupes parallèles

Le vieillissement entraîne une diminution des capacités fonctionnelles et de la tolérance à l’effort. La force musculaire reste stable entre 25 et 50 ans, mais diminue considérablement après 60 ans, affectant des activités comme monter les escaliers et la marche, réduisant ainsi l'autonomie et l'indépendance. Bien que l’atrophie musculaire soit un facteur important, le dysfonctionnement endothélial macrovasculaire altère également les performances musculaires squelettiques chez les personnes âgées. L'oxyde nitrique (NO), produit par les cellules endothéliales, régule l'homéostasie vasculaire et la fonction contractile. Le NO améliore la vitesse de raccourcissement des fibres musculaires, réduit le temps de contraction jusqu'à la contraction maximale et augmente le taux de développement de la force. Le dysfonctionnement endothélial lié au vieillissement réduit la disponibilité du NO, entraînant une réduction de la masse musculaire et une sarcopénie via une diminution de la perfusion des muscles squelettiques. Une rigidité artérielle accrue perturbe le couplage ventriculaire-vasculaire, réduisant le débit cardiaque et contribuant à la faiblesse musculaire liée à l'âge. De plus, la fonction microvasculaire diminue avec l’âge, contribuant à une perception altérée du travail physique et à une fonction réduite. Une faible densité capillaire est liée à une vitesse de marche réduite chez les personnes âgées et à une durée de marche réduite chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique, renforçant ainsi le rôle de la microvascularisation dans la performance fonctionnelle. La masse musculaire réduite augmente également la charge hémodynamique centrale, ce qui a un impact sur la rigidité artérielle et la fonction cardiaque.

L'entraînement en résistance (RT) est recommandé pour atténuer les effets du vieillissement tels que la perte de force et de masse musculaire et réduire le risque cardiovasculaire et la mortalité toutes causes confondues. Les lignes directrices suggèrent 1 à 3 séries de 8 à 12 répétitions à 60 à 80 % du maximum de répétitions de l'individu (1RM), effectuées au moins deux fois par semaine. Cependant, les personnes âgées souffrant d'arthrose et de maladies cardiovasculaires ne peuvent souvent pas tolérer un stress mécanique élevé et se voient prescrire un entraînement en résistance de faible intensité (LIRT) à 40 à 50 % de 1RM, produisant généralement une hypertrophie musculaire ou des gains de force négligeables. L'entraînement à restriction du flux sanguin (BFR), qui applique des bandes de pression pour restreindre le flux sanguin pendant la LIRT, augmente le volume et la force musculaire. Bien que le BFR soit prometteur, il peut provoquer une augmentation aiguë de la raideur artérielle et de la tension artérielle chez les personnes âgées, ce qui nécessite une prudence dans sa prescription.

Cette étude vise à comparer les réponses des fonctions macrovasculaires et microvasculaires à un exercice de résistance aigu avec et sans BFR chez les adultes jeunes et plus âgés. Nous émettons l'hypothèse que les personnes âgées présenteront une augmentation plus prononcée du dysfonctionnement macrovasculaire et microvasculaire après un exercice de résistance par rapport aux participants plus jeunes. Dans cet essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, les participants seront assignés au hasard soit au LIRT-BFR, soit à un entraînement en résistance de haute intensité (HIRT). Chaque participant assistera à trois séances : une séance de familiarisation et deux séances expérimentales impliquant les conditions d'exercice randomisées. Les mesures de la pression artérielle brachiale, de la fréquence cardiaque et de la fonction macrovasculaire et microvasculaire seront prises au repos et pendant les périodes de récupération après l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai randomisé croisé en groupes parallèles, les participants adultes jeunes et plus âgés seront assignés au hasard à 2 conditions expérimentales : un LIRT+BFR et un HIRT. Ces deux conditions ont été choisies car il a été démontré que les effets LIRE+BFR et HIRE aigus augmentent de manière similaire la fréquence cardiaque et la pression artérielle chez les personnes âgées. Chaque participant se présentera au Laboratoire à 3 reprises, à au moins 1 semaine d'intervalle. Lors de la visite 1, les participants verront leur poids corporel et leur taille mesurés et seront évalués deux fois pour la fonction macro et microvasculaire dans les 30 minutes au repos (contrôle). Après cela, ils se familiariseront avec le protocole d'exercice et détermineront leur maximum d'une répétition (1RM) pour l'exercice de presse bilatérale pour les jambes et l'extension du genou. Lors des visites 2 et 3, les participants réaliseront les conditions expérimentales dans un ordre randomisé simple, auquel les participants seront aveugles jusqu'à leur arrivée au laboratoire.

La séquence d'attribution sera générée par le Dr XM, à l'aide d'un schéma de randomisation simple généré sur le Web (//www.randomizer.org/), et placé dans des enveloppes numérotées séquentiellement, opaques et scellées pour assurer la dissimulation du processus d'attribution et minimiser les préjugés potentiels envers les chercheurs et les participants, remis aux chercheurs sur le terrain, qui seront aveugles, le jour de la première visite.

Chaque séance débutera par 15 minutes de repos en décubitus dorsal sur une table d'examen rembourrée. Cela sera suivi de : 1) évaluation de la pression artérielle brachiale, de la fréquence cardiaque et de la fonction microvasculaire au repos mesurée par photopléthysmographie digitale (Vicorder, Berlin, Allemagne). Suite à ces évaluations, les participants s'engageront dans l'une des conditions expérimentales d'entraînement en résistance précédemment randomisées pendant environ 30 minutes. Après cela, les participants retournent immédiatement à la table d'examen et récupèrent en décubitus dorsal pendant 30 minutes, pendant lesquelles la pression artérielle brachiale, la fréquence cardiaque et la fonction microvasculaire seront réévaluées à intervalles de 5 et 30 minutes avant la récupération et comparées à celles-ci. au repos. Les mesures du temps post-exercice visent à caractériser la réponse biphasique post-exercice de la fonction microvasculaire.

Les participants seront invités à éviter la caféine et l'alcool pendant 24 heures et à se vider complètement avant la séance. Il leur sera également conseillé d'éviter les activités vigoureuses liées à l'exercice 24 heures avant chaque séance, y compris la séance de familiarisation. Toutes les évaluations seront dirigées par 4 étudiants en physiothérapie par participant (4:1), avec plus de 30h de formation aux protocoles d'évaluation et de formation. Pendant le temps du participant au laboratoire, un professionnel certifié en réanimation de base et en défibrillateurs externes automatisés (DEA) sera présent à la clinique.

Basé sur une taille d'effet de 0,141 dérivée de la réponse moyenne et de la dispersion de la vitesse de l'onde de pouls carotide-radiale à un exercice de résistance de restriction du débit sanguin non autorégulé. 48 participants sont requis (24 par groupe), appariés selon le sexe, en supposant une erreur alpha de 5 % et une erreur bêta de 20 %, avec un rapport de 1 : 1 entre les groupes. Pour tenir compte d'un taux d'abandon de 10 %, 52 personnes au total seront recrutées.

Les jeunes adultes de l'école de santé et des sciences Egas Moniz seront recrutés via des publicités Instagram et des affiches stratégiquement placées. Les personnes intéressées utiliseront un code QR pour accéder à un formulaire contenant les détails de l'étude et les critères d'éligibilité. Les participants éligibles recevront un formulaire électronique de consentement éclairé à signer avant leur première visite. Les personnes âgées seront recrutées par courrier électronique dans les centres pour personnes âgées, les gymnases et les programmes communautaires locaux. Ceux qui répondent aux critères d'éligibilité recevront un formulaire de consentement éclairé imprimé à signer avant leur première visite à la clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Le Portugal
    • Monte da Caparica
      • Almada, Monte da Caparica, Le Portugal, 2829-511
        • Pas encore de recrutement
        • Egas Moniz School of Health and Science
        • Contact:
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Le Portugal, 2829-511
        • Recrutement
        • Egas Moniz School of Health and Science
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âgés de 18 à 30 ans et de plus de 60 ans.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents passés ou actuels de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral, de maladie oncologique ou d'événements cardiovasculaires majeurs.
  • Personnes ayant subi une intervention chirurgicale au cours des deux derniers mois
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m²
  • Apnée du sommeil déclarée
  • Maladie active des reins ou du foie
  • Fumeurs de tabac actifs
  • Déficiences sensorielles
  • Déficiences fonctionnelles neurologiques ou orthopédiques, pathologies musculo-squelettiques affectant la capacité d'exercice
  • Physiquement actif depuis plus de six mois avec un niveau d’activité hebdomadaire de 1 000 MET/min.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance avec restriction du flux sanguin
Autre: Entraînement en résistance de faible intensité avec restriction du flux sanguin des membres inférieurs
Dans le LIRT-BFR, les participants effectueront 4 séries de 20 répétitions bilatérales de pressions de jambes et d'extensions de genoux avec un BFR à 30 % de 1-RM, avec des intervalles de repos de 30 secondes entre les séries, pour un total estimé de 30 minutes par participant. . Les brassards seront placés dans le haut des cuisses et gonflés avec une pression égale à 1,3 fois la tension artérielle systolique de la cheville de l'individu au cours de la journée de collecte de données pendant toute la durée de la séance d'entraînement avec un brassard commercial (largeur × longueur ; 11 × 85 cm, SC10 ™, Hokanson, Inc., WA, États-Unis).
Comparateur actif: Entraînement en résistance sans restriction du flux sanguin
Autre: Entraînement en résistance à haute intensité
Dans le HIRT, les participants effectueront des presses bilatérales sur les jambes et une extension du genou sans BFR à 75 % du maximum d'une répétition (1-RM), pour 3 séries de 10 répétitions, avec des intervalles de repos de 2 minutes, pour un total estimé de 30 minutes. séance par participant.
Aucune intervention: Pas d'exercice ni de restriction du flux sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction macrovasculaire
Délai: Au repos et réévalué après 5 et 30 minutes de récupération selon les conditions expérimentales
Nous utiliserons le ralentissement de la vitesse de l'onde de pouls (PWV) enregistrée entre le haut du bras et le poignet comme indice de la fonction macrovasculaire. Le PWV est inversement lié à la distensibilité artérielle ; un élargissement de la section transversale de l'artère brachiale entraînera une baisse du PWV post-occlusif. La fonction macrovasculaire sera évaluée à l'aide d'EndoFMS (Vicorder, Berlin, Allemagne), et les paramètres de réponse sont PWVmin et PWV% de changement par rapport aux valeurs de pré-occlusion. Le pourcentage de variation par rapport au PWV initial est appelé FMS. Le placement par défaut du brassard est un brassard brachial de 10 cm sur le haut du bras et un brassard de 7 cm sur le membre sélectionné. Le test est effectué avec le patient allongé horizontalement, le bras droit étendu à un angle de 60 degrés et la main tournée vers le haut. Une fois le patient détendu, le test commence avec une pression d'occlusion cible de 30 mmHg au-dessus de la pression systolique. La PWV brachiale est mesurée entre le poignet et le haut du bras pendant 10 minutes, avec une période d'occlusion de 5 minutes.
Au repos et réévalué après 5 et 30 minutes de récupération selon les conditions expérimentales
Modification de la rigidité artérielle centrale
Délai: Au repos et réévalué 5 et 30 minutes après le début de la récupération après la condition d'exercice
Pour mesurer la rigidité artérielle, nous évaluerons la vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale (cPWV) à l'aide d'un module Vicorder (Berlin, Allemagne). Les participants seront en position inclinée, avec un minimum de 10 minutes de repos. Un brassard de tensiomètre de 100 mm encerclera le haut de la cuisse et un brassard partiel de 30 mm sera appliqué autour du cou au niveau des artères carotides, au-dessus de la proéminence thyroïdienne. La longueur du trajet direct sera mesurée de l'angle suprasternal au milieu du brassard de tensiomètre fémoral par le même opérateur. Les deux brassards seront gonflés simultanément à 60 mm Hg pour capturer les formes d'onde fémorales et carotidiennes. Les enregistrements continus seront obtenus battement par battement pendant au moins 3 minutes. Un logiciel automatisé déterminera le pied de la vague à l’aide d’un algorithme de tangente sécante. Le délai entre les formes d'onde du pied carotidien et fémoral fournira le TT moyen toutes les 3,5 secondes.
Au repos et réévalué 5 et 30 minutes après le début de la récupération après la condition d'exercice
Modification de la pression artérielle
Délai: au repos et réévalué après chaque série et 5 et 30 minutes après le début de la récupération après la condition d'exercice
La forme d'onde du pouls de l'artère brachiale obtenue par oscillométrie sera analysée à l'aide de la fonction Pulse Wave Analysis (PWA) de l'appareil Vicorder® (Berlin, Allemagne), et la forme d'onde aortique calculée à l'aide d'une fonction de transfert. Cela permet de calculer les paramètres du système artériel, notamment la PASc, la pression d'augmentation (AugPress), l'indice d'augmentation (AugInd), la pression périphérique centrale (cPP), le débit cardiaque et la résistance périphérique totale. Les vagues initiales seront omises et des ondes de pouls consécutives de bonne qualité seront analysées.
au repos et réévalué après chaque série et 5 et 30 minutes après le début de la récupération après la condition d'exercice
Modification de la fonction microvasculaire
Délai: Au repos et réévalué 5 et 30 minutes après le début de la récupération après la condition d'exercice
La fonction microvasculaire sera évaluée à l'aide d'EndoPAR (Vicorder, Berlin, Allemagne). Les participants seront en position couchée avec les bras confortablement positionnés. Les modifications du signal du rapport de dilatation artérielle périphérique (PAR) par rapport à l'hyperémie réactive (HR) seront mesurées au bout du doigt avec des photopléthysmographes et un dispositif de gonflage contrôlé par un algorithme informatique. La procédure RH consiste en un étalonnage de 30 secondes, un enregistrement de base de 5 minutes, suivi de 5 minutes d'occlusion du flux sanguin du bras de test à l'aide d'un brassard de tensiomètre gonflé à 30 mmHg au-dessus de la pression brachiale systolique du patient. Après dégonflage du brassard, le tracé PAR sera enregistré pendant 3 minutes supplémentaires. Le logiciel normalise automatiquement ce rapport par rapport au signal simultané provenant de l'avant-bras controlatéral non occlus pour corriger les variables confondantes. Ce rapport est ensuite multiplié par un facteur de correction de base pour obtenir le pic mesuré, le pic de référence maximum et le PAR maximum.
Au repos et réévalué 5 et 30 minutes après le début de la récupération après la condition d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HOLD TIGHT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues dans cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour les réponses vasculaires à l'entraînement en résistance avec restriction du flux sanguin. Les données ou les échantillons partagés seront codés, sans PHI inclus. L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables (c'est-à-dire un accord de transfert de matériel) sont des conditions préalables au partage de données avec la partie requérante.

Délai de partage IPD

Délai : Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois. Les prolongations seront étudiées au cas par cas.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA). Pour plus d'informations ou pour soumettre une demande, veuillez contacter xmelo@egasmoniz.edu.pt

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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