Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonivasteiden vertailu vastustusharjoitukseen verenvirtausrajoituksen kanssa ja ilman verenkiertoa nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla (HOLD TIGHT)

lauantai 19. lokakuuta 2024 päivittänyt: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Makro- ja mikrovaskulaaristen vasteiden vertaaminen akuuttiin vastusharjoitukseen verenvirtauksen rajoituksen kanssa ja ilman verenkiertoa nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla: rinnakkaisryhmien ristikkäinen satunnaistutkimus

Ikääntyminen heikentää toimintakykyä ja rasituskestävyyttä. Lihasvoima pysyy vakaana 25-50-vuotiaiden välillä, mutta heikkenee merkittävästi 60-vuotiaana, mikä vaikuttaa toimintoihin, kuten portaiden kiipeämiseen ja kävelyyn, vähentäen autonomiaa ja itsenäisyyttä. Vaikka lihasten surkastuminen on merkittävä tekijä, makrovaskulaarinen endoteelin toimintahäiriö heikentää myös luustolihasten suorituskykyä vanhemmilla aikuisilla. Endoteelisolujen tuottama typpioksidi (NO) säätelee verisuonten homeostaasia ja supistumistoimintoa. NO tehostaa lihaskuitujen lyhentymisnopeutta, lyhentää nykimisaikaa huippusupistukseen ja lisää voiman kehittymisen nopeutta. Ikääntymiseen liittyvä endoteelin toimintahäiriö vähentää NO:n saatavuutta, mikä johtaa lihasmassan vähenemiseen ja sarkopeniaan heikentyneen luustolihasten perfuusion kautta. Lisääntynyt valtimoiden jäykkyys häiritsee kammioiden ja verisuonten välistä yhteyttä, mikä vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja edistää ikääntymiseen liittyvää lihasheikkoutta. Lisäksi mikroverisuonten toiminta heikkenee iän myötä, mikä osaltaan vaikuttaa fyysisen työn käsityksen muuttumiseen ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Matala kapillaaritiheys liittyy alentuneeseen kävelynopeuteen iäkkäillä aikuisilla ja lyhentyneeseen kävelyaikaan ääreisvaltimotautipotilailla, mikä tukee mikroverisuonten roolia toiminnallisessa suorituskyvyssä. Vähentynyt lihasmassa lisää myös keskushermoston hemodynaamista kuormitusta, mikä vaikuttaa valtimoiden jäykkyyteen ja sydämen toimintaan.

Resistanssiharjoittelua (RT) suositellaan lieventämään ikääntymisen vaikutuksia, kuten voiman ja lihasmassan menetystä sekä vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta. Ohjeet ehdottavat 1-3 sarjaa 8-12 toistoa 60-80 % yksilön toiston maksimimäärästä (1RM) vähintään kahdesti viikossa. Ikääntyneet aikuiset, joilla on nivelrikko ja sydän- ja verisuonisairauksia, eivät kuitenkaan usein siedä suurta mekaanista rasitusta, ja heille määrätään alhaisemman intensiteetin vastusharjoittelua (LIRT) 40–50 %:lla 1RM:stä, mikä tyypillisesti tuottaa merkityksettömän lihasten liikakasvun tai voimanlisäyksen. Verenvirtauksen rajoitus (BFR) -harjoittelu, jossa painenauhat rajoittavat verenvirtausta LIRT-harjoituksen aikana, lisää lihasten määrää ja voimaa. Vaikka BFR näyttää lupaavalta, se voi aiheuttaa akuuttia valtimojäykkyyden ja verenpaineen nousua vanhemmilla aikuisilla, mikä edellyttää varovaisuutta sen reseptissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata makrovaskulaarisia ja mikrovaskulaarisia toimintavasteita akuuttiin vastusharjoitukseen BFR:n kanssa ja ilman sitä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla. Oletamme, että vanhemmilla aikuisilla on selvempi lisääntyminen makro- ja mikrovaskulaarisissa toimintahäiriöissä vastustusharjoituksen jälkeen kuin nuoremmilla osallistujilla. Tässä rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa ryhmätutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko LIRT-BFR- tai korkean intensiteetin vastusharjoitteluun (HIRT). Jokainen osallistuja osallistuu kolmeen istuntoon: tutustumisistuntoon ja kahteen kokeelliseen istuntoon, joissa käsitellään satunnaistettuja harjoitusolosuhteita. Brakiaalisen verenpaineen, sykkeen sekä makro- ja mikrovaskulaarisen toiminnan mittaukset tehdään levossa ja harjoituksen jälkeisten palautumisjaksojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä rinnakkaisryhmässä satunnaistetussa tutkimuksessa nuoret ja vanhemmat aikuiset jaetaan satunnaisesti kahteen koetilanteeseen: LIRT+BFR ja HIRT. Nämä kaksi ehtoa valittiin, koska akuutin LIRE+BFR:n ja HIRE:n on osoitettu lisäävän samalla tavalla sykettä ja verenpainetta vanhemmilla aikuisilla. Jokainen osallistuja raportoi laboratorioon 3 kertaa, vähintään 1 viikon välein. Vierailulla 1 osallistujilta mitataan ruumiinpaino ja pituus, ja heidän makro- ja mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan kahdesti 30 minuutin sisällä lepotilassa (kontrolli). Sen jälkeen perehdytään harjoitusprotokollaan ja määritetään yhden toiston maksimi (1RM) molemminpuoliseen jalkapunnerrusharjoitukseen ja polven venytykseen. Vierailuilla 2 ja 3 osallistujat suorittavat koeolosuhteet yksinkertaisessa satunnaisjärjestyksessä, johon osallistujat sokeutuvat laboratorioon saapumiseen asti.

Dr. XM luo allokointisekvenssin käyttämällä verkossa luotua yksinkertaista satunnaistamisjärjestelmää (http://www.randomizer.org/), ja sijoitetaan järjestyksessä numeroituihin, läpinäkymättömiin, sinetöityihin kirjekuoriin, jotta varmistetaan jakoprosessin piilottaminen ja mahdollisten tutkijoiden ja osallistujien vääristymien minimoiminen, ja ne toimitetaan sokeille kenttätutkijoille ensimmäisen vierailun päivänä.

Jokainen istunto alkaa 15 minuutin makuulevolla pehmustetulla tutkimuspöydällä. Tätä seuraa: 1) brakiaalisen verenpaineen, sydämen sykkeen ja mikrovaskulaarisen toiminnan arviointi levossa sormen fotopletysmografialla mitattuna (Vicorder, Berliini, Saksa). Näiden arvioiden jälkeen osallistujat osallistuvat johonkin aiemmin satunnaistetuista vastustuskyvyn harjoittelun koeolosuhteista noin 30 minuutin ajan. Tämän jälkeen osallistujat palaavat välittömästi tutkimuspöydälle ja toipuvat makuuasennossa 30 minuutin ajan, jonka aikana olkavarren verenpaine, syke ja mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan uudelleen 5, 30 minuutin välein palautumiseen ja verrataan niihin. levossa. Harjoituksen jälkeisten aikamittausten tarkoituksena on karakterisoida mikrovaskulaarisen toiminnan harjoituksen jälkeistä kaksivaiheista vastetta.

Osallistujia neuvotaan välttämään kofeiinia ja alkoholia 24 tunnin ajan ja olemaan täysin tyhjiä ennen istuntoa. Heitä neuvotaan myös välttämään voimakasta harjoitteluun liittyvää toimintaa 24 tuntia ennen jokaista istuntoa, mukaan lukien perehdytysistunto. Kaikki arvioinnit johtaa 4 fysioterapia-opiskelijaa per osallistuja (4:1), yli 30h koulutusta arvioinnissa ja harjoitusprotokollassa. Osallistujan laboratoriossa oleskelun aikana klinikalla on sertifioitu perushengen ylläpitämisen ja automaattisten ulkoisten defibrillaattorien (AED) ammattilainen.

Perustuu vaikutuskokoon 0,141, joka on johdettu kaulavaltimon säteittäisen pulssiaallon nopeuden keskiarvosta ja dispersiovasteesta ei-automaattisesti säätelevään verenvirtauksen rajoitusvastusharjoitukseen. Vaaditaan 48 osallistujaa (24 ryhmää kohden), jotka on sovitettu sukupuolen mukaan olettaen, että alfa-virhe on 5 % ja beetavirhe 20 %, ryhmien välinen suhde 1:1. 10 prosentin keskeyttämisprosentin huomioon ottamiseksi palvelukseen otetaan yhteensä 52 henkilöä.

Egas Moniz School of Health & Sciencen nuoria aikuisia rekrytoidaan Instagram-mainosten ja strategisesti sijoitettujen julisteiden avulla. Kiinnostuneet henkilöt pääsevät QR-koodin avulla lomakkeelle, jossa on tutkimustiedot ja kelpoisuusehdot. Tukikelpoiset osallistujat saavat sähköisen suostumuslomakkeen allekirjoitettavaksi ennen ensimmäistä vierailuaan. Vanhemmat aikuiset rekrytoidaan paikallisista seniorikeskuksista, kuntosaleista ja yhteisöohjelmista sähköpostitse. Kelpoisuusehdot täyttävät saavat painetun suostumuslomakkeen allekirjoitettavaksi ennen ensimmäistä klinikkakäyntiään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Monte da Caparica
      • Almada, Monte da Caparica, Portugali, 2829-511
        • Ei vielä rekrytointia
        • Egas Moniz School of Health and Science
        • Ottaa yhteyttä:
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugali, 2829-511
        • Rekrytointi
        • Egas Moniz School of Health and Science
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-30-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen sepelvaltimotauti, aivohalvaus, onkologinen sairaus tai merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat.
  • Henkilöt, joille on tehty leikkaus viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m²
  • Ilmoitettu uniapnea
  • Aktiivinen munuais- tai maksasairaus
  • Aktiiviset tupakoitsijat
  • Sensoriset häiriöt
  • Neurologiset tai ortopediset toimintahäiriöt, liikkumiskykyyn vaikuttavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Fyysinen aktiivisuus yli kuusi kuukautta viikoittainen aktiivisuustasolla 1000 MET/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella
LIRT-BFR:ssä osallistujat suorittavat 4 sarjaa 20 kahdenvälistä jalkapuristelua ja polvien ojennusten toistoa BFR:llä 30 %:lla 1-RM:stä, sarjojen välillä 30 sekunnin lepoväleillä, yhteensä arviolta 30 minuutin istunnon osallistujaa kohti. . Mansetit asetetaan reisien yläosaan ja täytetään paineella, joka on 1,3 kertaa henkilön nilkan systolinen verenpaine tiedonkeruupäivänä koko harjoittelun ajan kaupallisella mansetilla (leveys × pituus; 11 × 85 cm, SC10 ™, Hokanson, Inc., WA, USA).
Active Comparator: Vastusharjoittelu ilman verenkiertorajoituksia
HIRT-tutkimuksessa osallistujat tekevät molemminpuolista jalkapuristelua ja polven venytystä ilman BFR:tä 75 %:lla yhden toiston maksimimäärästä (1-RM), 3 sarjaa 10 toistoa, 2 minuutin lepoväleillä, yhteensä arviolta 30 minuutin ajan. istunto per osallistuja.
Ei väliintuloa: Ei liikuntaa tai verenkiertoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos makrovaskulaarisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lepotilassa ja arvioitiin uudelleen 5 ja 30 minuuttia toipumiseen koeolosuhteiden jälkeen
Käytämme olkavarren ja ranteen väliin tallennetun pulssiaallon nopeuden (PWV) hidastumista makrovaskulaarisen toiminnan indeksinä. PWV liittyy käänteisesti valtimoiden venyvyyteen; brakiaalisen valtimon poikkileikkauksen leveneminen aiheuttaa okklusiivisen PWV:n laskun. Makrovaskulaarinen toiminta arvioidaan EndoFMS:llä (Vicorder, Berliini, Saksa), ja vasteparametrit ovat PWVmin ja PWV % muutos pre-okkluusioarvoista. Prosenttimuutosta alkuperäisestä PWV:stä kutsutaan FMS:ksi. Mansetin oletusasennus on 10 cm:n olkavarteen mansetti ja 7 cm:n ranteen mansetti valitussa raajassa. Testi suoritetaan potilaan ollessa vaakasuorassa, oikea käsi ojennettuna 60 asteen kulmassa ja kättä käännettynä kämmen ylöspäin. Kun potilas rentoutuu, testi alkaa tavoitepaineella, joka on 30 mmHg systolisen paineen yläpuolella. Brachial PWV mitataan ranteen ja olkavarren välistä 10 minuutin ajan 5 minuutin okkluusiojaksolla.
Lepotilassa ja arvioitiin uudelleen 5 ja 30 minuuttia toipumiseen koeolosuhteiden jälkeen
Muutos keskusvaltimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lepotilassa ja arvioitu uudelleen 5 ja 30 minuuttia palautumiseen harjoituskunnon jälkeen
Valtimon jäykkyyden mittaamiseksi arvioimme kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (cPWV) Vicorder-moduulilla (Berliini, Saksa). Osallistujat ovat makuuasennossa, jossa on vähintään 10 minuutin lepo. 100 mm:n verenpainemansetti ympäröi reiden yläosaa ja 30 mm:n osittainen mansetti asetetaan kaulan ympärille kaulavaltimoiden tasolla, kilpirauhasen ulkoneman yläpuolella. Sama operaattori mittaa suoran reitin pituuden suprasternaalisesta kulmasta reisiluun verenpainemansetin keskelle. Molemmat mansetit täytetään samanaikaisesti 60 mm Hg:iin reisiluun ja kaulavaltimon aaltomuotojen tallentamiseksi. Jatkuvat tallennukset tallennetaan lyönnistä lyöntiin vähintään 3 minuutin ajan. Automatisoitu ohjelmisto määrittää aallon jalan käyttämällä leikkaavaa tangenttialgoritmia. Kaulavaltimon jalan ja reisiluun aaltomuotojen välinen aikaviive antaa keskimääräisen TT:n 3,5 sekunnin välein.
Lepotilassa ja arvioitu uudelleen 5 ja 30 minuuttia palautumiseen harjoituskunnon jälkeen
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: levossa ja arvioida uudelleen jokaisen sarjan jälkeen ja 5 ja 30 minuuttia palautumiseen harjoituskunnon jälkeen
Oskillometrisesti saatu olkavarttavaltimon pulssin aaltomuoto analysoidaan Vicorder®-laitteen (Berliini, Saksa) Pulse Wave Analysis (PWA) -funktiolla ja aortan aaltomuoto lasketaan siirtofunktiolla. Tämä mahdollistaa valtimojärjestelmän parametrien laskemisen, mukaan lukien cSBP, augmentaatiopaine (AugPress), augmentaatioindeksi (AugInd), keskusperifeerinen paine (cPP), sydämen minuuttitilavuus ja perifeerinen kokonaisvastus. Alkuaallot jätetään pois, ja hyvälaatuiset peräkkäiset pulssiaallot analysoidaan.
levossa ja arvioida uudelleen jokaisen sarjan jälkeen ja 5 ja 30 minuuttia palautumiseen harjoituskunnon jälkeen
Muutos mikrovaskulaarisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lepotilassa ja arvioitu uudelleen 5 ja 30 minuuttia palautumiseen harjoituskunnon jälkeen
Mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan käyttämällä EndoPARia (Vicorder, Berliini, Saksa). Osallistujat ovat makuuasennossa kädet mukavasti paikoillaan. Muutokset ääreisvaltimoiden dilataatiosuhteen (PAR) signaalissa reaktiiviseen hyperemiaan (RH) mitataan sormenpäästä fotopletysmografeilla ja tietokonealgoritmilla ohjatulla täyttölaitteella. RH-menettely koostuu 30 sekunnin kalibroinnista, 5 minuutin lähtötilanteen tallentamisesta, jota seuraa 5 minuutin verenvirtauksen tukkiminen testivarressa käyttämällä olkavarren verenpainemansettia, joka on täytetty 30 mmHg potilaan systolisen brakiaalisen paineen yläpuolelle. Mansetin tyhjennyksen jälkeen PAR-jäljitystä tallennetaan vielä 3 minuuttia. Ohjelmisto normalisoi tämän suhteen automaattisesti vastakkaisen, ei-tukkeutuvan kyynärvarren samanaikaiseen signaaliin korjatakseen hämmentäviä muuttujia. Tämä suhde kerrotaan sitten perusviivan korjauskertoimella, jotta saadaan mitattu huippu, maksimi referenssihuippu ja maksimi PAR.
Lepotilassa ja arvioitu uudelleen 5 ja 30 minuuttia palautumiseen harjoituskunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemisesti kiinnostuneita vaskulaarisista vasteista vastusharjoitteluun verenvirtauksen rajoituksella. Jaetut tiedot tai näytteet koodataan ilman PHI:tä. Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten (eli materiaalinsiirtosopimuksen) täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Aikakehys: Tietopyyntöjä voidaan lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta, ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä xmelo@egasmoniz.edu.pt

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa