- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06597123
Školení motivačního pohovoru pro primární péči rozšířené o umělou inteligenci (AIM-PC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Motivační rozhovor (MI) je přístup založený na důkazech zaměřený na pacienta, u kterého bylo prokázáno, že je účinný při zvyšování zapojení pacientů do vlastní péče. Při použití MI je lékař soucitně zvědavý, aby porozuměl pohledu pacientů na jejich chování a konverzačně je vede, aby objevili potřebu změny chování. IM se však v praxi primární péče příliš nevyužívá a je náročný na výuku, zčásti proto, že mnoho poskytovatelů primární péče (PCP) má přímý přístup ke svým pacientům tím, že je vzdělává a radí jim ohledně kroků ke zlepšení jejich zdraví. Pouhé říkat pacientovi, co má dělat, však bývá neúčinné, což vede k frustraci na straně pacientů i PCP.
Abychom pomohli implementovat přístup MI v širším měřítku, vyvinul náš tým rozšířený nástroj umělé inteligence (AI) pro rozvoj dovedností MI, ReadMI™ (Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing). Cílem tohoto projektu je: 1) prozkoumat souvislost mezi AI měřenou odborností v IM k výsledkům pacientů, PCP pohody a PCP projevům zkreslení a 2) určit, do jaké míry může trénink dovedností AI rozšířený o AI ovlivnit. stejný výsledek, dobré životní podmínky a proměnné manifestace zkreslení v randomizované kontrolované studii (RCT). Tento projekt se smíšenými metodami bude také využívat strukturované rozhovory a fokusní skupiny zúčastněných PCP ke sběru kvalitativních dat pro lepší pochopení jak facilitátorů, tak překážek implementace MI v primární péči.
Celková hypotéza je, že PCP s nejsilnějšími znalostmi MI budou mít pacienty s lepšími výsledky a že tito PCP budou také vykazovat méně syndromu vyhoření a méně projevů zaujatosti. Kromě toho se předpokládá, že využití AI v tréninku MI bude PCP považovat za usnadňujícího používání MI ve svých praxích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paul J Hershberger, PhD
- Telefonní číslo: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mary Crane, MBA
- Telefonní číslo: 937-245-7218
- E-mail: mary.crane@wright.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45435
- Wright State University
-
Kontakt:
- Paul J Hershberger, PhD
- Telefonní číslo: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
-
Kontakt:
- Mary Crane, MBA
- Telefonní číslo: 937-245-7218
- E-mail: mary.crane@wright.edu
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Premier Health
-
Kontakt:
- Joseph P Allen, MD
- E-mail: jpallen@premierhealth.com
-
Kontakt:
- Brian M Schulze
- E-mail: bmschulze@premierhealth.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poskytovatelé primární péče (lékaři, asistenti lékaře a praktické sestry) zaměstnaní v praxi primární péče Premier Physician Network of Premier Health (jihozápadní Ohio) se mohou zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Způsobilí PCP, kteří se rozhodnou neposkytnout informovaný souhlas s účastí, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (CG) poskytne údaje z průzkumu a kompletní role se standardizovanými pacienty pro hodnocení motivačních rozhovorů (MI) v určených intervalech projektu.
Údaje sítě Premier Physician Network pro tyto poskytovatele primární péče (PCP) budou také získávány v těchto intervalech.
|
|
|
Aktivní komparátor: ZÁKLADNÍ Trénink motivačního pohovoru rozšířený o umělou inteligenci
Základní intervenční skupina poskytne údaje z průzkumu a kompletní hraní rolí se standardizovanými pacienty pro hodnocení motivačních rozhovorů (MI) v určených intervalech projektu.
Údaje sítě Premier Physician Network pro tyto poskytovatele primární péče (PCP) budou také získávány v těchto intervalech.
Základní PCP se zúčastní didaktické lekce o MI a následně absolvují dvě školení MI rozšířená o AI (umělá inteligence), která zahrnují procvičování MI.
|
Základní účastníci se zúčastní dvou školení motivačních pohovorů (MI), které zahrnují nácvik hraní rolí v MI.
Umělá inteligence (AI) bude použita k poskytování metrik o dovednostech MI (procento času, kdy lékař mluví, použití otevřených otázek, použití uzavřených otázek, použití reflexních výroků, použití škál 0-10) jak bylo měřeno nástrojem ReadMI™ (Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing), a jak duch MI, tak přítomnost zkreslení, jak bylo měřeno pomocí Dougall GPT.
|
|
Aktivní komparátor: PLUS AI-Augmental Motivational Interview Training Training
Intervenční skupina Plus poskytne údaje z průzkumu a kompletní hraní rolí se standardizovanými pacienty pro hodnocení motivačních rozhovorů (MI) v určených intervalech projektu.
Údaje sítě Premier Physician Network pro tyto poskytovatele primární péče (PCP) budou také získávány v těchto intervalech.
Plus intervenční skupina PCP se zúčastní didaktické lekce o MI a následně absolvují čtyři školení MI rozšířená o AI (umělá inteligence), která zahrnují nácvik hraní rolí v MI.
|
Účastníci se navíc zúčastní čtyř školení motivačních pohovorů (MI), které zahrnují nácvik hraní rolí v MI.
Umělá inteligence (AI) bude použita k poskytování metrik o dovednostech MI (procento času, kdy lékař mluví, použití otevřených otázek, použití uzavřených otázek, použití reflexních výroků, použití škál 0-10) měřeno nástrojem ReadMI™ a duch MI a přítomnost zkreslení měřená Dougallem GPT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikační metriky MI
Časové okno: Měsíce 4-7, měsíce 16-20, měsíce 30-33
|
Motivační pohovorové dovednosti/metriky (procento času, kdy klinik mluví, počet otevřených otázek, počet uzavřených otázek, počet reflektivních výroků, počet škál 0-10).
Každá z metrik představuje celkový počet výskytů.
|
Měsíce 4-7, měsíce 16-20, měsíce 30-33
|
|
MI Spirit
Časové okno: Měsíce 4-7, měsíce 16-20, měsíce 30-33
|
Pomocí škály 0-10 bude duch motivačního rozhovoru (MI) v hraní rolí se standardizovaným pacientem měřen dvěma nástroji umělé inteligence (AI): ReadMI a Dougall GPT.
|
Měsíce 4-7, měsíce 16-20, měsíce 30-33
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Projev zaujatosti
Časové okno: Měsíce 4-7, měsíce 16-20, měsíce 30-33
|
Dougallova GPT bude použita k identifikaci počtu zkreslení zjevných při hraní rolí se standardizovaným pacientem.
|
Měsíce 4-7, měsíce 16-20, měsíce 30-33
|
|
Mini Z (nula) Burnout Scale 2.0
Časové okno: Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
Deset otázek průzkumu (5bodová Likertova škála) hodnotících vnímané vyhoření a faktory přispívající k vyhoření.
Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž 10 znamená nejmenší míru vyhoření.
|
Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
|
Agregovaná data pacientů pro každého zúčastněného PCP
Časové okno: Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
Údaje běžně shromažďované sítí Premier Physician Network pro zúčastněné poskytovatele primární péče (PCP).
Všechna měření jsou procenta pacientů 0 % - 100 %), což znamená, že jejich PCP naslouchal, jasně vysvětlil věci a doporučil by PCP).
Rovněž jsou uvedeny procenta pacientů (0 %-100 %) pacientů se špatnou kontrolou hemoglobinu A1c, s kontrolou hypertenze a dokončenými doporučenými screeningy pro každý zúčastněný PCP.
|
Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
Škála s 10 položkami (4bodová Likertova škála) měřící vnímané prožívání stresu.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž 0 představuje nejmenší míru stresu.
|
Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
|
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
Šestipoložková škála (5bodová Likertova škála) hodnotící reakce na stresující období.
Skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší odolnost.
|
Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
|
Podpora lékaře pro měření aktivace pacienta (CS-PAM)
Časové okno: Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
Tato 13-položková škála (možnosti odpovědí se pohybují od 1 = není důležité do 4 = extrémně důležité) hodnotí postoje PCP (poskytovatel primární péče) a chování, které sami uvedli, týkající se zapojení pacienta do řízení jejich zdravotních stavů.
Skóre se převádí do škály 1-100 (Raschovy metody), přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přesvědčení o zapojení pacientů do jejich péče.
|
Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
|
Stres Mindset Measure (SMM)
Časové okno: Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
Tato 8položková (5bodová Likertova škála v rozsahu od 0=rozhodně nesouhlasím do 4=rozhodně souhlasím) měří pohledy na stres jako oslabující versus zvyšující.
Skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na způsob myšlení, který stres zvyšuje.
|
Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
|
Míra průzkumu MI
Časové okno: Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
Tři položky (5bodová Likertova škála) hodnotí postoje PCP (poskytovatel primární péče) ohledně dopadu tréninku motivačního pohovoru (MI) na sebevědomí, záměr používat/začlenění přístupu MI a důležitost tréninku MI pro ostatní PCP.
Skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vztah k IM.
|
Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
|
Nástroj pro sebereflexi uvědomění si rozmanitosti (DASRT)
Časové okno: Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
Položky SeventeenValues a Attitudes (tři alternativy odpovědí pro každou položku v rozmezí od 1=věci, které dělám často do 3=věci, které dělám zřídka) z nástroje pro sebereflexi uvědomění si rozmanitosti budou použity k posouzení sebeuvědomění PCP (poskytovatel primární péče). jejich postoje a chování k pacientům různého původu.
Skóre se pohybuje od 17 do 51, přičemž nižší skóre naznačuje vyšší stupeň kompetence v oblasti diverzity.
|
Měsíce 4-5, Měsíce 16-17, Měsíce 25-26, Měsíce 32-33
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chapman EN, Kaatz A, Carnes M. Physicians and implicit bias: how doctors may unwittingly perpetuate health care disparities. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1504-10. doi: 10.1007/s11606-013-2441-1. Epub 2013 Apr 11.
- Lundahl B, Moleni T, Burke BL, Butters R, Tollefson D, Butler C, Rollnick S. Motivational interviewing in medical care settings: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Patient Educ Couns. 2013 Nov;93(2):157-68. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.012. Epub 2013 Aug 1.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Castle A, Conway K, Medaramitta R, Rechtin M, Wilson JF. Motivational interviewing skills practice enhanced with artificial intelligence: ReadMI. BMC Med Educ. 2024 Mar 5;24(1):237. doi: 10.1186/s12909-024-05217-4.
- Hershberger PJ, Bricker DA, Conway K, Torcasio MH. Turning "Lose-Lose" into "Win-Win": What Is Good for Them Is Good for Us! Med Sci Educ. 2021 Mar 30;31(3):1177-1181. doi: 10.1007/s40670-021-01280-4. eCollection 2021 Jun.
- Hershberger PJ, Martensen LS, Crawford TN, Bricker DA. Promoting Motivational Interviewing in Primary Care: More Than Intention. PRiMER. 2021 Feb 4;5:7. doi: 10.22454/PRiMER.2021.287928. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0047-P0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy