- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06597123
Treinamento em entrevistas motivacionais aumentadas por IA para cuidados primários (AIM-PC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A entrevista motivacional (EM) é uma abordagem centrada no paciente baseada em evidências que demonstrou ser eficaz no aumento do envolvimento do paciente em seu próprio cuidado. Usando a IM, um médico fica compassivo e curioso para entender a perspectiva dos pacientes sobre seu comportamento e os orienta em conversação para descobrir a necessidade de mudança de comportamento. No entanto, a IM não é amplamente utilizada nas práticas de cuidados primários e é difícil de ensinar, em parte porque muitos prestadores de cuidados primários (PCPs) adotam uma abordagem direta com os seus pacientes, educando-os e aconselhando-os sobre as medidas para melhorar a sua saúde. No entanto, simplesmente dizer ao paciente o que fazer tende a ser ineficaz, levando à frustração tanto por parte dos pacientes como dos PCPs.
Para ajudar a implementar a abordagem de MI de forma mais ampla, nossa equipe desenvolveu uma ferramenta aumentada de inteligência artificial (IA) para o desenvolvimento de habilidades de MI, ReadMI™ (Avaliação em Tempo Real do Diálogo em Entrevistas Motivacionais). O objetivo deste projeto é: 1) examinar a associação da proficiência medida por IA em IM com os resultados do paciente, o bem-estar do PCP e as manifestações de preconceito do PCP, e 2) determinar até que ponto o treinamento de habilidades de MI aumentado por IA pode impactar as mesmas variáveis de resultado, bem-estar e manifestação de viés em um ensaio clínico randomizado (ECR). Este projecto de métodos mistos também empregará entrevistas estruturadas e grupos focais de PCPs participantes para recolher dados qualitativos para melhor compreender tanto os facilitadores como as barreiras à implementação de IM nos cuidados primários.
A hipótese geral é que os PCPs com as mais fortes proficiências em IM terão pacientes com melhores resultados, e que esses PCPs também demonstrarão menos esgotamento e menos manifestação de preconceito. Além disso, levanta-se a hipótese de que o uso da IA no treinamento de IM será visto pelos PCPs como um facilitador para o uso da IM em suas práticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul J Hershberger, PhD
- Número de telefone: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mary Crane, MBA
- Número de telefone: 937-245-7218
- E-mail: mary.crane@wright.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45435
- Wright State University
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Contato:
- Paul J Hershberger, PhD
- Número de telefone: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
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Contato:
- Mary Crane, MBA
- Número de telefone: 937-245-7218
- E-mail: mary.crane@wright.edu
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Premier Health
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Contato:
- Joseph P Allen, MD
- E-mail: jpallen@premierhealth.com
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Contato:
- Brian M Schulze
- E-mail: bmschulze@premierhealth.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os prestadores de cuidados primários (médicos, assistentes médicos e enfermeiros) empregados em práticas de cuidados primários da Premier Physician Network of Premier Health (sudoeste de Ohio) são elegíveis para participar.
Critérios de exclusão:
- PCPs elegíveis que optarem por não fornecer consentimento informado para participação serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle (GC) fornecerá dados de pesquisa e realizará dramatizações com pacientes padronizados para avaliação de entrevista motivacional (MI) em intervalos designados do projeto.
Os dados da Premier Physician Network para esses prestadores de cuidados primários (PCPs) também serão obtidos nesses intervalos.
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Comparador Ativo: Treinamento BÁSICO de Entrevista Motivacional Aumentada com IA
O grupo de intervenção básica fornecerá dados de pesquisa e dramatizações completas com pacientes padronizados para avaliação de entrevista motivacional (MI) em intervalos designados do projeto.
Os dados da Premier Physician Network para esses prestadores de cuidados primários (PCPs) também serão obtidos nesses intervalos.
PCPs básicos participarão de uma sessão didática sobre MI e, posteriormente, concluirão duas sessões de treinamento de MI aumentadas com IA (inteligência artificial) que envolvem prática de dramatização de MI.
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Os participantes básicos participarão de duas sessões de treinamento de entrevistas motivacionais (MI) que envolvem a prática de encenação de MI.
A inteligência artificial (IA) será usada para fornecer métricas sobre habilidades de IM (porcentagem de tempo que o médico fala, uso de perguntas abertas, uso de perguntas fechadas, uso de declarações reflexivas, uso de escalas de 0 a 10) conforme medido pela ferramenta ReadMI™ (Avaliação em Tempo Real do Diálogo em Entrevistas Motivacionais), e tanto o espírito de IM quanto a presença de preconceito, conforme medido por Dougall GPT.
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Comparador Ativo: MAIS Treinamento de Entrevista Motivacional Aumentada por IA
O grupo de intervenção Plus fornecerá dados de pesquisa e dramatizações completas com pacientes padronizados para avaliação de entrevista motivacional (MI) em intervalos designados do projeto.
Os dados da Premier Physician Network para esses prestadores de cuidados primários (PCPs) também serão obtidos nesses intervalos.
Além disso, os PCPs do grupo de intervenção participarão de uma sessão didática sobre MI e, posteriormente, completarão quatro sessões de treinamento de MI aumentadas com IA (inteligência artificial) que envolvem a prática de encenação de MI.
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Além disso, os participantes participarão de quatro sessões de treinamento de entrevistas motivacionais (MI) que envolvem a prática de encenação de MI.
A inteligência artificial (IA) será usada para fornecer métricas sobre habilidades de IM (porcentagem de tempo que o médico fala, uso de perguntas abertas, uso de perguntas fechadas, uso de declarações reflexivas, uso de escalas de 0 a 10) conforme medido pela ferramenta ReadMI™, e tanto o espírito do IM quanto a presença de preconceito medido pelo Dougall GPT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Métricas de comunicação MI
Prazo: Meses 4 a 7, Meses 16 a 20, Meses 30 a 33
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Habilidades/métricas de entrevista motivacional (porcentagem de tempo que o médico fala, número de perguntas abertas, número de perguntas fechadas, número de declarações reflexivas, número de escalas de 0 a 10).
Cada uma das métricas é o número total de ocorrências.
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Meses 4 a 7, Meses 16 a 20, Meses 30 a 33
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Espírito MI
Prazo: Meses 4 a 7, Meses 16 a 20, Meses 30 a 33
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Usando uma escala de 0 a 10, o espírito da entrevista motivacional (MI) em uma dramatização com um paciente padronizado será medido por duas ferramentas de inteligência artificial (IA), respectivamente: ReadMI e Dougall GPT.
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Meses 4 a 7, Meses 16 a 20, Meses 30 a 33
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manifestação de preconceito
Prazo: Meses 4 a 7, Meses 16 a 20, Meses 30 a 33
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Dougall GPT será usado para identificar o número de preconceitos evidentes em uma dramatização com um paciente padronizado.
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Meses 4 a 7, Meses 16 a 20, Meses 30 a 33
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Escala de Burnout Mini Z (Zero) 2.0
Prazo: Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Dez perguntas da pesquisa (escala Likert de 5 pontos) avaliando o esgotamento percebido e os fatores que contribuem para o esgotamento.
As pontuações variam de 10 a 50, sendo que 10 indica a menor quantidade de esgotamento.
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Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Dados agregados de pacientes para cada PCP participante
Prazo: Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Dados coletados rotineiramente pela Premier Physician Network para prestadores de cuidados primários (PCPs) participantes.
Todas as medidas são percentagens de pacientes de 0% a 100%), indicando que o seu PCP ouviu, explicou as coisas com clareza e recomendaria o PCP).
Além disso, são fornecidas porcentagens de pacientes (0% -100%) com controle deficiente da hemoglobina A1c, com controle da hipertensão e completando os exames recomendados para cada PCP participante.
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Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Escala com 10 itens (escala Likert de 4 pontos) que mede a experiência percebida de estresse.
As pontuações variam de 0 a 40, sendo 0 a menor quantidade de estresse.
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Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Escala de seis itens (escala Likert de 5 pontos) que avalia respostas a períodos estressantes.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando mais resiliência.
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Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Apoio Médico para Medida de Ativação do Paciente (CS-PAM)
Prazo: Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Esta escala de 13 itens (as opções de resposta variam de 1 = não importante a 4 = extremamente importante) avalia as atitudes do PCP (prestador de cuidados primários) e os comportamentos autorrelatados relacionados ao envolvimento do paciente no manejo de suas condições de saúde.
As pontuações são traduzidas em uma escala de 1 a 100 (métodos Rasch), com pontuações mais altas indicando crenças mais positivas sobre o envolvimento dos pacientes em seus cuidados.
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Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Medida de mentalidade de estresse (SMM)
Prazo: Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Este item de 8 (escala Likert de 5 pontos variando de 0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente) mede as perspectivas sobre o estresse como debilitante versus melhorador.
As pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando uma mentalidade de que o estresse está aumentando.
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Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Medida de pesquisa MI
Prazo: Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Três itens (escala Likert de 5 pontos) avaliam as atitudes do PCP (prestador de cuidados primários) em relação ao impacto do treinamento em entrevista motivacional (IM) na confiança, na intenção de usar/incorporação da abordagem MI e na importância do treinamento em MI para outros PCPs.
As pontuações variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando uma consideração mais positiva pelo IM.
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Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Ferramenta de autorreflexão para conscientização sobre a diversidade (DASRT)
Prazo: Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Dezessete itens de Valores e Atitudes (três alternativas de resposta para cada item, variando de 1 = coisas que faço com frequência a 3 = coisas que faço raramente) da Ferramenta de Auto-Reflexão para Conscientização sobre a Diversidade serão usados para avaliar a autoconsciência do PCP (prestador de cuidados primários) sobre suas atitudes e comportamento em relação a pacientes de diversas origens.
As pontuações variam de 17 a 51, com pontuações mais baixas indicando um maior grau de competência em diversidade.
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Meses 4 a 5, Meses 16 a 17, Meses 25 a 26, Meses 32 a 33
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chapman EN, Kaatz A, Carnes M. Physicians and implicit bias: how doctors may unwittingly perpetuate health care disparities. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1504-10. doi: 10.1007/s11606-013-2441-1. Epub 2013 Apr 11.
- Lundahl B, Moleni T, Burke BL, Butters R, Tollefson D, Butler C, Rollnick S. Motivational interviewing in medical care settings: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Patient Educ Couns. 2013 Nov;93(2):157-68. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.012. Epub 2013 Aug 1.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Castle A, Conway K, Medaramitta R, Rechtin M, Wilson JF. Motivational interviewing skills practice enhanced with artificial intelligence: ReadMI. BMC Med Educ. 2024 Mar 5;24(1):237. doi: 10.1186/s12909-024-05217-4.
- Hershberger PJ, Bricker DA, Conway K, Torcasio MH. Turning "Lose-Lose" into "Win-Win": What Is Good for Them Is Good for Us! Med Sci Educ. 2021 Mar 30;31(3):1177-1181. doi: 10.1007/s40670-021-01280-4. eCollection 2021 Jun.
- Hershberger PJ, Martensen LS, Crawford TN, Bricker DA. Promoting Motivational Interviewing in Primary Care: More Than Intention. PRiMER. 2021 Feb 4;5:7. doi: 10.22454/PRiMER.2021.287928. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-0047-P0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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