- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06597123
AI-Augmented Motivational Interviewing Training for Primary Care (AIM-PC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Motiverende intervju (MI) er en evidensbasert pasientsentrert tilnærming som har vist seg å være effektiv for å øke pasientengasjementet i egen omsorg. Ved å bruke MI er en kliniker medfølende nysgjerrig på å forstå pasienters perspektiv på atferden deres, og veileder dem i samtale til å oppdage et behov for atferdsendring. Imidlertid er MI ikke mye brukt i primærhelsetjenesten og utfordrende å undervise, delvis fordi mange primære omsorgsleverandører (PCP) tar en direkte tilnærming til sine pasienter ved å utdanne og gi dem råd om trinn for å forbedre helsen deres. Å bare fortelle pasienten hva de skal gjøre har imidlertid en tendens til å være ineffektivt, noe som fører til frustrasjon hos både pasienter og PCP-er.
For å hjelpe til med å implementere MI-tilnærmingen bredere, har teamet vårt utviklet et utvidet verktøy for kunstig intelligens (AI) for utvikling av MI-ferdigheter, ReadMI™ (Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing). Målet med dette prosjektet er å: 1) undersøke sammenhengen mellom AI-målt ferdighet i MI til pasientresultater, PCP-velvære og PCP-manifestasjoner av skjevhet, og 2) å bestemme i hvilken grad AI-augmented MI-ferdighetstrening kan påvirke samme utfall, velvære og skjevhetsmanifestasjonsvariabler i en randomisert kontrollert studie (RCT). Dette prosjektet med blandede metoder vil også bruke strukturerte intervjuer og fokusgrupper av deltakende PCP-er for å samle inn kvalitative data for bedre å forstå både tilretteleggere og barrierer for implementering av MI i primærhelsetjenesten.
Den generelle hypotesen er at PCP-er med de sterkeste MI-ferdighetene vil ha pasienter med bedre resultater, og at disse PCP-ene også vil vise mindre utbrenthet og mindre manifestasjon av skjevhet. I tillegg er det antatt at bruk av AI i MI-trening vil bli sett på av PCP-er som en tilrettelegger for bruk av MI i deres praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paul J Hershberger, PhD
- Telefonnummer: 937-245-7223
- E-post: paul.hershberger@wright.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mary Crane, MBA
- Telefonnummer: 937-245-7218
- E-post: mary.crane@wright.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45435
- Wright State University
-
Ta kontakt med:
- Paul J Hershberger, PhD
- Telefonnummer: 937-245-7223
- E-post: paul.hershberger@wright.edu
-
Ta kontakt med:
- Mary Crane, MBA
- Telefonnummer: 937-245-7218
- E-post: mary.crane@wright.edu
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Premier Health
-
Ta kontakt med:
- Joseph P Allen, MD
- E-post: jpallen@premierhealth.com
-
Ta kontakt med:
- Brian M Schulze
- E-post: bmschulze@premierhealth.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primærpleieleverandører (leger, legeassistenter og sykepleiere) ansatt i primærhelsetjenesten til Premier Physician Network of Premier Health (sørvest i Ohio) er kvalifisert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Kvalifiserte PCPer som velger å ikke gi informert samtykke for deltakelse vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (CG) vil gi undersøkelsesdata og komplette rollespill med standardiserte pasienter for motivasjonsintervjuvurdering (MI) ved angitte prosjektintervaller.
Premier Physician Network-data for disse primære omsorgsleverandørene (PCP) vil også bli innhentet ved disse intervallene.
|
|
|
Aktiv komparator: GRUNNLEGGENDE AI-utvidet motiverende intervjutrening
Den grunnleggende intervensjonsgruppen vil gi undersøkelsesdata og komplette rollespill med standardiserte pasienter for motivasjonsintervjuvurdering (MI) ved angitte prosjektintervaller.
Premier Physician Network-data for disse primære omsorgsleverandørene (PCP) vil også bli innhentet ved disse intervallene.
Grunnleggende PCP-er vil delta i en didaktikkøkt om MI, og deretter fullføre to AI (kunstig intelligens)-utvidet MI-treningsøkter som involverer rollespill-utøvelse av MI.
|
Grunnleggende deltakere vil delta i to treningsøkter for motiverende intervju (MI) som involverer rollespillutøvelse av MI.
Kunstig intelligens (AI) vil bli brukt til å gi beregninger på MI-ferdigheter (prosentandel av tiden klinikeren snakker, bruk av åpne spørsmål, bruk av lukkede spørsmål, bruk av reflekterende utsagn, bruk av 0-10 skalaer) målt av ReadMI™-verktøyet (Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing), og både ånden til MI og tilstedeværelsen av bias målt av Dougall GPT.
|
|
Aktiv komparator: PLUSS AI-utvidet motiverende intervjutrening
Plus-intervensjonsgruppen vil gi undersøkelsesdata og komplette rollespill med standardiserte pasienter for vurdering av motiverende intervjuer (MI) ved bestemte prosjektintervaller.
Premier Physician Network-data for disse primære omsorgsleverandørene (PCP) vil også bli innhentet ved disse intervallene.
Pluss intervensjonsgruppe PCP-er vil delta i en didaktikkøkt om MI, og deretter fullføre fire AI (kunstig intelligens)-utvidet MI-treningsøkter som involverer rollespillpraksis av MI.
|
Pluss deltakere vil delta i fire motiverende intervjuer (MI) treningsøkter som involverer rollespillpraksis av MI.
Kunstig intelligens (AI) vil bli brukt til å gi beregninger på MI-ferdigheter (prosentandel av tiden klinikeren snakker, bruk av åpne spørsmål, bruk av lukkede spørsmål, bruk av reflekterende utsagn, bruk av 0-10 skalaer) som målt av ReadMI™-verktøyet, og både ånden til MI og tilstedeværelsen av bias målt av Dougall GPT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MI kommunikasjonsmålinger
Tidsramme: 4-7 måneder, 16-20 måneder, 30-33 måneder
|
Motiverende intervjuferdigheter/metrikker (prosent av tiden klinikeren snakker, antall åpne spørsmål, antall lukkede spørsmål, antall reflekterende utsagn, antall 0-10 skalaer).
Hver av beregningene er det totale antallet forekomster.
|
4-7 måneder, 16-20 måneder, 30-33 måneder
|
|
MI Spirit
Tidsramme: 4-7 måneder, 16-20 måneder, 30-33 måneder
|
Ved å bruke en skala fra 0-10 vil ånden til motiverende intervju (MI) i et rollespill med en standardisert pasient måles med henholdsvis to kunstig intelligens (AI) verktøy: ReadMI og Dougall GPT.
|
4-7 måneder, 16-20 måneder, 30-33 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bias Manifestasjon
Tidsramme: 4-7 måneder, 16-20 måneder, 30-33 måneder
|
Dougall GPT vil bli brukt til å identifisere antall skjevheter som er tydelige i et rollespill med en standardisert pasient.
|
4-7 måneder, 16-20 måneder, 30-33 måneder
|
|
Mini Z (null) Burnout Scale 2.0
Tidsramme: 4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
Ti spørreundersøkelsesspørsmål (5 pt Likert-skala) som vurderer opplevd utbrenthet og faktorer som bidrar til utbrenthet.
Poeng varierer fra 10-50, med 10 som indikerer minst mulig utbrenthet.
|
4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
|
Aggregerte pasientdata for hver deltakende PCP
Tidsramme: 4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
Data samles inn rutinemessig av Premier Physician Network for deltakende primære omsorgsleverandører (PCP).
Alle mål er prosentandeler av pasienter 0 % - 100 %) som indikerer at deres PCP lyttet, forklarte ting klart og ville anbefale PCP).
Prosentandeler av pasienter (0%-100%) av pasienter med dårlig hemoglobin A1c-kontroll, med hypertensjonskontroll og fullførte anbefalte screeninger for hver deltakende PCP er også gitt.
|
4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
Skala med 10 elementer (4 pt Likert-skala) som måler opplevd opplevelse av stress.
Poeng varierer fra 0-40 med 0 som den minste mengden stress.
|
4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
Seksdelt skala (5 pt Likert-skala) som vurderer respons på stressende perioder.
Poeng varierer fra 6-30 med høyere poengsum som indikerer mer motstandskraft.
|
4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
|
Klinisk støtte for pasientaktiveringstiltak (CS-PAM)
Tidsramme: 4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
Denne 13-elementskalaen (svaralternativer varierer fra 1 = ikke viktig til 4 = ekstremt viktig) vurderer PCP-holdninger (primærpleier) og selvrapportert atferd relatert til pasientens engasjement i håndteringen av deres helsetilstander.
Poeng er oversatt til en skala fra 1-100 (Rasch-metoder) med høyere poengsum som indikerer mer positiv tro på pasienters involvering i deres omsorg.
|
4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
|
Stress tankesettmål (SMM)
Tidsramme: 4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
Dette 8-elementet (5 pt Likert-skalaen fra 0=helt uenig til 4=helt enig) måler perspektiver på stress som svekkende versus forsterkende.
Poeng varierer fra 0 til 32 med høyere poengsum som indikerer en tankegang som øker stress.
|
4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
|
MI Survey Tiltak
Tidsramme: 4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
Tre elementer (5 pt Likert-skala) vurderer PCP (primær omsorgsleverandør) holdninger angående effekten av trening i motiverende intervju (MI) på selvtillit, intensjon om å bruke/inkorporere MI-tilnærmingen og betydningen av MI-trening for andre PCP-er.
Poeng varierer fra 3 til 15 med høyere poengsum som indikerer mer positiv respekt for MI.
|
4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
|
Diversity Awareness Self-Reflection Tool (DASRT)
Tidsramme: 4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
SeventeenValues and Attitudes-elementer (tre svaralternativer for hvert element, fra 1=ting jeg gjør ofte til 3=ting jeg gjør sjelden) fra Diversity Awareness Self-Reflection Tool vil bli brukt til å vurdere PCP (primær omsorgsleverandør) selvbevissthet om deres holdninger og oppførsel overfor pasienter med ulik bakgrunn.
Poeng varierer fra 17 til 51 med lavere poengsum som indikerer en høyere grad av mangfoldskompetanse.
|
4-5 måneder, 16-17 måneder, 25-26 måneder, 32-33 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chapman EN, Kaatz A, Carnes M. Physicians and implicit bias: how doctors may unwittingly perpetuate health care disparities. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1504-10. doi: 10.1007/s11606-013-2441-1. Epub 2013 Apr 11.
- Lundahl B, Moleni T, Burke BL, Butters R, Tollefson D, Butler C, Rollnick S. Motivational interviewing in medical care settings: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Patient Educ Couns. 2013 Nov;93(2):157-68. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.012. Epub 2013 Aug 1.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Castle A, Conway K, Medaramitta R, Rechtin M, Wilson JF. Motivational interviewing skills practice enhanced with artificial intelligence: ReadMI. BMC Med Educ. 2024 Mar 5;24(1):237. doi: 10.1186/s12909-024-05217-4.
- Hershberger PJ, Bricker DA, Conway K, Torcasio MH. Turning "Lose-Lose" into "Win-Win": What Is Good for Them Is Good for Us! Med Sci Educ. 2021 Mar 30;31(3):1177-1181. doi: 10.1007/s40670-021-01280-4. eCollection 2021 Jun.
- Hershberger PJ, Martensen LS, Crawford TN, Bricker DA. Promoting Motivational Interviewing in Primary Care: More Than Intention. PRiMER. 2021 Feb 4;5:7. doi: 10.22454/PRiMER.2021.287928. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-0047-P0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .