- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06597123
AI-verbeterde training voor motiverende gespreksvoering voor de eerstelijnszorg (AIM-PC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Motiverende gespreksvoering (MI) is een evidence-based, patiëntgerichte aanpak waarvan is aangetoond dat deze effectief is in het vergroten van de betrokkenheid van patiënten bij hun eigen zorg. Met behulp van MI is een arts uit mededogen nieuwsgierig naar het perspectief van patiënten op hun gedrag, en begeleidt hij hen op gespreksbasis om de noodzaak van gedragsverandering te ontdekken. MI wordt echter niet op grote schaal gebruikt in de eerstelijnszorgpraktijken en is lastig om te onderwijzen, deels omdat veel eerstelijnszorgverleners (PCP's) een directe benadering van hun patiënten hanteren door hen voor te lichten en te adviseren over stappen om hun gezondheid te verbeteren. Het eenvoudigweg vertellen van de patiënt wat hij moet doen, is echter vaak niet effectief, wat leidt tot frustratie bij zowel de patiënt als de huisarts.
Om de MI-aanpak breder te kunnen implementeren, heeft ons team een kunstmatige intelligentie (AI)-tool ontwikkeld voor de ontwikkeling van MI-vaardigheden, ReadMI™ (Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing). Het doel van dit project is om: 1) de associatie tussen AI-gemeten vaardigheid in MI en patiëntresultaten, PCP-welzijn en PCP-uitingen van bias te onderzoeken, en 2) te bepalen in welke mate AI-aangepaste MI-vaardigheidstraining een impact kan hebben dezelfde uitkomst-, welzijns- en bias-manifestatievariabelen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Dit project met gemengde methoden zal ook gebruik maken van gestructureerde interviews en focusgroepen van deelnemende huisartsen om kwalitatieve gegevens te verzamelen voor een beter begrip van zowel de facilitators als de barrières voor de implementatie van MI in de eerstelijnszorg.
De algemene hypothese is dat PCP's met de sterkste MI-vaardigheden patiënten zullen hebben met betere resultaten, en dat die PCP's ook minder burn-out en minder manifestaties van vooringenomenheid zullen vertonen. Bovendien wordt verondersteld dat het gebruik van AI bij MI-training door huisartsen zal worden gezien als een facilitator voor het gebruik van MI in hun praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paul J Hershberger, PhD
- Telefoonnummer: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mary Crane, MBA
- Telefoonnummer: 937-245-7218
- E-mail: mary.crane@wright.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45435
- Wright State University
-
Contact:
- Paul J Hershberger, PhD
- Telefoonnummer: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
-
Contact:
- Mary Crane, MBA
- Telefoonnummer: 937-245-7218
- E-mail: mary.crane@wright.edu
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- Premier Health
-
Contact:
- Joseph P Allen, MD
- E-mail: jpallen@premierhealth.com
-
Contact:
- Brian M Schulze
- E-mail: bmschulze@premierhealth.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorgverleners (artsen, arts-assistenten en verpleegkundigen) werkzaam in de eerstelijnszorgpraktijken van het Premier Physician Network van Premier Health (zuidwest-Ohio) komen in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- In aanmerking komende PCP's die ervoor kiezen geen geïnformeerde toestemming te geven voor deelname, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (CG) zal onderzoeksgegevens verstrekken en rollenspellen uitvoeren met gestandaardiseerde patiënten voor beoordeling van motiverende gespreksvoering (MI) op vastgestelde projectintervallen.
Premier Physician Network-gegevens voor deze eerstelijnszorgverleners (PCP's) zullen ook met deze tussenpozen worden verkregen.
|
|
|
Actieve vergelijker: BASIS AI-Augmented Motivational Interviewing Training
De basisinterventiegroep zal op bepaalde projectintervallen onderzoeksgegevens en complete rollenspellen met gestandaardiseerde patiënten leveren voor beoordeling van motiverende gespreksvoering (MI).
Premier Physician Network-gegevens voor deze eerstelijnszorgverleners (PCP's) zullen ook met deze tussenpozen worden verkregen.
Basis PCP's zullen deelnemen aan een didactieksessie over MI, en vervolgens twee AI (kunstmatige intelligentie)-verbeterde MI-trainingssessies voltooien waarin rollenspeloefeningen van MI betrokken zijn.
|
Basisdeelnemers zullen deelnemen aan twee trainingssessies voor motiverende gespreksvoering (MI), waarbij MI in rollenspel wordt beoefend.
Kunstmatige intelligentie (AI) zal worden gebruikt om meetgegevens over MI-vaardigheden te verschaffen (percentage van de tijd dat de arts praat, gebruik van open vragen, gebruik van gesloten vragen, gebruik van reflecterende uitspraken, gebruik van schalen van 0-10) zoals gemeten door de ReadMI™-tool (Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing), en zowel de geest van MI als de aanwezigheid van vooroordelen zoals gemeten door Dougall GPT.
|
|
Actieve vergelijker: PLUS AI-verbeterde training voor motiverende gespreksvoering
De Plus-interventiegroep zal op bepaalde projectintervallen onderzoeksgegevens en complete rollenspellen leveren met gestandaardiseerde patiënten voor beoordeling van motiverende gespreksvoering (MI).
Premier Physician Network-gegevens voor deze eerstelijnszorgverleners (PCP's) zullen ook met deze tussenpozen worden verkregen.
PCP's uit de Plus-interventiegroep zullen deelnemen aan een didactische sessie over MI, en vervolgens vier AI (kunstmatige intelligentie)-verbeterde MI-trainingssessies voltooien waarin de praktijk van MI in rollenspel wordt betrokken.
|
Plus-deelnemers zullen deelnemen aan vier trainingssessies voor motiverende gespreksvoering (MI), waarbij MI in rollenspel wordt beoefend.
Kunstmatige intelligentie (AI) zal worden gebruikt om meetgegevens over MI-vaardigheden te verschaffen (percentage van de tijd dat de arts praat, gebruik van open vragen, gebruik van gesloten vragen, gebruik van reflecterende uitspraken, gebruik van schalen van 0-10) zoals gemeten door de ReadMI™-tool, en zowel de geest van MI als de aanwezigheid van vooringenomenheid zoals gemeten door Dougall GPT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MI-communicatiestatistieken
Tijdsspanne: Maanden 4-7, maanden 16-20, maanden 30-33
|
Vaardigheden/statistieken voor motiverende gespreksvoering (percentage van de tijd dat de arts spreekt, aantal open vragen, aantal gesloten vragen, aantal reflecterende uitspraken, aantal schalen van 0-10).
Elk van de statistieken is het totale aantal gebeurtenissen.
|
Maanden 4-7, maanden 16-20, maanden 30-33
|
|
MI Geest
Tijdsspanne: Maanden 4-7, maanden 16-20, maanden 30-33
|
Met behulp van een schaal van 0-10 zal de geest van motiverende gespreksvoering (MI) in een rollenspel met een gestandaardiseerde patiënt worden gemeten door respectievelijk twee kunstmatige intelligentie (AI) tools: ReadMI en Dougall GPT.
|
Maanden 4-7, maanden 16-20, maanden 30-33
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vooroordeel manifestatie
Tijdsspanne: Maanden 4-7, maanden 16-20, maanden 30-33
|
Dougall GPT zal worden gebruikt om het aantal vooroordelen te identificeren dat duidelijk zichtbaar is in een rollenspel met een gestandaardiseerde patiënt.
|
Maanden 4-7, maanden 16-20, maanden 30-33
|
|
Mini Z (nul) Burnout-schaal 2.0
Tijdsspanne: Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
Tien enquêtevragen (Likert-schaal van 5 pt) die de waargenomen burn-out en de factoren die bijdragen aan burn-out beoordelen.
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij 10 de minste mate van burn-out aangeeft.
|
Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
|
Geaggregeerde patiëntgegevens voor elke deelnemende PCP
Tijdsspanne: Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
Gegevens die routinematig worden verzameld door het Premier Physician Network voor deelnemende eerstelijnszorgverleners (PCP's).
Alle metingen zijn percentages van patiënten (0% - 100%) die aangeven dat hun huisarts luisterde, de zaken duidelijk uitlegde en de huisarts zou aanbevelen.
Ook worden percentages van patiënten (0%-100%) van patiënten met slechte hemoglobine A1c-controle, met hypertensiecontrole, en het voltooien van aanbevolen screenings voor elke deelnemende PCP gegeven.
|
Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
Schaal met 10 items (Likert-schaal van 4 pt) die de ervaren stressbeleving meten.
Scores variëren van 0-40, waarbij 0 de minste hoeveelheid stress is.
|
Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
|
Korte veerkrachtschaal (BRS)
Tijdsspanne: Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
Schaal met zes items (Likert-schaal van 5 pt) die de reacties op stressvolle perioden beoordeelt.
Scores variëren van 6-30, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
|
Ondersteuning van artsen voor patiëntactiveringsmaatregel (CS-PAM)
Tijdsspanne: Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
Deze schaal met 13 items (antwoordopties variëren van 1 = niet belangrijk tot 4 = uiterst belangrijk) beoordeelt de houding van de PCP (eerstelijnszorgverlener) en zelfgerapporteerd gedrag met betrekking tot de betrokkenheid van patiënten bij het beheer van hun gezondheidsproblemen.
Scores worden vertaald naar een schaal van 1-100 (Rasch-methoden), waarbij hogere scores duiden op positievere opvattingen over de betrokkenheid van patiënten bij hun zorg.
|
Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
|
Maatregel voor stressmindset (SMM)
Tijdsspanne: Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
Deze acht items (Likert-schaal van 5 punten, variërend van 0=helemaal mee oneens tot 4=helemaal mee eens) meet perspectieven op stress als verzwakkend versus versterkend.
Scores variëren van 0 tot 32, waarbij hogere scores duiden op een mentaliteit die stress verergert.
|
Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
|
MI-enquêtemaatregel
Tijdsspanne: Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
Drie items (Likert-schaal van 5 punten) beoordelen de houding van PCP's (eerstelijnszorgverleners) met betrekking tot de impact van training in motiverende gespreksvoering (MI) op het vertrouwen, de intentie om de MI-aanpak te gebruiken/incorporeren, en het belang van MI-training voor andere PCP's.
Scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een positievere waardering voor MI.
|
Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
|
Zelfreflectie-instrument voor diversiteitsbewustzijn (DASRT)
Tijdsspanne: Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
Zeventien Waarden en Attitudes-items (drie antwoordalternatieven voor elk item, variërend van 1 = dingen die ik vaak doe tot 3 = dingen die ik zelden doe) van de Diversity Awareness Self-Reflection Tool zullen worden gebruikt om het zelfbewustzijn van PCP (eerstelijnszorgaanbieder) te beoordelen hun houding en gedrag ten opzichte van patiënten met verschillende achtergronden.
Scores variëren van 17 tot 51, waarbij lagere scores duiden op een hogere mate van diversiteitscompetentie.
|
Maanden 4-5, Maanden 16-17, Maanden 25-26, Maanden 32-33
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chapman EN, Kaatz A, Carnes M. Physicians and implicit bias: how doctors may unwittingly perpetuate health care disparities. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1504-10. doi: 10.1007/s11606-013-2441-1. Epub 2013 Apr 11.
- Lundahl B, Moleni T, Burke BL, Butters R, Tollefson D, Butler C, Rollnick S. Motivational interviewing in medical care settings: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Patient Educ Couns. 2013 Nov;93(2):157-68. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.012. Epub 2013 Aug 1.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Castle A, Conway K, Medaramitta R, Rechtin M, Wilson JF. Motivational interviewing skills practice enhanced with artificial intelligence: ReadMI. BMC Med Educ. 2024 Mar 5;24(1):237. doi: 10.1186/s12909-024-05217-4.
- Hershberger PJ, Bricker DA, Conway K, Torcasio MH. Turning "Lose-Lose" into "Win-Win": What Is Good for Them Is Good for Us! Med Sci Educ. 2021 Mar 30;31(3):1177-1181. doi: 10.1007/s40670-021-01280-4. eCollection 2021 Jun.
- Hershberger PJ, Martensen LS, Crawford TN, Bricker DA. Promoting Motivational Interviewing in Primary Care: More Than Intention. PRiMER. 2021 Feb 4;5:7. doi: 10.22454/PRiMER.2021.287928. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-0047-P0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .