- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06597123
Szkolenie w zakresie rozmów motywacyjnych wspomaganych sztuczną inteligencją dla podstawowej opieki zdrowotnej (AIM-PC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wywiad motywacyjny (MI) to oparte na dowodach podejście skoncentrowane na pacjencie, które, jak wykazano, skutecznie zwiększa zaangażowanie pacjenta we własną opiekę. Stosując MI, lekarz jest pełen współczucia i ciekawy zrozumienia punktu widzenia pacjentów na ich zachowanie i poprzez konwersację prowadzi ich, aby odkryli potrzebę zmiany zachowania. Jednakże zawał serca nie jest powszechnie stosowany w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej, a jego nauczanie jest trudne, po części dlatego, że wielu świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) podchodzi bezpośrednio do swoich pacjentów, edukując ich i doradzając w zakresie kroków mających na celu poprawę ich zdrowia. Jednak samo mówienie pacjentowi, co ma robić, zwykle jest nieskuteczne, co prowadzi do frustracji zarówno po stronie pacjentów, jak i personelu PCP.
Aby pomóc we wdrażaniu podejścia MI na szerszą skalę, nasz zespół opracował narzędzie wspomagane sztuczną inteligencją (AI) do rozwoju umiejętności MI, ReadMI™ (Ocena dialogu w czasie rzeczywistym w wywiadzie motywacyjnym). Celem tego projektu jest: 1) zbadanie związku biegłości w zakresie MI mierzonej sztuczną inteligencją z wynikami leczenia pacjentów, dobrostanem PCP i przejawami uprzedzeń w PCP oraz 2) określenie zakresu, w jakim szkolenie w zakresie umiejętności MI wspomaganych sztuczną inteligencją może wpłynąć na te same zmienne wyniku, dobrego samopoczucia i przejawów uprzedzeń w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). W tym projekcie opartym na różnorodnych metodach zostaną również wykorzystane ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe uczestniczących PCP w celu zebrania danych jakościowych w celu lepszego zrozumienia zarówno czynników ułatwiających, jak i barier we wdrażaniu MI w podstawowej opiece zdrowotnej.
Ogólna hipoteza jest taka, że pacjenci PCP z największą biegłością w MI będą mieli lepsze wyniki, a także że ci PCP będą również wykazywać mniejsze wypalenie zawodowe i mniej przejawów stronniczości. Ponadto przypuszcza się, że wykorzystanie sztucznej inteligencji w szkoleniach MI będzie postrzegane przez PCP jako narzędzie ułatwiające wykorzystanie MI w ich praktykach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul J Hershberger, PhD
- Numer telefonu: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mary Crane, MBA
- Numer telefonu: 937-245-7218
- E-mail: mary.crane@wright.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45435
- Wright State University
-
Kontakt:
- Paul J Hershberger, PhD
- Numer telefonu: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
-
Kontakt:
- Mary Crane, MBA
- Numer telefonu: 937-245-7218
- E-mail: mary.crane@wright.edu
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Premier Health
-
Kontakt:
- Joseph P Allen, MD
- E-mail: jpallen@premierhealth.com
-
Kontakt:
- Brian M Schulze
- E-mail: bmschulze@premierhealth.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do udziału kwalifikują się świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (lekarze, asystenci lekarzy i pielęgniarki) zatrudnieni w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej Premier Physician Network of Premier Health (południowo-zachodnie Ohio).
Kryteria wykluczenia:
- Kwalifikujący się PCP, którzy nie wyrażą świadomej zgody na udział, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna (CG) będzie dostarczać dane z ankiet i odgrywać role ze standaryzowanymi pacjentami na potrzeby oceny w ramach wywiadu motywacyjnego (MI) w wyznaczonych odstępach czasu w ramach projektu.
Dane sieci Premier Physician Network dotyczące dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) będą również pozyskiwane w tych odstępach czasu.
|
|
|
Aktywny komparator: PODSTAWOWE szkolenie w zakresie rozmów motywacyjnych wspomaganych sztuczną inteligencją
Podstawowa grupa interwencyjna dostarczy dane z ankiet i pełne odgrywanie ról ze standaryzowanymi pacjentami na potrzeby oceny w ramach wywiadu motywacyjnego (MI) w wyznaczonych odstępach czasu w ramach projektu.
Dane sieci Premier Physician Network dotyczące dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) będą również pozyskiwane w tych odstępach czasu.
Podstawowi PCP wezmą udział w sesji dydaktycznej na temat MI, a następnie ukończą dwie sesje szkoleniowe MI wspomagane sztuczną inteligencją, które obejmują odgrywanie ról w zakresie MI.
|
Uczestnicy kursu podstawowego wezmą udział w dwóch sesjach szkoleniowych w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI), które obejmują odgrywanie ról w zakresie MI.
Sztuczna inteligencja (AI) zostanie wykorzystana do zapewnienia wskaźników umiejętności związanych z MI (procent czasu, w którym lekarz rozmawia, stosowanie pytań otwartych, stosowanie pytań zamkniętych, stosowanie stwierdzeń refleksyjnych, stosowanie skal 0–10). mierzone za pomocą narzędzia ReadMI™ (Ocena dialogu w czasie rzeczywistym w wywiadzie motywacyjnym), a także duch MI i obecność stronniczości mierzone przez Dougall GPT.
|
|
Aktywny komparator: PLUS szkolenie w zakresie rozmów motywacyjnych wspomaganych sztuczną inteligencją
Grupa interwencyjna Plus będzie dostarczać dane z ankiet i pełne scenki ze standaryzowanymi pacjentami na potrzeby oceny w ramach wywiadu motywacyjnego (MI) w wyznaczonych odstępach czasu w ramach projektu.
Dane sieci Premier Physician Network dotyczące dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) będą również pozyskiwane w tych odstępach czasu.
Dodatkowo PCP z grupy interwencyjnej wezmą udział w sesji dydaktycznej na temat MI, a następnie ukończą cztery sesje szkoleniowe MI wspomagane sztuczną inteligencją, które obejmują odgrywanie ról w zakresie MI.
|
Ponadto uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach szkoleniowych dotyczących wywiadów motywacyjnych (MI), które obejmują odgrywanie ról w zakresie MI.
Sztuczna inteligencja (AI) zostanie wykorzystana do zapewnienia wskaźników umiejętności związanych z MI (procent czasu, w którym lekarz rozmawia, stosowanie pytań otwartych, stosowanie pytań zamkniętych, stosowanie stwierdzeń refleksyjnych, stosowanie skal 0–10). mierzone za pomocą narzędzia ReadMI™, a także charakter MI i obecność stronniczości mierzone metodą Dougall GPT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki komunikacji MI
Ramy czasowe: Miesiące 4-7, miesiące 16-20, miesiące 30-33
|
Umiejętności/metryki prowadzenia wywiadu motywacyjnego (procent czasu, w którym lekarz mówi, liczba pytań otwartych, liczba pytań zamkniętych, liczba wypowiedzi refleksyjnych, liczba skal 0-10).
Każda metryka to łączna liczba wystąpień.
|
Miesiące 4-7, miesiące 16-20, miesiące 30-33
|
|
Duch MI
Ramy czasowe: Miesiące 4-7, miesiące 16-20, miesiące 30-33
|
W skali od 0 do 10 poziom wywiadu motywacyjnego (MI) podczas odgrywania ról ze standaryzowanym pacjentem będzie mierzony odpowiednio za pomocą dwóch narzędzi sztucznej inteligencji (AI): ReadMI i Dougall GPT.
|
Miesiące 4-7, miesiące 16-20, miesiące 30-33
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Manifestacja uprzedzeń
Ramy czasowe: Miesiące 4-7, miesiące 16-20, miesiące 30-33
|
Dougall GPT zostanie wykorzystany do zidentyfikowania liczby błędów oczywistych w odgrywaniu ról ze standardowym pacjentem.
|
Miesiące 4-7, miesiące 16-20, miesiące 30-33
|
|
Skala Wypalenia Mini Z (Zero) 2.0
Ramy czasowe: Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
Dziesięć pytań ankietowych (5-punktowa skala Likerta) oceniających postrzegane wypalenie zawodowe oraz czynniki przyczyniające się do wypalenia zawodowego.
Wyniki wahają się od 10 do 50, gdzie 10 oznacza najmniejszy stopień wypalenia zawodowego.
|
Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
|
Zagregowane dane pacjentów dla każdego uczestniczącego PCP
Ramy czasowe: Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
Dane zbierane rutynowo przez sieć Premier Physician Network na rzecz uczestniczących świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Wszystkie miary to odsetek pacjentów 0% - 100%) wskazujący, że ich PCP wysłuchał, wyjaśnił wszystko jasno i polecił PCP).
Podano także odsetki pacjentów (0–100%) pacjentów ze słabą kontrolą hemoglobiny A1c, z kontrolą nadciśnienia i którzy ukończyli zalecane badania przesiewowe dla każdego uczestniczącego PCP.
|
Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
Skala składająca się z 10 pozycji (4-punktowa skala Likerta) mierząca postrzegane doświadczenie stresu.
Wyniki wahają się od 0 do 40, gdzie 0 oznacza najmniejszy poziom stresu.
|
Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
Skala sześciopunktowa (5 pkt. skala Likerta) oceniająca reakcje na stresujące okresy.
Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
|
Wsparcie klinicysty w ramach środka aktywizacji pacjenta (CS-PAM)
Ramy czasowe: Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
Ta 13-elementowa skala (zakres odpowiedzi od 1 = nieważne do 4 = niezwykle ważne) ocenia postawy PCP (podstawowej opieki zdrowotnej) i zgłaszane przez pacjenta zachowania związane z zaangażowaniem pacjenta w zarządzanie swoim stanem zdrowia.
Wyniki przeliczane są na skalę od 1 do 100 (metody Rascha), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne przekonania na temat zaangażowania pacjentów w ich opiekę.
|
Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
|
Miara nastawienia do stresu (SMM)
Ramy czasowe: Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
Ta 8-punktowa (5-punktowa skala Likerta od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam) mierzy spojrzenie na stres jako wyniszczający w porównaniu do wzmacniającego.
Wyniki wahają się od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na nastawienie, że stres wzmaga.
|
Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
|
Miara ankiety MI
Ramy czasowe: Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
Trzy pozycje (5-punktowa skala Likerta) oceniają postawy PCP (podstawowej opieki zdrowotnej) dotyczące wpływu szkolenia w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI) na pewność siebie, zamiar stosowania/włączenia podejścia MI oraz znaczenie szkolenia MI dla innych PCP.
Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne podejście do zawału serca.
|
Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
|
Narzędzie autorefleksji w zakresie świadomości różnorodności (DASRT)
Ramy czasowe: Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
Pozycje Siedemnaście Wartości i Postaw (trzy alternatywne odpowiedzi dla każdej pozycji, od 1 = rzeczy, które robię często do 3 = rzeczy, które robię rzadko) z Narzędzia autorefleksji świadomości różnorodności zostaną wykorzystane do oceny samoświadomości PCP (podstawowej opieki zdrowotnej) ich postawy i zachowania wobec pacjentów z różnych środowisk.
Wyniki wahają się od 17 do 51, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższy stopień kompetencji w zakresie różnorodności.
|
Miesiące 4-5, miesiące 16-17, miesiące 25-26, miesiące 32-33
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chapman EN, Kaatz A, Carnes M. Physicians and implicit bias: how doctors may unwittingly perpetuate health care disparities. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1504-10. doi: 10.1007/s11606-013-2441-1. Epub 2013 Apr 11.
- Lundahl B, Moleni T, Burke BL, Butters R, Tollefson D, Butler C, Rollnick S. Motivational interviewing in medical care settings: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Patient Educ Couns. 2013 Nov;93(2):157-68. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.012. Epub 2013 Aug 1.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Castle A, Conway K, Medaramitta R, Rechtin M, Wilson JF. Motivational interviewing skills practice enhanced with artificial intelligence: ReadMI. BMC Med Educ. 2024 Mar 5;24(1):237. doi: 10.1186/s12909-024-05217-4.
- Hershberger PJ, Bricker DA, Conway K, Torcasio MH. Turning "Lose-Lose" into "Win-Win": What Is Good for Them Is Good for Us! Med Sci Educ. 2021 Mar 30;31(3):1177-1181. doi: 10.1007/s40670-021-01280-4. eCollection 2021 Jun.
- Hershberger PJ, Martensen LS, Crawford TN, Bricker DA. Promoting Motivational Interviewing in Primary Care: More Than Intention. PRiMER. 2021 Feb 4;5:7. doi: 10.22454/PRiMER.2021.287928. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-0047-P0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .