- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06597123
Тренинг по мотивационному собеседованию с использованием искусственного интеллекта для первичной медико-санитарной помощи (AIM-PC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мотивационное интервью (МИ) — это основанный на фактических данных подход, ориентированный на пациента, который доказал свою эффективность в повышении вовлеченности пациентов в уход за собой. Используя МИ, врач проявляет сострадание и любопытство, чтобы понять точку зрения пациентов на их поведение, и в разговорной форме помогает им обнаружить необходимость изменения поведения. Однако МИ не широко используется в практике первичной медико-санитарной помощи, и его сложно преподавать, отчасти потому, что многие поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) используют прямой подход к своим пациентам, обучая и консультируя их относительно мер по улучшению их здоровья. Однако простое указание пациенту, что делать, обычно оказывается неэффективным, что приводит к разочарованию как пациентов, так и PCP.
Чтобы помочь более широкому внедрению подхода МИ, наша команда разработала расширенный инструмент искусственного интеллекта (ИИ) для развития навыков МИ — ReadMI™ (оценка диалога в режиме реального времени при мотивационном интервью). Цель этого проекта состоит в том, чтобы: 1) изучить связь навыков ИМ, измеренных с помощью ИИ, с исходами пациентов, благополучием PCP и проявлениями предвзятости PCP, и 2) определить степень, в которой обучение навыкам ИМ с использованием ИИ может повлиять те же переменные результата, благополучия и проявления предвзятости в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ). В этом проекте смешанных методов также будут использоваться структурированные интервью и фокус-группы участвующих лечащих врачей для сбора качественных данных для лучшего понимания как факторов, способствующих, так и препятствий на пути внедрения МИ в первичной медико-санитарной помощи.
Общая гипотеза состоит в том, что у врачей-терапевтов с наиболее сильными навыками в области ИМ будут пациенты с лучшими результатами, и что эти врачи-терапевты также будут демонстрировать меньше выгорания и меньше проявлений предвзятости. Кроме того, предполагается, что использование ИИ в обучении МИ будет рассматриваться лечащими врачами как средство, способствующее использованию МИ в их практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul J Hershberger, PhD
- Номер телефона: 937-245-7223
- Электронная почта: paul.hershberger@wright.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mary Crane, MBA
- Номер телефона: 937-245-7218
- Электронная почта: mary.crane@wright.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45435
- Wright State University
-
Контакт:
- Paul J Hershberger, PhD
- Номер телефона: 937-245-7223
- Электронная почта: paul.hershberger@wright.edu
-
Контакт:
- Mary Crane, MBA
- Номер телефона: 937-245-7218
- Электронная почта: mary.crane@wright.edu
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Premier Health
-
Контакт:
- Joseph P Allen, MD
- Электронная почта: jpallen@premierhealth.com
-
Контакт:
- Brian M Schulze
- Электронная почта: bmschulze@premierhealth.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Право на участие имеют поставщики первичной медико-санитарной помощи (врачи, фельдшеры и практикующие медсестры), работающие в сфере первичной медико-санитарной помощи сети Premier Doctor Network компании Premier Health (юго-запад штата Огайо).
Критерии исключения:
- Соответствующие критериям PCP, которые решат не предоставлять информированное согласие на участие, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ) предоставит данные опроса и проведет ролевые игры со стандартизированными пациентами для оценки мотивационного интервью (МИ) в определенные интервалы проекта.
Данные сети Premier Physician Network для этих поставщиков первичной медицинской помощи (PCP) также будут получаться через эти промежутки времени.
|
|
|
Активный компаратор: БАЗОВЫЙ тренинг по мотивационному собеседованию с искусственным интеллектом
Группа базового вмешательства будет предоставлять данные опроса и проводить ролевые игры со стандартизированными пациентами для оценки мотивационного интервью (МИ) в определенные промежутки времени.
Данные сети Premier Physician Network для этих поставщиков первичной медицинской помощи (PCP) также будут получаться через эти промежутки времени.
Базовые PCP примут участие в дидактическом занятии по МК, а затем пройдут два учебных занятия по МИ, дополненным искусственным интеллектом, которые включают в себя ролевую игровую практику МИ.
|
Базовые участники примут участие в двух учебных занятиях по мотивационному интервьюированию (МИ), которые включают в себя ролевую игровую практику МИ.
Искусственный интеллект (ИИ) будет использоваться для предоставления показателей МК-навыков (процент времени, в течение которого врач говорит, использование открытых вопросов, использование закрытых вопросов, использование рефлексивных утверждений, использование шкал от 0 до 10). по измерениям с помощью инструмента ReadMI™ (оценка диалога в мотивационном интервью в режиме реального времени), а также дух МИ и наличие предвзятости по измерениям Dougall GPT.
|
|
Активный компаратор: ПЛЮС Обучение мотивационному собеседованию с использованием искусственного интеллекта
Группа вмешательства «Плюс» предоставит данные опроса и проведет ролевые игры со стандартизированными пациентами для оценки мотивационного интервью (МИ) в определенные промежутки времени.
Данные сети Premier Physician Network для этих поставщиков первичной медицинской помощи (PCP) также будут получаться через эти промежутки времени.
Кроме того, PCP интервенционной группы примут участие в дидактическом занятии по ИМ, а затем пройдут четыре учебных занятия по ИМ, дополненным искусственным интеллектом, которые включают в себя ролевую игровую практику ИМ.
|
Поведенческий: Плюс AI (искусственный интеллект) — расширенное обучение мотивационному собеседованию
Кроме того, участники примут участие в четырех учебных занятиях по мотивационному интервьюированию (МИ), которые включают в себя ролевую игровую практику МИ.
Искусственный интеллект (ИИ) будет использоваться для предоставления показателей МК-навыков (процент времени, в течение которого врач говорит, использование открытых вопросов, использование закрытых вопросов, использование рефлексивных утверждений, использование шкал от 0 до 10). по измерениям с помощью инструмента ReadMI™, а также дух МИ и наличие предвзятости по измерениям Dougall GPT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метрики связи MI
Временное ограничение: 4–7 мес., 16–20 мес., 30–33 мес.
|
Навыки/показатели мотивационного интервьюирования (процент времени, в течение которого врач говорит, количество открытых вопросов, количество закрытых вопросов, количество рефлексивных утверждений, количество шкал от 0 до 10).
Каждая из метрик представляет собой общее количество вхождений.
|
4–7 мес., 16–20 мес., 30–33 мес.
|
|
МИ Дух
Временное ограничение: 4–7 мес., 16–20 мес., 30–33 мес.
|
По шкале от 0 до 10 дух мотивационного интервьюирования (МИ) в ролевой игре со стандартизированным пациентом будет измеряться с помощью двух инструментов искусственного интеллекта (ИИ) соответственно: ReadMI и Dougall GPT.
|
4–7 мес., 16–20 мес., 30–33 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проявление предвзятости
Временное ограничение: 4–7 мес., 16–20 мес., 30–33 мес.
|
Dougall GPT будет использоваться для выявления количества предубеждений, очевидных в ролевой игре со стандартизированным пациентом.
|
4–7 мес., 16–20 мес., 30–33 мес.
|
|
Шкала выгорания Mini Z (Zero) 2.0
Временное ограничение: 4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
Десять вопросов опроса (шкала Лайкерта 5 баллов), оценивающих восприятие выгорания и факторы, способствующие выгоранию.
Баллы варьируются от 10 до 50, где 10 указывает на наименьшую степень выгорания.
|
4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
|
Совокупные данные пациентов для каждого участвующего PCP
Временное ограничение: 4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
Данные, регулярно собираемые сетью ведущих врачей для участвующих поставщиков первичной медицинской помощи (PCP).
Все показатели представляют собой процент пациентов от 0% до 100%), что указывает на то, что их лечащий врач выслушал, ясно все объяснил и порекомендовал своего лечащего врача).
Кроме того, представлены проценты пациентов (0–100%) пациентов с плохим контролем гемоглобина A1c, с контролем гипертонии и прошедших рекомендованные обследования для каждого участвующего PCP.
|
4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
Шкала из 10 пунктов (шкала Лайкерта 4 балла), измеряющая воспринимаемое переживание стресса.
Баллы варьируются от 0 до 40, где 0 означает наименьшее количество стресса.
|
4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
Шестипунктовая шкала (шкала Лайкерта 5 баллов), оценивающая реакцию на стрессовые периоды.
Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
|
Клиническая поддержка мер по активации пациента (CS-PAM)
Временное ограничение: 4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
Эта шкала из 13 пунктов (варианты ответа варьируются от 1 = не важно до 4 = чрезвычайно важно) оценивает отношение PCP (поставщика первичной медицинской помощи) и поведение, о котором сообщают сами пациенты, связанные с участием пациентов в ведении своего состояния здоровья.
Оценки переводятся в шкалу от 1 до 100 (методы Раша), где более высокие баллы указывают на более позитивное мнение об участии пациентов в их уходе.
|
4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
|
Измерение стрессового мышления (SMM)
Временное ограничение: 4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
Этот тест из 8 пунктов (шкала Лайкерта 5 баллов от 0 = совершенно не согласен до 4 = полностью согласен) измеряет взгляды на стресс как на изнурительный, а не на позитивный.
Баллы варьируются от 0 до 32, причем более высокие баллы указывают на то, что стресс усиливается.
|
4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
|
Измерение опроса MI
Временное ограничение: 4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
Три пункта (5-балльная шкала Лайкерта) оценивают отношение PCP (поставщика первичной медицинской помощи) к влиянию обучения мотивационному интервьюированию (MI) на уверенность, намерение использовать/внедрить подход MI и важность обучения MI для других PCP.
Баллы варьируются от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к ИМ.
|
4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
|
Инструмент саморефлексии по повышению осведомленности о разнообразии (DASRT)
Временное ограничение: 4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
Семнадцать пунктов «Ценности и отношения» (три варианта ответа для каждого пункта от 1 = то, что я делаю часто до 3 = то, что я делаю редко) из Инструмента саморефлексии по повышению осведомленности о разнообразии будут использоваться для оценки самосознания PCP (поставщика первичной медицинской помощи) их отношение и поведение по отношению к пациентам разного происхождения.
Баллы варьируются от 17 до 51, при этом более низкие баллы указывают на более высокую степень компетентности в области разнообразия.
|
4–5 мес., 16–17 мес., 25–26 мес., 32–33 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chapman EN, Kaatz A, Carnes M. Physicians and implicit bias: how doctors may unwittingly perpetuate health care disparities. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1504-10. doi: 10.1007/s11606-013-2441-1. Epub 2013 Apr 11.
- Lundahl B, Moleni T, Burke BL, Butters R, Tollefson D, Butler C, Rollnick S. Motivational interviewing in medical care settings: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Patient Educ Couns. 2013 Nov;93(2):157-68. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.012. Epub 2013 Aug 1.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Castle A, Conway K, Medaramitta R, Rechtin M, Wilson JF. Motivational interviewing skills practice enhanced with artificial intelligence: ReadMI. BMC Med Educ. 2024 Mar 5;24(1):237. doi: 10.1186/s12909-024-05217-4.
- Hershberger PJ, Bricker DA, Conway K, Torcasio MH. Turning "Lose-Lose" into "Win-Win": What Is Good for Them Is Good for Us! Med Sci Educ. 2021 Mar 30;31(3):1177-1181. doi: 10.1007/s40670-021-01280-4. eCollection 2021 Jun.
- Hershberger PJ, Martensen LS, Crawford TN, Bricker DA. Promoting Motivational Interviewing in Primary Care: More Than Intention. PRiMER. 2021 Feb 4;5:7. doi: 10.22454/PRiMER.2021.287928. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0047-P0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .