- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06597123
KI-gestütztes motivierendes Interviewtraining für die Grundversorgung (AIM-PC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Motivational Interviewing (MI) ist ein evidenzbasierter, patientenzentrierter Ansatz, der sich nachweislich als wirksam erwiesen hat, um das Engagement der Patienten in ihrer eigenen Pflege zu steigern. Mithilfe von MI ist ein Kliniker mitfühlend neugierig, die Sichtweise des Patienten auf sein Verhalten zu verstehen, und leitet ihn im Gespräch an, die Notwendigkeit einer Verhaltensänderung zu entdecken. Allerdings wird MI in Praxen der Primärversorgung nicht häufig eingesetzt und ist schwierig zu lehren, auch weil viele Primärversorger (PCPs) einen direkten Ansatz mit ihren Patienten verfolgen, indem sie sie über Schritte zur Verbesserung ihrer Gesundheit aufklären und beraten. Dem Patienten einfach nur zu sagen, was er tun soll, ist jedoch in der Regel wirkungslos und führt zu Frustration sowohl bei Patienten als auch bei Hausärzten.
Um die umfassendere Umsetzung des MI-Ansatzes zu unterstützen, hat unser Team ein durch künstliche Intelligenz (KI) erweitertes Tool zur Entwicklung von MI-Fähigkeiten entwickelt: ReadMI™ (Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing). Das Ziel dieses Projekts besteht darin, 1) den Zusammenhang zwischen KI-gemessener MI-Kompetenz und Patientenergebnissen, PCP-Wohlbefinden und PCP-Manifestationen von Voreingenommenheit zu untersuchen und 2) das Ausmaß zu bestimmen, in dem KI-gestütztes Training von MI-Fähigkeiten Auswirkungen haben kann In einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wurden die gleichen Ergebnis-, Wohlbefindens- und Bias-Manifestationsvariablen ermittelt. Dieses Projekt mit gemischten Methoden wird auch strukturierte Interviews und Fokusgruppen der teilnehmenden PCPs verwenden, um qualitative Daten zu sammeln und so sowohl Förderer als auch Hindernisse für die Implementierung von MI in der Primärversorgung besser zu verstehen.
Die allgemeine Hypothese ist, dass PCPs mit den stärksten MI-Kompetenzen Patienten mit besseren Ergebnissen haben werden und dass diese PCPs auch weniger Burnout und weniger Manifestationen von Voreingenommenheit aufweisen. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass der Einsatz von KI im MI-Training von Hausärzten als Erleichterung für den Einsatz von MI in ihren Praxen angesehen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paul J Hershberger, PhD
- Telefonnummer: 937-245-7223
- E-Mail: paul.hershberger@wright.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mary Crane, MBA
- Telefonnummer: 937-245-7218
- E-Mail: mary.crane@wright.edu
Studienorte
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Ohio
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Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45435
- Wright State University
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Kontakt:
- Paul J Hershberger, PhD
- Telefonnummer: 937-245-7223
- E-Mail: paul.hershberger@wright.edu
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Kontakt:
- Mary Crane, MBA
- Telefonnummer: 937-245-7218
- E-Mail: mary.crane@wright.edu
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Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
- Premier Health
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Kontakt:
- Joseph P Allen, MD
- E-Mail: jpallen@premierhealth.com
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Kontakt:
- Brian M Schulze
- E-Mail: bmschulze@premierhealth.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Erstversorger (Ärzte, Arzthelferinnen und Krankenpfleger), die in Hausarztpraxen des Premier Physician Network von Premier Health (Südwest-Ohio) beschäftigt sind.
Ausschlusskriterien:
- Geeignete PCPs, die sich dafür entscheiden, keine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) stellt Umfragedaten und komplette Rollenspiele mit standardisierten Patienten für die Beurteilung von Motivationsinterviews (MI) in festgelegten Projektintervallen bereit.
In diesen Abständen werden auch Daten des Premier Physician Network für diese Primärversorger (PCPs) erhoben.
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Aktiver Komparator: BASIC AI-Augmented Motivational Interviewing Training
Die Basisinterventionsgruppe stellt Umfragedaten und vollständige Rollenspiele mit standardisierten Patienten zur Beurteilung von Motivationsinterviews (MI) in festgelegten Projektintervallen bereit.
In diesen Abständen werden auch Daten des Premier Physician Network für diese Primärversorger (PCPs) erhoben.
Grundlegende PCPs nehmen an einer Didaktiksitzung zu MI teil und absolvieren anschließend zwei durch KI (künstliche Intelligenz) erweiterte MI-Schulungen, die das Üben von MI im Rollenspiel beinhalten.
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Grundlegende Teilnehmer nehmen an zwei Schulungssitzungen zum Motivationsinterview (MI) teil, die das Üben von MI im Rollenspiel beinhalten.
Künstliche Intelligenz (KI) wird verwendet, um Metriken zu MI-Fähigkeiten bereitzustellen (Prozentsatz der Zeit, die der Arzt spricht, Verwendung offener Fragen, Verwendung geschlossener Fragen, Verwendung reflektierender Aussagen, Verwendung von Skalen von 0 bis 10). gemessen mit dem ReadMI™-Tool (Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing) und sowohl der Geist von MI als auch das Vorhandensein von Voreingenommenheit, gemessen mit Dougall GPT.
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Aktiver Komparator: PLUS AI-Augmented Motivational Interviewing Training
Die Plus-Interventionsgruppe stellt Umfragedaten und vollständige Rollenspiele mit standardisierten Patienten zur Beurteilung von Motivationsinterviews (MI) in festgelegten Projektintervallen bereit.
In diesen Abständen werden auch Daten des Premier Physician Network für diese Primärversorger (PCPs) erhoben.
Plus-PCPs der Interventionsgruppe nehmen an einer Didaktiksitzung zu MI teil und absolvieren anschließend vier durch KI (künstliche Intelligenz) erweiterte MI-Trainingssitzungen, die das Üben von MI im Rollenspiel beinhalten.
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Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an vier Schulungssitzungen zum Motivationsinterview (MI) teil, bei denen MI im Rollenspiel geübt wird.
Künstliche Intelligenz (KI) wird verwendet, um Metriken zu MI-Fähigkeiten bereitzustellen (Prozentsatz der Zeit, die der Arzt spricht, Verwendung offener Fragen, Verwendung geschlossener Fragen, Verwendung reflektierender Aussagen, Verwendung von Skalen von 0 bis 10). gemessen mit dem ReadMI™-Tool und sowohl der Geist von MI als auch das Vorhandensein von Voreingenommenheit, gemessen mit Dougall GPT.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MI-Kommunikationsmetriken
Zeitfenster: Monate 4–7, Monate 16–20, Monate 30–33
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Motivierende Interviewfähigkeiten/-metriken (Prozentsatz der Sprechzeit des Klinikers, Anzahl offener Fragen, Anzahl geschlossener Fragen, Anzahl reflektierender Aussagen, Anzahl 0-10-Skalen).
Jede der Metriken ist die Gesamtzahl der Vorkommnisse.
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Monate 4–7, Monate 16–20, Monate 30–33
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MI-Geist
Zeitfenster: Monate 4–7, Monate 16–20, Monate 30–33
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Mithilfe einer Skala von 0 bis 10 wird der Geist der motivierenden Gesprächsführung (MI) in einem Rollenspiel mit einem standardisierten Patienten anhand von zwei Tools für künstliche Intelligenz (KI) gemessen: ReadMI und Dougall GPT.
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Monate 4–7, Monate 16–20, Monate 30–33
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Manifestation der Voreingenommenheit
Zeitfenster: Monate 4–7, Monate 16–20, Monate 30–33
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Dougall GPT wird verwendet, um die Anzahl der Vorurteile zu ermitteln, die in einem Rollenspiel mit einem standardisierten Patienten erkennbar sind.
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Monate 4–7, Monate 16–20, Monate 30–33
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Mini Z (Null) Burnout-Skala 2,0
Zeitfenster: Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Zehn Umfragefragen (5-Punkte-Likert-Skala) zur Beurteilung des wahrgenommenen Burnouts und der Faktoren, die zum Burnout beitragen.
Die Werte liegen zwischen 10 und 50, wobei 10 das geringste Ausmaß an Burnout anzeigt.
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Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Aggregierte Patientendaten für jeden teilnehmenden PCP
Zeitfenster: Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Daten, die routinemäßig vom Premier Physician Network für teilnehmende Primärversorger (PCPs) gesammelt werden.
Bei allen Messwerten handelt es sich um Prozentsätze der Patienten (0–100 %), die angeben, dass ihr Hausarzt zugehört, die Dinge klar erklärt und den Hausarzt weiterempfehlen würde.
Außerdem werden Prozentsätze der Patienten (0–100 %) mit schlechter Hämoglobin-A1c-Kontrolle, mit Bluthochdruckkontrolle und der Durchführung empfohlener Screenings für jeden teilnehmenden PCP angegeben.
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Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Skala mit 10 Items (4-Punkte-Likert-Skala) zur Messung des wahrgenommenen Stresserlebens.
Die Werte liegen zwischen 0 und 40, wobei 0 für den geringsten Stress steht.
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Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Kurze Resilienzskala (BRS)
Zeitfenster: Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Sechs-Item-Skala (5-Punkte-Likert-Skala) zur Bewertung der Reaktionen auf Stressphasen.
Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf mehr Belastbarkeit hinweisen.
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Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Unterstützung durch Ärzte bei der Patientenaktivierungsmaßnahme (CS-PAM)
Zeitfenster: Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Diese 13-Punkte-Skala (Antwortmöglichkeiten reichen von 1 = nicht wichtig bis 4 = äußerst wichtig) bewertet die Einstellungen und selbstberichteten Verhaltensweisen des PCP (Hausarzt) im Zusammenhang mit dem Engagement des Patienten bei der Bewältigung seiner Gesundheitsprobleme.
Die Werte werden auf einer Skala von 1 bis 100 (Rasch-Methode) umgerechnet, wobei höhere Werte auf positivere Überzeugungen über die Beteiligung der Patienten an ihrer Pflege hinweisen.
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Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Stress-Mindset-Maß (SMM)
Zeitfenster: Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Dieser 8-Punkte-Test (5-Punkte-Likert-Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme völlig zu) misst die Sichtweise auf Stress als schwächend bzw. verstärkend.
Die Werte reichen von 0 bis 32, wobei höhere Werte auf die Einstellung hindeuten, dass Stress zunimmt.
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Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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MI-Umfragemaßnahme
Zeitfenster: Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Drei Punkte (5-Punkte-Likert-Skala) bewerten die Einstellungen von Hausärzten (Hausärzten) bezüglich der Auswirkung von Motivational Interviewing (MI)-Schulungen auf das Selbstvertrauen, die Absicht, den MI-Ansatz zu nutzen/einzubauen, und die Bedeutung von MI-Schulungen für andere Hausärzte.
Die Werte reichen von 3 bis 15, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung zu Myokardinfarkt hinweisen.
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Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Diversity Awareness Self-Reflection Tool (DASRT)
Zeitfenster: Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Siebzehn Werte- und Einstellungselemente (drei Antwortalternativen für jedes Element, die von 1 = Dinge, die ich oft mache, bis 3 = Dinge, die ich selten mache) aus dem Diversity Awareness Self-Reflection Tool reichen, werden verwendet, um das Selbstbewusstsein des PCP (Hausarzt) zu bewerten ihre Einstellungen und ihr Verhalten gegenüber Patienten unterschiedlicher Herkunft.
Die Werte reichen von 17 bis 51, wobei niedrigere Werte auf einen höheren Grad an Diversitätskompetenz hinweisen.
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Monate 4–5, Monate 16–17, Monate 25–26, Monate 32–33
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chapman EN, Kaatz A, Carnes M. Physicians and implicit bias: how doctors may unwittingly perpetuate health care disparities. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1504-10. doi: 10.1007/s11606-013-2441-1. Epub 2013 Apr 11.
- Lundahl B, Moleni T, Burke BL, Butters R, Tollefson D, Butler C, Rollnick S. Motivational interviewing in medical care settings: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Patient Educ Couns. 2013 Nov;93(2):157-68. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.012. Epub 2013 Aug 1.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Castle A, Conway K, Medaramitta R, Rechtin M, Wilson JF. Motivational interviewing skills practice enhanced with artificial intelligence: ReadMI. BMC Med Educ. 2024 Mar 5;24(1):237. doi: 10.1186/s12909-024-05217-4.
- Hershberger PJ, Bricker DA, Conway K, Torcasio MH. Turning "Lose-Lose" into "Win-Win": What Is Good for Them Is Good for Us! Med Sci Educ. 2021 Mar 30;31(3):1177-1181. doi: 10.1007/s40670-021-01280-4. eCollection 2021 Jun.
- Hershberger PJ, Martensen LS, Crawford TN, Bricker DA. Promoting Motivational Interviewing in Primary Care: More Than Intention. PRiMER. 2021 Feb 4;5:7. doi: 10.22454/PRiMER.2021.287928. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 25-0047-P0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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