- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06600685
Funkčně orientovaná muzikoterapie (FMT) v léčbě dlouhodobé bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eskilstuna
-
Eskilstuna, Eskilstuna, Švédsko, 633 42
- FMT centrum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lidé s dlouhodobými bolestmi pohybového aparátu, které se vyskytovaly alespoň tři měsíce.
- Lidé starší 18 let.
- Lidé schopní rozumět a mluvit švédsky nebo anglicky
Kritéria vyloučení:
- Těžká ztráta sluchu
- Zrakové postižení
- Kognitivní porucha.
Bolestivé stavy způsobené:
- malignita
- závažná patologie páteře popř
- neurologické onemocnění, které výrazně omezuje schopnost vykonávat činnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno FMT
|
Existují různé metody muzikoterapie a jednou z nich je FMT.
Jde o tělesnou a muzikoterapeutickou léčebnou metodu, která se používá pro účely podpory zdraví.
Za pomoci bubnů, činelů, různých paliček na míru, fléten, židlí, balančních míčků a balančních polštářků.
FMT se snaží podporovat, posilovat a rozvíjet fyzické, duševní a sociální schopnosti člověka.
FMT sezení (20 minut/1x týdně) provádíme individuálně (pacient s edukovaným muzikoterapeutem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená kvalita života
Časové okno: Hodnotí se každé 2 týdny po dobu 10 týdnů.
|
Podporovat, posilovat a rozvíjet fyzické, duševní a sociální schopnosti člověka. Dotazníky týkající se; Bude použito tělesné uvědomění, míra bolesti, zvládání bolesti a strachu z pohybu, omezení aktivity související s bolestí, emoce, depresivní symptomy a úzkost, vlastní nemocenská dovolená a obecně vnímané zdraví. Dotazníky jsou validovány a psychometricky vyhodnocovány. Sebehodnocení (pomocí různých Lickertových škál). Výsledky fáze 1 mohou přispět k přidání více výsledných opatření ve fázi 2. |
Hodnotí se každé 2 týdny po dobu 10 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-04082-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .