- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06600685
Funktionelt orienteret musikterapi (FMT) til behandling af langvarig smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eskilstuna
-
Eskilstuna, Eskilstuna, Sverige, 633 42
- FMT centrum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med langvarige smerter i bevægeapparatet, der opstod i mindst tre måneder.
- Folk over 18 år.
- Folk, der kan forstå og tale svensk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Svært høretab
- Synshandicap
- Kognitiv svækkelse.
Smertetilstande forårsaget af:
- malignitet
- svær spinal patologi eller
- neurologisk sygdom, der i høj grad begrænser evnen til at udføre aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: FMT arm
|
Der findes forskellige metoder til musikterapi, og en af disse er FMT.
Det er en kropsbaseret og musikterapeutisk behandlingsmetode, der bruges i sundhedsfremmende formål.
Ved hjælp af fx trommer, bækkener, forskellige specialfremstillede trommestikker, fløjter, stole, balancebolde og balancepuder.
FMT bestræber sig på at støtte, styrke og udvikle personens fysiske, psykiske og sociale evner.
FMT-sessioner (20 minutter/1 gang om ugen) udføres individuelt (en patient med en uddannet musikterapeut).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: Vurderes hver 2. uge i 10 uger.
|
Støtte, styrke og udvikle personens fysiske, psykiske og sociale formåen. Spørgeskemaer vedr. kropsbevidsthed, smerteniveau, smertehåndtering og bevægelsesangst, smerterelaterede aktivitetsbegrænsninger, følelser, depressive symptomer og angst, selvrapporteret sygemelding og generel oplevet helbred vil blive brugt. Spørgeskemaerne er valideret og psykometrisk evalueret. Selvvurdering (ved brug af forskellige Lickert-skalaer). Resultaterne af fase 1 kan bidrage til tilføjelsen af flere resultatmål i fase 2. |
Vurderes hver 2. uge i 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-04082-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .