- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06600685
Muzykoterapia zorientowana funkcjonalnie (FMT) w leczeniu bólu długotrwałego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eskilstuna
-
Eskilstuna, Eskilstuna, Szwecja, 633 42
- FMT centrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z długotrwałym bólem mięśniowo-szkieletowym, który występował przez co najmniej trzy miesiące.
- Osoby powyżej 18 roku życia.
- Osoby, które rozumieją i mówią po szwedzku lub angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka utrata słuchu
- Upośledzenie wzroku
- Upośledzenie funkcji poznawczych.
Stany bólowe spowodowane:
- złośliwość
- ciężka patologia kręgosłupa lub
- choroba neurologiczna poważnie ograniczająca zdolność do wykonywania czynności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię FMT
|
Istnieją różne metody muzykoterapii, a jedną z nich jest FMT.
Jest to metoda leczenia cielesno-muzycznego, wykorzystywana w celach prozdrowotnych.
Przy pomocy m.in. bębnów, talerzy, różnorodnych pałeczek perkusyjnych robionych na zamówienie, fletów, krzeseł, piłek balansujących i poduszek balansujących.
FMT stara się wspierać, wzmacniać i rozwijać zdolności fizyczne, psychiczne i społeczne danej osoby.
Sesje FMT (20 minut/1 raz w tygodniu) przeprowadzane są indywidualnie (pacjent pod opieką wykwalifikowanego muzykoterapeuty).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona jakość życia
Ramy czasowe: Oceniane co 2 tygodnie przez 10 tygodni.
|
Wspieraj, wzmacniaj i rozwijaj zdolności fizyczne, psychiczne i społeczne danej osoby. Kwestionariusze dotyczące; uwzględniona zostanie świadomość ciała, poziom bólu, radzenie sobie z bólem i strachem przed ruchem, ograniczenia aktywności związane z bólem, emocje, objawy depresyjne i lęk, zgłaszane przez siebie zwolnienia chorobowe i ogólne postrzeganie stanu zdrowia. Kwestionariusze są walidowane i oceniane psychometrycznie. Samoocena (przy użyciu różnych skal Lickerta). Wyniki fazy 1 mogą przyczynić się do dodania większej liczby miar wyników w fazie 2. |
Oceniane co 2 tygodnie przez 10 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04082-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .