- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06600685
Musicoterapia orientada funcionalmente (FMT) en el tratamiento del dolor a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskilstuna
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Eskilstuna, Eskilstuna, Suecia, 633 42
- FMT centrum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con dolor musculoesquelético prolongado que se produjo durante al menos tres meses.
- Personas mayores de 18 años.
- Personas capaces de entender y hablar sueco o inglés.
Criterios de exclusión:
- Pérdida auditiva severa
- Discapacidad visual
- Deterioro cognitivo.
Condiciones de dolor causadas por:
- malignidad
- patología espinal grave o
- Enfermedad neurológica que limita severamente la capacidad para realizar actividades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo FMT
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Existen diferentes métodos de musicoterapia y uno de ellos es el FMT.
Es un método de tratamiento terapéutico musical y basado en el cuerpo que se utiliza con fines de promoción de la salud.
Con la ayuda de, por ejemplo, tambores, platillos, diversas baquetas hechas a medida, flautas, sillas, bolas de equilibrio y cojines de equilibrio.
FMT se esfuerza por apoyar, fortalecer y desarrollar las capacidades físicas, mentales y sociales de la persona.
Las sesiones de FMT (20 minutos/1 vez por semana) se realizan de forma individual (un paciente con un musicoterapeuta formado).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida mejorada
Periodo de tiempo: Evaluado cada 2 semanas durante 10 semanas.
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Apoyar, fortalecer y desarrollar las capacidades físicas, mentales y sociales de la persona. Cuestionarios sobre; Se utilizarán la conciencia corporal, el nivel de dolor, el manejo del dolor y el miedo al movimiento, las limitaciones de la actividad relacionada con el dolor, las emociones, los síntomas depresivos y la ansiedad, las bajas por enfermedad autoinformadas y la salud general percibida. Los cuestionarios son validados y evaluados psicométricamente. Autoestimación (utilizando diferentes escalas de Lickert). Los resultados de la fase 1 pueden contribuir a la adición de más medidas de resultado en la fase 2. |
Evaluado cada 2 semanas durante 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-04082-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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