- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06600685
Funksjonell orientert musikkterapi (FMT) i behandling av langvarig smerte
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eskilstuna
-
Eskilstuna, Eskilstuna, Sverige, 633 42
- FMT centrum
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med langvarige muskel- og skjelettsmerter som har oppstått i minst tre måneder.
- Personer over 18 år.
- Folk som kan forstå og snakke svensk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hørselstap
- Synshemming
- Kognitiv svikt.
Smertetilstander forårsaket av:
- malignitet
- alvorlig spinal patologi eller
- nevrologisk sykdom som sterkt begrenser evnen til å utføre aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: FMT arm
|
Det finnes ulike metoder for musikkterapi og en av disse er FMT.
Det er en kroppsbasert og musikkterapeutisk behandlingsmetode som brukes i helsefremmende formål.
Ved hjelp av for eksempel trommer, cymbaler, diverse spesiallagde trommestikker, fløyter, stoler, balanseballer og balanseputer.
FMT tilstreber å støtte, styrke og utvikle personens fysiske, psykiske og sosiale evner.
FMT-sesjoner (20 minutter/1 gang i uken) utføres individuelt (en pasient med utdannet musikkterapeut).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: Vurderes hver 2. uke i 10 uker.
|
Støtte, styrke og utvikle personens fysiske, psykiske og sosiale evner. Spørreskjema vedr.; kroppsbevissthet, smertenivå, smertehåndtering og bevegelsesangst, smerterelaterte aktivitetsbegrensninger, følelser, depressive symptomer og angst, selvmeldt sykefravær og generell opplevd helse vil bli brukt. Spørreskjemaene er validert og psykometrisk evaluert. Selvestimat (ved å bruke forskjellige Lickert-skalaer). Resultatene av fase 1 kan bidra til å legge til flere resultatmål i fase 2. |
Vurderes hver 2. uke i 10 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-04082-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .