- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06600685
Functioneel georiënteerde muziektherapie (FMT) bij de behandeling van langdurige pijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eskilstuna
-
Eskilstuna, Eskilstuna, Zweden, 633 42
- FMT centrum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met langdurige pijn aan het bewegingsapparaat die minstens drie maanden aanhield.
- Mensen ouder dan 18 jaar.
- Mensen die Zweeds of Engels kunnen verstaan en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig gehoorverlies
- Visuele beperking
- Cognitieve stoornissen.
Pijnaandoeningen veroorzaakt door:
- maligniteit
- ernstige spinale pathologie of
- neurologische ziekte die het vermogen om activiteiten uit te voeren ernstig beperkt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: FMT-arm
|
Er zijn verschillende methoden van muziektherapie en één daarvan is FMT.
Het is een lichaamsgerichte en muziektherapeutische behandelmethode die wordt ingezet voor gezondheidsbevorderende doeleinden.
Met behulp van o.a. trommels, bekkens, diverse op maat gemaakte drumstokken, fluiten, stoelen, balansballen en balanskussens.
FMT streeft ernaar de fysieke, mentale en sociale capaciteiten van de persoon te ondersteunen, versterken en ontwikkelen.
FMT-sessies (20 minuten/1 keer per week) worden individueel uitgevoerd (een patiënt met een opgeleide muziektherapeut).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gedurende 10 weken elke 2 weken beoordeeld.
|
Ondersteun, versterk en ontwikkel de fysieke, mentale en sociale capaciteiten van de persoon. Vragenlijsten over; Er zal gebruik worden gemaakt van lichaamsbewustzijn, pijnniveau, pijnbeheersing en bewegingsangst, pijngerelateerde activiteitsbeperkingen, emoties, depressieve symptomen en angst, zelfgerapporteerd ziekteverzuim en algemeen ervaren gezondheid. De vragenlijsten zijn gevalideerd en psychometrisch geëvalueerd. Zelfinschatting (met behulp van verschillende Lickert-schalen). De resultaten van fase 1 kunnen bijdragen aan het toevoegen van meer uitkomstmaten in fase 2. |
Gedurende 10 weken elke 2 weken beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-04082-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .