- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06600685
Musicothérapie fonctionnellement orientée (FMT) dans le traitement de la douleur à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskilstuna
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Eskilstuna, Eskilstuna, Suède, 633 42
- FMT centrum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques à long terme qui durent depuis au moins trois mois.
- Personnes de plus de 18 ans.
- Personnes capables de comprendre et de parler le suédois ou l’anglais
Critères d'exclusion :
- Perte auditive sévère
- Déficience visuelle
- Déficience cognitive.
Conditions douloureuses causées par :
- malignité
- pathologie grave de la colonne vertébrale ou
- maladie neurologique qui limite considérablement la capacité d’effectuer des activités.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras FMT
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Il existe différentes méthodes de musicothérapie, dont la FMT.
Il s’agit d’une méthode de traitement thérapeutique basée sur le corps et la musique, utilisée à des fins de promotion de la santé.
Avec l'aide de tambours, de cymbales, de divers pilons sur mesure, de flûtes, de chaises, de boules d'équilibre et de coussins d'équilibre.
FMT s'efforce de soutenir, renforcer et développer les capacités physiques, mentales et sociales de la personne.
Les séances FMT (20 menuets/1 fois par semaine) sont réalisées individuellement (un patient avec un musicothérapeute formé).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie améliorée
Délai: Évalué toutes les 2 semaines pendant 10 semaines.
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Soutenir, renforcer et développer les capacités physiques, mentales et sociales de la personne. Questionnaires concernant : la conscience corporelle, le niveau de douleur, la gestion de la douleur et la peur du mouvement, les limitations d'activités liées à la douleur, les émotions, les symptômes dépressifs et l'anxiété, les congés de maladie autodéclarés et la santé générale perçue seront utilisés. Les questionnaires sont validés et évalués psychométriquement. Auto-estimation (en utilisant différentes échelles de Lickert). Les résultats de la phase 1 peuvent contribuer à l’ajout de mesures de résultats supplémentaires dans la phase 2. |
Évalué toutes les 2 semaines pendant 10 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-04082-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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