- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06604312
Okamžitý účinek manipulace sakroiliakálního kloubu u stojících pracovníků (IESJMSW)
17. září 2024 aktualizováno: SEFA HAKTAN HATIK
Okamžitý účinek manipulace sakroiliakálního kloubu na posturální rovnováhu, rozsah pohybu a svalovou sílu u stojících pracovníků
Cílem této studie bylo zjistit, zda manipulace sakroiliakálního kloubu má pozitivní vliv na svalovou sílu, rovnováhu a rozsah pohybu u stojících pracovníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala 40 účastníků, kteří byli o studii předem informováni, splnili kritéria pro zařazení a podepsali formulář souhlasu.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin jako skupina manipulující s sakroiliakálním kloubem (n=20) a kontrolní skupina (n=20).
Rozsah pohybu kyčle a beder byl hodnocen pomocí goniometru, posturální kontrola a rovnováha pomocí Biodexu a síla čtyřhlavého stehenního svalu a hamstringů pomocí MicroFet®2.
Skupina s manipulací sakroiliakálního kloubu podstoupila manipulaci s sakroiliakálním kloubem a kontrolní skupina nepodstoupila žádný zákrok.
Účinek manipulace byl měřen bezprostředně po manipulaci a hladina významnosti byla přijata jako p<0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sinop, Krocan
- Sinop University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Po podepsání formuláře dobrovolného souhlasu
- Být ve věku 18-50 let
- Práce vestoje alespoň 3 hodiny denně
- Práce vestoje minimálně 6 měsíců
- Trpíte bolestmi dolní části zad v posledních 6 měsících.
Kritéria vyloučení:
- Máte nemoci, které mohou způsobit problémy s rovnováhou
- Mít v anamnéze trauma v posledních 6 měsících
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství
- Kontraindikace chiropraktické léčby (jako je nádor, revmatologický stav, zlomenina, luxace, metastázy a aneuryzma)
- Pocit bolesti v pánvi a sakroiliakálním kloubu,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sacroiliac Joint Manipulation Group
Manipulace sakroiliakálního kloubu byla provedena v poloze laterální dekubitidy.
|
Sakroiliakální manipulace byla prováděna manuální léčebnou metodou ležením pacientů na boku.
Nejprve byl pacient pevně umístěn na hranu vyšetřovacího stolu, přičemž na horní straně zůstal omezený sakroiliakální kloub.
Poté byla ruka lékaře umístěna na pacientovu kyčli a byla provedena flexe na bederní páteři s pohybem od kyčle k horní části stehna a impuls daný technikou HVLA byl aplikován v anteroinferiorním směru na hřeben kyčelního kloubu. a trochanter major.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nepodstoupila žádnou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balanční systém Biodex
Časové okno: Bylo provedeno ihned po manipulaci. V kontrolní skupině bylo provedeno první měření a druhé měření bylo po 15 minutách zopakováno.
|
K měření posturální rovnováhy bylo použito zařízení Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS).
Dokáže extrahovat index předozadní stability (APSI), index mediolaterální stability (MLSI) a index celkové stability (OSI) pro měření kontroly držení těla ve stoje.
Nižší skóre oscilace ukazuje na lepší posturální stabilitu (Sung a Kim, 2018).
Bipedální testy rovnováhy byly prováděny s otevřenýma a zavřenýma očima a dobrovolníci byli měřeni s rukama v bok.
Testy byly prováděny po dobu 30 sekund.
|
Bylo provedeno ihned po manipulaci. V kontrolní skupině bylo provedeno první měření a druhé měření bylo po 15 minutách zopakováno.
|
|
Svalová Síla
Časové okno: Bylo provedeno ihned po manipulaci. V kontrolní skupině bylo provedeno první měření a druhé měření bylo po 15 minutách zopakováno.
|
Měření svalové síly bylo provedeno pomocí microFET®2, digitálního ručního dynamometru.
Měření je založeno na kompresním principu a má vysokou spolehlivost a přesnost měření.
Výsledky byly zaznamenány v kilogramech síly (kgf) a měření byla provedena ze čtyřhlavého stehenního svalu a hamstringů.
|
Bylo provedeno ihned po manipulaci. V kontrolní skupině bylo provedeno první měření a druhé měření bylo po 15 minutách zopakováno.
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Bylo provedeno ihned po manipulaci. V kontrolní skupině bylo provedeno první měření a druhé měření bylo po 15 minutách zopakováno.
|
Měření rozsahu pohybu (ROM) bylo provedeno univerzálním goniometrem.
Jako měrná jednotka byl použit stupeň.
Pro kyčelní kloub byly bilaterálně měřeny úhly flexe, extenze, vnitřní rotace, zevní rotace, abdukce a addukce.
V bederní oblasti byla měřena flexe, extenze a laterální flexe (vlevo-vpravo).
Pro tyto hodnoty byly jako základ vzaty hodnoty stanovené Americkou asociací ortopedických chirurgů, které byly během měření zaznamenány a v pořadí se postupovalo.
|
Bylo provedeno ihned po manipulaci. V kontrolní skupině bylo provedeno první měření a druhé měření bylo po 15 minutách zopakováno.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMT0005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .