- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06604312
Het onmiddellijke effect van manipulatie van het sacro-iliacale gewricht bij staande werknemers (IESJMSW)
17 september 2024 bijgewerkt door: SEFA HAKTAN HATIK
Het onmiddellijke effect van manipulatie van het sacro-iliacale gewricht op het houdingsevenwicht, het bewegingsbereik en de spierkracht bij staande werknemers
Het doel van deze studie was om te bepalen of manipulatie van het sacro-iliacale gewricht een positief effect heeft op de spierkracht, het evenwicht en het bewegingsbereik bij staande werknemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek namen 40 deelnemers deel die vooraf over het onderzoek waren geïnformeerd, aan de inclusiecriteria voldeden en het toestemmingsformulier ondertekenden.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de sacro-iliacale gewrichtsmanipulatiegroep (n=20) en de controlegroep (n=20).
Het heup- en lumbale bewegingsbereik werd beoordeeld met een goniometer, houdingscontrole en balans met Biodex, en quadriceps femoris en hamstringspierkracht met MicroFet®2.
De manipulatiegroep van het sacro-iliacale gewricht onderging manipulatie van het sacro-iliacale gewricht en de controlegroep onderging geen enkele procedure.
Het effect van de manipulatie werd onmiddellijk na de manipulatie gemeten en het significantieniveau werd aanvaard als p<0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sinop, Kalkoen
- Sinop University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na ondertekening van het vrijwillige toestemmingsformulier
- Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- Minimaal 3 uur per dag staand werken
- Minimaal 6 maanden staand werken
- Lijdt aan lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten hebben die evenwichtsproblemen kunnen veroorzaken
- Een geschiedenis van trauma hebben in de afgelopen 6 maanden
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap
- Contra-indicaties voor chiropractische behandeling (zoals tumor, reumatologische aandoening, breuk, dislocatie, metastase en aneurysma)
- Pijn voelen in het bekken en het sacro-iliacale gewricht,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sacro-iliacale gewrichtsmanipulatiegroep
Manipulatie van het sacro-iliacale gewricht werd uitgevoerd in laterale decubitispositie.
|
Sacro-iliacale manipulatie werd uitgevoerd met behulp van een handmatige behandelmethode door patiënten op hun zij te leggen.
Eerst werd de patiënt stevig op de rand van de onderzoekstafel geplaatst, terwijl het beperkte sacro-iliacale gewricht aan de bovenzijde bleef.
Vervolgens werd de hand van de arts op de heup van de patiënt geplaatst en werd de lumbale wervelkolom gebogen met de beweging van de heup naar het bovenbeen, en werd de impuls gegeven door de HVLA-techniek in antero-inferieure richting op de iliacale top toegepast. en trochanter-majoor.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep onderging geen enkele behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex Balanssysteem
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk na de manipulatie uitgevoerd. Bij de controlegroep werd de eerste meting uitgevoerd en na 15 minuten wachten werd de tweede meting herhaald.
|
Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS) -apparaat werd gebruikt om het houdingsevenwicht te meten.
Het kan de anterieur-posterieure stabiliteitsindex (APSI), de mediolaterale stabiliteitsindex (MLSI) en de algehele stabiliteitsindex (OSI) extraheren voor het meten van de controle over de staande houding.
Lagere oscillatiescores duiden op een betere houdingsstabiliteit (Sung en Kim, 2018).
De tweevoetige evenwichtstests werden uitgevoerd met de ogen open en gesloten en de vrijwilligers werden gemeten met hun handen langs hun lichaam.
De tests werden gedurende 30 seconden uitgevoerd.
|
Het werd onmiddellijk na de manipulatie uitgevoerd. Bij de controlegroep werd de eerste meting uitgevoerd en na 15 minuten wachten werd de tweede meting herhaald.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk na de manipulatie uitgevoerd. Bij de controlegroep werd de eerste meting uitgevoerd en na 15 minuten wachten werd de tweede meting herhaald.
|
Spierkrachtmetingen werden uitgevoerd met microFET®2, een digitale handdynamometer.
De meting is gebaseerd op het compressieprincipe en heeft een hoge betrouwbaarheid en meetnauwkeurigheid.
De resultaten werden geregistreerd in kilogram kracht (kgf) en metingen werden gedaan aan de quadriceps femoris en de hamstrings.
|
Het werd onmiddellijk na de manipulatie uitgevoerd. Bij de controlegroep werd de eerste meting uitgevoerd en na 15 minuten wachten werd de tweede meting herhaald.
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk na de manipulatie uitgevoerd. Bij de controlegroep werd de eerste meting uitgevoerd en na 15 minuten wachten werd de tweede meting herhaald.
|
Metingen van het bewegingsbereik (ROM) werden uitgevoerd met een universele goniometer.
Als meeteenheid werd graad gebruikt.
Flexie, extensie, interne rotatie, externe rotatie, abductie en adductiehoeken werden bilateraal gemeten voor het heupgewricht.
Flexie, extensie en lateroflexie (links-rechts) werden gemeten in het lumbale gebied.
Voor deze waarden zijn de door de American Association of Orthopaedic Surgeons vastgestelde waarden als basis genomen, tijdens de meting geregistreerd en op volgorde verder gegaan.
|
Het werd onmiddellijk na de manipulatie uitgevoerd. Bij de controlegroep werd de eerste meting uitgevoerd en na 15 minuten wachten werd de tweede meting herhaald.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMT0005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .