- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06604312
Непосредственный эффект манипуляций с крестцово-подвздошным суставом у стоящих рабочих (IESJMSW)
17 сентября 2024 г. обновлено: SEFA HAKTAN HATIK
Непосредственный эффект манипуляций с крестцово-подвздошным суставом на постуральный баланс, диапазон движений и мышечную силу у стоящих рабочих
Целью данного исследования было определить, оказывает ли манипуляция на крестцово-подвздошном суставе положительное влияние на мышечную силу, баланс и диапазон движений у стоящих рабочих.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 40 участников, которые были ранее проинформированы об исследовании, соответствовали критериям включения и подписали форму согласия.
Участники были случайным образом разделены на две группы: группу манипуляций на крестцово-подвздошном суставе (n = 20) и контрольную группу (n = 20).
Диапазон движений бедра и поясницы оценивали с помощью гониометра, постуральный контроль и баланс - с помощью Biodex, а силу четырехглавых мышц бедра и подколенных сухожилий - с помощью MicroFet®2.
Группа манипуляций на крестцово-подвздошном суставе подвергалась манипуляциям на крестцово-подвздошном суставе, а контрольная группа не подвергалась никаким процедурам.
Эффект манипуляции измеряли сразу после манипуляции и уровень значимости принимали р<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция
- Sinop University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписав форму добровольного согласия
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Работа стоя не менее 3 часов в день
- Работа стоя не менее 6 месяцев.
- Страдает болями в пояснице в течение последних 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний, которые могут вызвать проблемы с балансом.
- Наличие травм в анамнезе за последние 6 месяцев.
- Беременность или подозрение на беременность
- Противопоказания к хиропрактике (например, опухоль, ревматологическое заболевание, перелом, вывих, метастазы и аневризма)
- Ощущение боли в области таза и крестцово-подвздошного сустава,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа манипулирования крестцово-подвздошным суставом
Манипуляции в крестцово-подвздошном суставе выполняли в положении лежа на боку.
|
Крестцово-подвздошные манипуляции выполняли мануальным методом в положении больных на боку.
Сначала пациента жестко укладывали на край смотрового стола, при этом суженный крестцово-подвздошный сустав оставался на верхней стороне.
Затем руку врача располагали на бедре пациента, осуществляли сгибание в поясничном отделе позвоночника движением от бедра к верхней части бедра и прикладывали импульс методом HVLA в передне-нижнем направлении к гребню подвздошной кости. и большой вертел.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не подвергалась никакому лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система баланса Biodex
Временное ограничение: Ее проводили сразу после манипуляции. В контрольной группе было проведено первое измерение, а второе измерение повторено после ожидания в течение 15 минут.
|
Устройство Biodex Balance System (Biodex, Inc, Ширли, Нью-Йорк) (BDS) использовалось для измерения постурального баланса.
Он может извлекать индекс передне-задней стабильности (APSI), индекс медиолатеральной стабильности (MLSI) и общий индекс стабильности (OSI) для измерения контроля осанки стоя.
Более низкие показатели колебаний указывают на лучшую постуральную стабильность (Sung and Kim, 2018).
Тесты на равновесие на двух ногах проводились с открытыми и закрытыми глазами, а добровольцев измеряли, держа руки по бокам.
Тесты проводились в течение 30 секунд.
|
Ее проводили сразу после манипуляции. В контрольной группе было проведено первое измерение, а второе измерение повторено после ожидания в течение 15 минут.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Ее проводили сразу после манипуляции. В контрольной группе было проведено первое измерение, а второе измерение повторено после ожидания в течение 15 минут.
|
Измерения мышечной силы проводились с помощью microFET®2, цифрового портативного динамометра.
Измерение основано на принципе сжатия и имеет высокую надежность и точность измерения.
Результаты записывались в килограммах силы (кгс), а измерения проводились на четырехглавых мышцах бедра и подколенных сухожилиях.
|
Ее проводили сразу после манипуляции. В контрольной группе было проведено первое измерение, а второе измерение повторено после ожидания в течение 15 минут.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Ее проводили сразу после манипуляции. В контрольной группе было проведено первое измерение, а второе измерение повторено после ожидания в течение 15 минут.
|
Измерения диапазона движения (ROM) проводились с помощью универсального гониометра.
В качестве единицы измерения использовался градус.
Сгибание, разгибание, внутренняя ротация, наружная ротация, углы отведения и приведения измерялись двусторонне для тазобедренного сустава.
Сгибание, разгибание и боковое сгибание (влево-вправо) измеряли в поясничной области.
Для этих значений за основу были взяты значения, определенные Американской ассоциацией хирургов-ортопедов, записанные во время измерения и действовавшие по порядку.
|
Ее проводили сразу после манипуляции. В контрольной группе было проведено первое измерение, а второе измерение повторено после ожидания в течение 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMT0005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .