- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06604312
Den umiddelbare effekten av sacroiliac-leddmanipulasjon hos stående arbeidere (IESJMSW)
17. september 2024 oppdatert av: SEFA HAKTAN HATIK
Den umiddelbare effekten av sakroiliac-leddmanipulasjon på postural balanse, bevegelsesområde og muskelstyrke hos stående arbeidere
Målet med denne studien var å finne ut om sakroiliakalleddmanipulasjon har en positiv effekt på muskelstyrke, balanse og bevegelsesutslag hos stående arbeidere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 40 deltakere som tidligere var informert om studien, oppfylte inklusjonskriteriene og undertegnet samtykkeskjemaet.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper som sakroiliacale leddmanipulasjonsgruppe (n=20) og kontrollgruppe (n=20).
Hofte- og lumbalbevegelse ble vurdert med goniometer, postural kontroll og balanse med Biodex, og quadriceps femoris og hamstrings muskelstyrke med MicroFet®2.
Den sakroiliacale leddmanipulasjonsgruppen gjennomgikk sakroiliacaleddsmanipulasjon og kontrollgruppen gjennomgikk ingen prosedyre.
Effekten av manipulasjonen ble målt umiddelbart etter manipulasjonen og signifikansnivået ble akseptert som p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkia
- Sinop University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha signert skjemaet for frivillig samtykke
- Å være mellom 18-50 år
- Arbeider stående minst 3 timer om dagen
- Arbeider stående i minst 6 måneder
- Lidt av korsryggsmerter de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Har sykdommer som kan forårsake balanseproblemer
- Har en historie med traumer de siste 6 månedene
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Kontraindikasjoner for kiropraktisk behandling (som svulst, revmatologisk tilstand, brudd, dislokasjon, metastaser og aneurisme)
- Føler smerte i bekkenet og sakroiliakalleddet,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sacroiliac Joint Manipulation Group
Sacroiliac-leddmanipulasjon ble utført i lateral dekubittstilling.
|
Sacroiliac-manipulasjon ble utført ved hjelp av manuell behandlingsmetode ved å ligge pasienter på siden.
Først ble pasienten plassert godt på kanten av undersøkelsesbordet, mens det begrensede sakroiliakaleddet forblir på oversiden.
Deretter ble legens hånd plassert på pasientens hofte, og bøyningen ble gjort på korsryggen med bevegelsen fra hoften til overlåret, og impulsen gitt av HVLA-teknikken ble påført i anteroinferior retning til hoftekammen og trochanter major.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen gjennomgikk ingen behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: Det ble utført umiddelbart etter manipulasjonen. I kontrollgruppen ble den første målingen utført og den andre målingen ble gjentatt etter å ha ventet i 15 minutter.
|
Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS) enhet ble brukt til å måle postural balanse.
Den kan trekke ut anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI), mediolateral stabilitetsindeks (MLSI) og total stabilitetsindeks (OSI) for måling av stående holdningskontroll.
Lavere oscillasjonsskårer indikerer bedre postural stabilitet (Sung og Kim, 2018).
De tobeinte balanseprøvene ble utført med åpne og lukkede øyne og de frivillige ble målt med hendene ved siden.
Testene ble utført i 30 sekunder.
|
Det ble utført umiddelbart etter manipulasjonen. I kontrollgruppen ble den første målingen utført og den andre målingen ble gjentatt etter å ha ventet i 15 minutter.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Det ble utført umiddelbart etter manipulasjonen. I kontrollgruppen ble den første målingen utført og den andre målingen ble gjentatt etter å ha ventet i 15 minutter.
|
Muskelstyrkemålinger ble utført med microFET ®2, et digitalt håndholdt dynamometer.
Målingen er basert på kompresjonsprinsippet og har høy pålitelighet og målenøyaktighet.
Resultatene ble registrert i kilogram kraft (kgf) og målinger ble tatt fra quadriceps femoris og hamstringsmuskler.
|
Det ble utført umiddelbart etter manipulasjonen. I kontrollgruppen ble den første målingen utført og den andre målingen ble gjentatt etter å ha ventet i 15 minutter.
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Det ble utført umiddelbart etter manipulasjonen. I kontrollgruppen ble den første målingen utført og den andre målingen ble gjentatt etter å ha ventet i 15 minutter.
|
Range of motion (ROM) målinger ble utført med et universelt goniometer.
Grad ble brukt som måleenhet.
Fleksjon, ekstensjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon, abduksjon og adduksjonsvinkler ble målt bilateralt for hofteleddet.
Fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon (venstre-høyre) ble målt i korsryggen.
For disse verdiene ble verdiene fastsatt av American Association of Orthopedic Surgeons tatt til grunn, registrert under målingen og gått i orden.
|
Det ble utført umiddelbart etter manipulasjonen. I kontrollgruppen ble den første målingen utført og den andre målingen ble gjentatt etter å ha ventet i 15 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMT0005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .