- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06604312
Natychmiastowy skutek manipulacji stawem krzyżowo-biodrowym u pracowników stojących (IESJMSW)
17 września 2024 zaktualizowane przez: SEFA HAKTAN HATIK
Natychmiastowy wpływ manipulacji stawem krzyżowo-biodrowym na równowagę postawy, zakres ruchu i siłę mięśni u pracowników stojących
Celem tego badania było określenie, czy manipulacja stawem krzyżowo-biodrowym ma pozytywny wpływ na siłę mięśni, równowagę i zakres ruchu u pracowników stojących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 40 osób, które zostały wcześniej poinformowane o badaniu, spełniły kryteria włączenia i podpisały formularz zgody.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę manipulującą stawem krzyżowo-biodrowym (n=20) i grupę kontrolną (n=20).
Zakres ruchu bioder i lędźwi oceniano za pomocą goniometru, kontrolę postawy i równowagę za pomocą Biodexu, a siłę mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego za pomocą MicroFet®2.
W grupie manipulacji stawem krzyżowo-biodrowym poddano manipulacji stawowi krzyżowo-biodrowemu, a w grupie kontrolnej nie poddano żadnemu zabiegowi.
Efekt manipulacji mierzono bezpośrednio po manipulacji, a poziom istotności przyjęto jako p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sinop, Indyk
- Sinop University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Po podpisaniu formularza dobrowolnej zgody
- Będąc w wieku 18-50 lat
- Praca na stojąco co najmniej 3 godziny dziennie
- Praca w pozycji stojącej przez co najmniej 6 miesięcy
- Cierpiał na ból krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby, które mogą powodować problemy z równowagą
- Posiadanie historii urazów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Przeciwwskazania do zabiegu chiropraktyki (takie jak guz, stan reumatologiczny, złamanie, zwichnięcie, przerzuty i tętniak)
- Odczuwanie bólu w obrębie miednicy i stawu krzyżowo-biodrowego,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego
Manipulację stawem krzyżowo-biodrowym wykonano w pozycji odleżynowej bocznej.
|
Manipulację krzyżowo-biodrową przeprowadzono metodą manualną, układając pacjentów na boku.
Najpierw pacjenta ułożono stabilnie na krawędzi stołu do badań, pozostawiając ograniczony staw krzyżowo-biodrowy w górnej części.
Następnie dłoń lekarza ułożono na biodrze pacjenta, wykonano zgięcie odcinka lędźwiowego kręgosłupa ruchem od biodra do górnej części uda, a impuls podany techniką HVLA przyłożono w kierunku przednio-dolnym do grzebienia biodrowego i krętarz większy.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna nie była poddawana żadnemu leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: Wykonano ją bezpośrednio po manipulacji. W grupie kontrolnej wykonano pierwszy pomiar, a drugi powtórzono po odczekaniu 15 minut.
|
Do pomiaru równowagi postawy zastosowano urządzenie Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, Nowy Jork) (BDS).
Może wyodrębnić wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI), wskaźnik stabilności środkowo-bocznej (MLSI) i ogólny wskaźnik stabilności (OSI) do pomiaru kontroli postawy stojącej.
Niższe wyniki oscylacji wskazują na lepszą stabilność postawy (Sung i Kim, 2018).
Testy równowagi dwunożnej przeprowadzono przy oczach otwartych i zamkniętych, a ochotnikom mierzono dłonie po bokach.
Testy prowadzono przez 30 sekund.
|
Wykonano ją bezpośrednio po manipulacji. W grupie kontrolnej wykonano pierwszy pomiar, a drugi powtórzono po odczekaniu 15 minut.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wykonano ją bezpośrednio po manipulacji. W grupie kontrolnej wykonano pierwszy pomiar, a drugi powtórzono po odczekaniu 15 minut.
|
Pomiary siły mięśni przeprowadzono za pomocą microFET ®2, cyfrowego ręcznego dynamometru.
Pomiar opiera się na zasadzie kompresji i charakteryzuje się dużą niezawodnością i dokładnością pomiaru.
Wyniki rejestrowano w kilogramach siły (kgf), a pomiary wykonywano w mięśniach czworogłowych uda i ścięgnach podkolanowych.
|
Wykonano ją bezpośrednio po manipulacji. W grupie kontrolnej wykonano pierwszy pomiar, a drugi powtórzono po odczekaniu 15 minut.
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Wykonano ją bezpośrednio po manipulacji. W grupie kontrolnej wykonano pierwszy pomiar, a drugi powtórzono po odczekaniu 15 minut.
|
Pomiary zakresu ruchu (ROM) wykonano goniometrem uniwersalnym.
Jako jednostkę miary zastosowano stopień.
Zgięcie, wyprost, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna, kąty odwodzenia i przywodzenia mierzono obustronnie dla stawu biodrowego.
W odcinku lędźwiowym mierzono zgięcie, wyprost i zgięcie boczne (lewo-prawe).
W przypadku tych wartości przyjęto wartości określone przez Amerykańskie Stowarzyszenie Chirurgów Ortopedów, zarejestrowano je podczas pomiaru i postępowano według określonej kolejności.
|
Wykonano ją bezpośrednio po manipulacji. W grupie kontrolnej wykonano pierwszy pomiar, a drugi powtórzono po odczekaniu 15 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMT0005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .