- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06604312
Sacroiliac-nivelen manipuloinnin välitön vaikutus seisoville työntekijöille (IESJMSW)
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: SEFA HAKTAN HATIK
Sacroiliac-nivelen manipuloinnin välitön vaikutus seisovien työntekijöiden asentotasapainoon, liikealueeseen ja lihasvoimaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko sacroiliac-nivelen manipuloinnilla positiivinen vaikutus seisovien työntekijöiden lihasvoimaan, tasapainoon ja liikkeiden vaihteluväliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 40 osallistujaa, jotka olivat aiemmin tietoisia tutkimuksesta, täyttivät osallistumiskriteerit ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään sacroiliac-nivelen manipulaatioryhmäksi (n=20) ja kontrolliryhmäksi (n=20).
Lonkan ja lannerangan liikelaajuutta arvioitiin goniometrillä, asennon hallintaa ja tasapainoa Biodexillä ja quadriceps femorista ja reisilihasten voimaa MicroFet®2:lla.
Ristiluun nivelen manipulaatioryhmälle tehtiin sacroiliac-nivelen manipulaatio ja kontrolliryhmälle ei tehty mitään toimenpidettä.
Manipuloinnin vaikutus mitattiin välittömästi manipuloinnin jälkeen ja merkitsevyystasoksi hyväksyttiin p<0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki
- Sinop University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoitettuaan vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
- Ikää 18-50
- Seisomatyötä vähintään 3 tuntia päivässä
- Seisten työskentely vähintään 6 kuukautta
- Kärsi alaselkäkivuista viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, jotka voivat aiheuttaa tasapainoongelmia
- Sinulla on ollut trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai raskauden epäily
- Kiropraktisen hoidon vasta-aiheet (kuten kasvain, reumatologinen tila, murtuma, dislokaatio, etäpesäkkeet ja aneurysma)
- Kivun tunne lantiossa ja ristiluun nivelessä,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sacroiliac yhteiskäsittelyryhmä
Sacroiliac-nivelen manipulaatio suoritettiin lateraalisessa decubitis-asennossa.
|
Sacroiliac-manipulaatio suoritettiin manuaalisella hoitomenetelmällä makaamalla potilaat kyljellään.
Ensin potilas asetettiin tukevasti tutkimuspöydän reunalle, kun taas rajoittunut ristiluun nivel jäi yläpuolelle.
Tämän jälkeen lääkärin käsi asetettiin potilaan lonkkaan ja taivutus tehtiin lannerangaan liikkeellä lonkasta reiteen ja HVLA-tekniikan antama impulssi kohdistettiin anteroinferior-suunnassa suoliluun harjalle. ja trochanter major.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: Se tehtiin heti manipuloinnin jälkeen. Kontrolliryhmässä suoritettiin ensimmäinen mittaus ja toinen mittaus toistettiin 15 minuutin odotuksen jälkeen.
|
Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS) -laitetta käytettiin asennon tasapainon mittaamiseen.
Se voi poimia anterior-posterior stability index (APSI), mediolateraalinen vakausindeksi (MLSI) ja yleinen vakausindeksi (OSI) seisomaasennon hallinnan mittaamiseksi.
Pienemmät värähtelypisteet osoittavat parempaa asennon vakautta (Sung ja Kim, 2018).
Kaksijalkaiset tasapainotestit suoritettiin silmät auki ja kiinni, ja vapaaehtoiset mitattiin kädet kyljellään.
Testejä suoritettiin 30 sekunnin ajan.
|
Se tehtiin heti manipuloinnin jälkeen. Kontrolliryhmässä suoritettiin ensimmäinen mittaus ja toinen mittaus toistettiin 15 minuutin odotuksen jälkeen.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Se tehtiin heti manipuloinnin jälkeen. Kontrolliryhmässä suoritettiin ensimmäinen mittaus ja toinen mittaus toistettiin 15 minuutin odotuksen jälkeen.
|
Lihasvoimamittaukset suoritettiin microFET®2:lla, digitaalisella kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Mittaus perustuu puristusperiaatteeseen ja sillä on korkea luotettavuus ja mittaustarkkuus.
Tulokset kirjattiin kilogrammoina voimaa (kgf) ja mittaukset otettiin nelipäisestä reisilihaksesta ja reisilihaksista.
|
Se tehtiin heti manipuloinnin jälkeen. Kontrolliryhmässä suoritettiin ensimmäinen mittaus ja toinen mittaus toistettiin 15 minuutin odotuksen jälkeen.
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Se tehtiin heti manipuloinnin jälkeen. Kontrolliryhmässä suoritettiin ensimmäinen mittaus ja toinen mittaus toistettiin 15 minuutin odotuksen jälkeen.
|
Liikealueen (ROM) mittaukset suoritettiin universaalilla goniometrillä.
Mittayksikkönä käytettiin astetta.
Lonkkanivelen taipuminen, venyminen, sisäinen rotaatio, ulkoinen rotaatio, abduktio ja adduktiokulmat mitattiin molemmin puolin.
Taivutusta, venytystä ja lateraalista taipumista (vasen-oikea) mitattiin lannerangan alueella.
Näille arvoille otettiin perustaksi American Association of Orthopedic Surgeons -järjestön määrittämät arvot, jotka kirjattiin mittauksen aikana ja edettiin järjestyksessä.
|
Se tehtiin heti manipuloinnin jälkeen. Kontrolliryhmässä suoritettiin ensimmäinen mittaus ja toinen mittaus toistettiin 15 minuutin odotuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMT0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .