- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06604312
El efecto inmediato de la manipulación de la articulación sacroilíaca en los trabajadores de pie (IESJMSW)
17 de septiembre de 2024 actualizado por: SEFA HAKTAN HATIK
El efecto inmediato de la manipulación de la articulación sacroilíaca sobre el equilibrio postural, la amplitud de movimiento y la fuerza muscular en trabajadores de pie
El objetivo de este estudio fue determinar si la manipulación de la articulación sacroilíaca tiene un efecto positivo sobre la fuerza muscular, el equilibrio y la amplitud de movimiento en trabajadores de pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 40 participantes que fueron previamente informados sobre el estudio, cumplieron con los criterios de inclusión y firmaron el formulario de consentimiento.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo de manipulación de la articulación sacroilíaca (n = 20) y grupo de control (n = 20).
El rango de movimiento de la cadera y la zona lumbar se evaluó con un goniómetro, el control postural y el equilibrio con Biodex, y la fuerza de los músculos del cuádriceps femoral y de los isquiotibiales con MicroFet®2.
El grupo de manipulación de la articulación sacroilíaca se sometió a manipulación de la articulación sacroilíaca y el grupo de control no se sometió a ningún procedimiento.
El efecto de la manipulación se midió inmediatamente después de la manipulación y se aceptó el nivel de significancia como p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sinop, Pavo
- Sinop University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo firmado el formulario de consentimiento voluntario
- Tener entre 18 y 50 años
- Trabajar de pie al menos 3 horas al día.
- Trabajar de pie durante al menos 6 meses.
- Padecer de dolor lumbar en los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Tener enfermedades que puedan causar problemas de equilibrio.
- Tener antecedentes de trauma en los últimos 6 meses.
- Embarazo o sospecha de embarazo.
- Contraindicaciones para el tratamiento quiropráctico (como tumores, afecciones reumatológicas, fracturas, dislocaciones, metástasis y aneurismas)
- Sensación de dolor en la pelvis y la articulación sacroilíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de manipulación de la articulación sacroilíaca
La manipulación de la articulación sacroilíaca se realizó en posición de decubitis lateral.
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La manipulación sacroilíaca se realizó mediante el método de tratamiento manual colocando a los pacientes acostados de lado.
En primer lugar, se colocó al paciente firmemente en el borde de la mesa de exploración, mientras que la articulación sacroilíaca restringida permanece en la parte superior.
Luego, se posicionó la mano del médico sobre la cadera del paciente, se realizó la flexión de la columna lumbar con el movimiento desde la cadera hasta la parte superior del muslo, y se aplicó el impulso dado por la técnica HVLA en dirección anteroinferior a la cresta ilíaca. y trocánter mayor.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: Se realizó inmediatamente después de la manipulación. En el grupo control se realizó la primera medición y se repitió la segunda medición después de esperar 15 minutos.
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Se utilizó el dispositivo Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, Nueva York) (BDS) para medir el equilibrio postural.
Puede extraer el índice de estabilidad anteroposterior (APSI), el índice de estabilidad mediolateral (MLSI) y el índice de estabilidad general (OSI) para medir el control de la postura de pie.
Las puntuaciones de oscilación más bajas indican una mejor estabilidad postural (Sung y Kim, 2018).
Las pruebas de equilibrio bípedo se realizaron con los ojos abiertos y cerrados y los voluntarios fueron medidos con las manos a los costados.
Las pruebas se realizaron durante 30 segundos.
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Se realizó inmediatamente después de la manipulación. En el grupo control se realizó la primera medición y se repitió la segunda medición después de esperar 15 minutos.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Se realizó inmediatamente después de la manipulación. En el grupo control se realizó la primera medición y se repitió la segunda medición después de esperar 15 minutos.
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Las mediciones de la fuerza muscular se realizaron con microFET ®2, un dinamómetro digital de mano.
La medición se basa en el principio de compresión y tiene una alta confiabilidad y precisión de medición.
Los resultados se registraron en kilogramos de fuerza (kgf) y se tomaron medidas del cuádriceps femoral y de los músculos isquiotibiales.
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Se realizó inmediatamente después de la manipulación. En el grupo control se realizó la primera medición y se repitió la segunda medición después de esperar 15 minutos.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Se realizó inmediatamente después de la manipulación. En el grupo control se realizó la primera medición y se repitió la segunda medición después de esperar 15 minutos.
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Las mediciones del rango de movimiento (ROM) se realizaron con un goniómetro universal.
Se utilizó el grado como unidad de medida.
Los ángulos de flexión, extensión, rotación interna, rotación externa, abducción y aducción se midieron bilateralmente para la articulación de la cadera.
En la región lumbar se midieron la flexión, extensión y flexión lateral (izquierda-derecha).
Para estos valores se tomaron como base los valores determinados por la Asociación Americana de Cirujanos Ortopédicos, se registraron durante la medición y se procedió en orden.
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Se realizó inmediatamente después de la manipulación. En el grupo control se realizó la primera medición y se repitió la segunda medición después de esperar 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMT0005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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