- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06604312
Den umiddelbare virkning af sacroiliac-ledmanipulation hos stående arbejdere (IESJMSW)
17. september 2024 opdateret af: SEFA HAKTAN HATIK
Den umiddelbare virkning af sacroiliacale ledmanipulation på postural balance, bevægelsesområde og muskelstyrke hos stående arbejdere
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om sacroiliacale ledmanipulation har en positiv effekt på muskelstyrke, balance og bevægelsesområde hos stående arbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 40 deltagere, som tidligere var informeret om undersøgelsen, opfyldte inklusionskriterierne og underskrev samtykkeerklæringen.
Deltagerne blev tilfældigt inddelt i to grupper som sacroiliacale ledmanipulationsgruppe (n=20) og kontrolgruppe (n=20).
Hofte- og lændebevægelser blev vurderet med et goniometer, postural kontrol og balance med Biodex, og quadriceps femoris og hamstrings muskelstyrke med MicroFet®2.
Den sacroiliacale ledmanipulationsgruppen gennemgik sacroiliacaledsmanipulation, og kontrolgruppen gennemgik ingen procedure.
Effekten af manipulationen blev målt umiddelbart efter manipulationen, og signifikansniveauet blev accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Kalkun
- Sinop University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have underskrevet den frivillige samtykkeerklæring
- At være mellem 18-50 år
- Arbejder stående mindst 3 timer om dagen
- Arbejder stående i mindst 6 måneder
- Lidt af lændesmerter i de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- At have sygdomme, der kan forårsage balanceproblemer
- Har haft traumer i de sidste 6 måneder
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Kontraindikationer til kiropraktisk behandling (såsom tumor, reumatologisk tilstand, fraktur, dislokation, metastaser og aneurisme)
- Smerter i bækkenet og sacroiliaca-leddet,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sacroiliac Joint Manipulation Group
Sacroiliac-ledsmanipulation blev udført i lateral decubitisposition.
|
Sacroiliac-manipulation blev udført ved hjælp af manuel behandlingsmetode ved at ligge patienter på siden.
Først blev patienten placeret solidt på kanten af undersøgelsesbordet, mens det begrænsede sacroiliacale led forbliver på oversiden.
Derefter blev lægens hånd placeret på patientens hofte, og fleksionen blev foretaget på lændehvirvelsøjlen med bevægelsen fra hoften til overlåret, og impulsen givet ved HVLA-teknikken blev påført i anteroinferior retning til hoftekammen og trochanter major.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemgik ingen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balancesystem
Tidsramme: Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
|
Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS) enhed blev brugt til at måle postural balance.
Det kan udtrække anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI), mediolateralt stabilitetsindeks (MLSI) og overordnet stabilitetsindeks (OSI) til måling af stående stillingskontrol.
Lavere oscillationsscore indikerer bedre postural stabilitet (Sung og Kim, 2018).
De tobenede balancetest blev udført med åbne og lukkede øjne, og de frivillige blev målt med hænderne ved siden af.
Testene blev udført i 30 sekunder.
|
Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
|
Muskelstyrkemålinger blev udført med microFET ®2, et digitalt håndholdt dynamometer.
Målingen er baseret på kompressionsprincippet og har høj pålidelighed og målenøjagtighed.
Resultaterne blev registreret i kilogram kraft (kgf), og målinger blev taget fra quadriceps femoris og hamstringsmusklerne.
|
Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
|
Range of motion (ROM) målinger blev udført med et universelt goniometer.
Grad blev brugt som måleenhed.
Fleksion, ekstension, intern rotation, ekstern rotation, abduktion og adduktionsvinkler blev målt bilateralt for hofteleddet.
Fleksion, ekstension og lateral fleksion (venstre-højre) blev målt i lænden.
For disse værdier blev værdierne bestemt af American Association of Orthopedic Surgeons taget som grundlag, registreret under målingen og forløbet i rækkefølge.
|
Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMT0005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .