- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06604312
O efeito imediato da manipulação da articulação sacroilíaca em trabalhadores em pé (IESJMSW)
17 de setembro de 2024 atualizado por: SEFA HAKTAN HATIK
O efeito imediato da manipulação da articulação sacroilíaca no equilíbrio postural, amplitude de movimento e força muscular em trabalhadores em pé
O objetivo deste estudo foi determinar se a manipulação da articulação sacroilíaca tem um efeito positivo na força muscular, equilíbrio e amplitude de movimento em trabalhadores em pé.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participaram do estudo 40 participantes que foram previamente informados sobre o estudo, atenderam aos critérios de inclusão e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de manipulação da articulação sacroilíaca (n=20) e grupo controle (n=20).
A amplitude de movimento do quadril e lombar foi avaliada com um goniômetro, o controle postural e o equilíbrio com Biodex, e a força muscular do quadríceps femoral e isquiotibiais com MicroFet®2.
O grupo de manipulação da articulação sacroilíaca foi submetido à manipulação da articulação sacroilíaca e o grupo controle não foi submetido a nenhum procedimento.
O efeito da manipulação foi medido imediatamente após a manipulação e o nível de significância foi aceito como p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sinop, Peru
- Sinop University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo assinado o termo de consentimento voluntário
- Ter entre 18 e 50 anos
- Trabalhar em pé por pelo menos 3 horas por dia
- Trabalhar em pé por pelo menos 6 meses
- Sofrendo de dor lombar nos últimos 6 meses.
Critérios de exclusão:
- Ter doenças que podem causar problemas de equilíbrio
- Ter histórico de trauma nos últimos 6 meses
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Contra-indicações ao tratamento quiroprático (como tumor, condição reumatológica, fratura, luxação, metástase e aneurisma)
- Sentindo dor na pelve e na articulação sacroilíaca,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de manipulação da articulação sacroilíaca
A manipulação da articulação sacroilíaca foi realizada em decúbito lateral.
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A manipulação sacroilíaca foi realizada utilizando o método de tratamento manual, com os pacientes deitados de lado.
Primeiramente, o paciente foi posicionado firmemente na borda da mesa de exame, enquanto a articulação sacroilíaca restrita permaneceu na face superior.
Em seguida, a mão do médico foi posicionada no quadril do paciente, e a flexão foi feita na coluna lombar com o movimento do quadril para a parte superior da coxa, e o impulso dado pela técnica HVLA foi aplicado no sentido ântero-inferior à crista ilíaca e trocânter maior.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não foi submetido a nenhum tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: Foi realizado imediatamente após a manipulação. No grupo controle, a primeira medição foi realizada e a segunda medição foi repetida após 15 minutos de espera.
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O dispositivo Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS) foi usado para medir o equilíbrio postural.
Ele pode extrair o índice de estabilidade ântero-posterior (APSI), o índice de estabilidade mediolateral (MLSI) e o índice de estabilidade geral (OSI) para medir o controle da postura em pé.
Pontuações de oscilação mais baixas indicam melhor estabilidade postural (Sung e Kim, 2018).
Os testes de equilíbrio bípede foram realizados com os olhos abertos e fechados e os voluntários foram medidos com as mãos ao lado do corpo.
Os testes foram realizados durante 30 segundos.
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Foi realizado imediatamente após a manipulação. No grupo controle, a primeira medição foi realizada e a segunda medição foi repetida após 15 minutos de espera.
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Força Muscular
Prazo: Foi realizado imediatamente após a manipulação. No grupo controle, a primeira medição foi realizada e a segunda medição foi repetida após 15 minutos de espera.
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As medidas de força muscular foram realizadas com microFET ®2, um dinamômetro digital portátil.
A medição é baseada no princípio da compressão e possui alta confiabilidade e precisão de medição.
Os resultados foram registrados em quilogramas de força (kgf) e as medidas foram feitas nos músculos quadríceps femoral e isquiotibiais.
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Foi realizado imediatamente após a manipulação. No grupo controle, a primeira medição foi realizada e a segunda medição foi repetida após 15 minutos de espera.
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Amplitude de movimento
Prazo: Foi realizado imediatamente após a manipulação. No grupo controle, a primeira medição foi realizada e a segunda medição foi repetida após 15 minutos de espera.
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As medidas de amplitude de movimento (ADM) foram realizadas com um goniômetro universal.
Grau foi usado como unidade de medida.
Os ângulos de flexão, extensão, rotação interna, rotação externa, abdução e adução foram medidos bilateralmente para a articulação do quadril.
Flexão, extensão e flexão lateral (esquerda-direita) foram medidas na região lombar.
Para esses valores, foram tomados como base os valores determinados pela Associação Americana de Cirurgiões Ortopédicos, registrados durante a medição e procedeu na ordem.
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Foi realizado imediatamente após a manipulação. No grupo controle, a primeira medição foi realizada e a segunda medição foi repetida após 15 minutos de espera.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMT0005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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