- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06604312
Die unmittelbare Wirkung der Manipulation des Iliosakralgelenks bei stehenden Arbeitern (IESJMSW)
17. September 2024 aktualisiert von: SEFA HAKTAN HATIK
Die unmittelbare Auswirkung der Manipulation des Iliosakralgelenks auf das Haltungsgleichgewicht, den Bewegungsumfang und die Muskelkraft bei stehenden Arbeitern
Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob sich die Manipulation des Iliosakralgelenks positiv auf die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Bewegungsfreiheit bei stehenden Arbeitern auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 40 Teilnehmer teil, die zuvor über die Studie informiert wurden, die Einschlusskriterien erfüllten und die Einverständniserklärung unterzeichneten.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe zur Manipulation des Iliosakralgelenks (n=20) und eine Kontrollgruppe (n=20).
Der Bewegungsbereich der Hüfte und der Lendenwirbelsäule wurde mit einem Goniometer, die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht mit Biodex sowie die Kraft des Quadrizeps femoris und der Oberschenkelmuskulatur mit MicroFet®2 beurteilt.
Die Gruppe zur Manipulation des Iliosakralgelenks unterzog sich einer Manipulation des Iliosakralgelenks und die Kontrollgruppe unterzog sich keinem Eingriff.
Die Wirkung der Manipulation wurde unmittelbar nach der Manipulation gemessen und das Signifikanzniveau wurde mit p<0,05 angenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sinop, Truthahn
- Sinop University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung
- Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Mindestens 3 Stunden am Tag im Stehen arbeiten
- Mindestens 6 Monate im Stehen arbeiten
- Leidete in den letzten 6 Monaten unter Rückenschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Krankheiten haben, die zu Gleichgewichtsstörungen führen können
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine traumatische Vorgeschichte
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Kontraindikationen für eine chiropraktische Behandlung (z. B. Tumor, rheumatologische Erkrankung, Fraktur, Luxation, Metastasierung und Aneurysma)
- Schmerzen im Becken und im Iliosakralgelenk,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe zur Manipulation des Iliosakralgelenks
Die Manipulation des Iliosakralgelenks erfolgte in Seitendekubitusstellung.
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Die Manipulation des Iliosakralbereichs erfolgte mittels manueller Behandlungsmethode, indem Patienten auf der Seite lagen.
Zunächst wurde der Patient fest auf der Kante der Untersuchungsliege gelagert, während das eingeschränkte Iliosakralgelenk auf der Oberseite verbleibt.
Dann wurde die Hand des Arztes auf der Hüfte des Patienten positioniert, und die Beugung erfolgte an der Lendenwirbelsäule mit der Bewegung von der Hüfte zum Oberschenkel, und der durch die HVLA-Technik gegebene Impuls wurde in antero-unterer Richtung auf den Beckenkamm ausgeübt und Trochanter Major.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biodex-Balance-System
Zeitfenster: Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
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Das Gerät Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS) wurde zur Messung des Haltungsgleichgewichts verwendet.
Es kann den anterior-posterioren Stabilitätsindex (APSI), den mediolateralen Stabilitätsindex (MLSI) und den Gesamtstabilitätsindex (OSI) für die Messung der Haltungskontrolle im Stehen extrahieren.
Niedrigere Oszillationswerte weisen auf eine bessere Haltungsstabilität hin (Sung und Kim, 2018).
Die zweibeinigen Gleichgewichtstests wurden mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt und die Probanden wurden mit ihren Händen an den Seiten gemessen.
Die Tests wurden 30 Sekunden lang durchgeführt.
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Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
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Muskelkraft
Zeitfenster: Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
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Muskelkraftmessungen wurden mit microFET ®2, einem digitalen Handdynamometer, durchgeführt.
Die Messung basiert auf dem Kompressionsprinzip und weist eine hohe Zuverlässigkeit und Messgenauigkeit auf.
Die Ergebnisse wurden in Kilogramm Kraft (kgf) aufgezeichnet und Messungen an den Quadrizeps-Femoris- und Oberschenkelmuskeln vorgenommen.
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Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
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Messungen des Bewegungsumfangs (ROM) wurden mit einem Universalgoniometer durchgeführt.
Als Maßeinheit wurde Grad verwendet.
Flexion, Extension, Innenrotation, Außenrotation, Abduktions- und Adduktionswinkel wurden bilateral für das Hüftgelenk gemessen.
Im Lendenwirbelbereich wurden Flexion, Extension und Lateralflexion (links-rechts) gemessen.
Für diese Werte wurden die von der American Association of Orthopaedic Surgeons ermittelten Werte zugrunde gelegt, bei der Messung erfasst und der Reihe nach vorgegangen.
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Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMT0005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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