- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06604312
L'effetto immediato della manipolazione dell'articolazione sacroiliaca nei lavoratori in piedi (IESJMSW)
17 settembre 2024 aggiornato da: SEFA HAKTAN HATIK
L'effetto immediato della manipolazione dell'articolazione sacroiliaca sull'equilibrio posturale, sull'ampiezza di movimento e sulla forza muscolare nei lavoratori in piedi
Lo scopo di questo studio era di determinare se la manipolazione dell'articolazione sacroiliaca ha un effetto positivo sulla forza muscolare, sull'equilibrio e sull'ampiezza di movimento nei lavoratori in piedi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 40 partecipanti che erano stati precedentemente informati sullo studio, soddisfacevano i criteri di inclusione e firmavano il modulo di consenso.
I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi: gruppo di manipolazione dell'articolazione sacroiliaca (n=20) e gruppo di controllo (n=20).
Il range di movimento dell'anca e della zona lombare è stato valutato con un goniometro, il controllo posturale e l'equilibrio con Biodex e la forza del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia con MicroFet®2.
Il gruppo di manipolazione dell'articolazione sacroiliaca è stato sottoposto a manipolazione dell'articolazione sacroiliaca e il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcuna procedura.
L'effetto della manipolazione è stato misurato immediatamente dopo la manipolazione e il livello di significatività è stato accettato come p<0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sinop, Tacchino
- Sinop University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dopo aver firmato il modulo di consenso volontario
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni
- Lavorare in piedi per almeno 3 ore al giorno
- Lavorare in piedi per almeno 6 mesi
- Soffre di lombalgia negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Avere malattie che possono causare problemi di equilibrio
- Avere una storia di traumi negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza o sospetto di gravidanza
- Controindicazioni al trattamento chiropratico (come tumore, condizione reumatologica, frattura, lussazione, metastasi e aneurisma)
- Sensazione di dolore al bacino e all'articolazione sacroiliaca,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di manipolazione dell'articolazione sacroiliaca
La manipolazione dell'articolazione sacroiliaca è stata eseguita in posizione di decubito laterale.
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La manipolazione sacroiliaca è stata eseguita utilizzando il metodo di trattamento manuale facendo sdraiare i pazienti su un fianco.
Innanzitutto il paziente è stato posizionato saldamente sul bordo del lettino, mentre l'articolazione sacroiliaca ristretta rimane sul lato superiore.
Quindi, la mano del medico è stata posizionata sull'anca del paziente, è stata effettuata la flessione sulla colonna lombare con il movimento dall'anca alla parte superiore della coscia, e l'impulso dato dalla tecnica HVLA è stato applicato in direzione antero-inferiore alla cresta iliaca e trocantere maggiore.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: È stato eseguito immediatamente dopo la manipolazione. Nel gruppo di controllo è stata eseguita la prima misurazione e la seconda misurazione è stata ripetuta dopo aver atteso 15 minuti.
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Il dispositivo Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS) è stato utilizzato per misurare l'equilibrio posturale.
Può estrarre l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI), l'indice di stabilità mediolaterale (MLSI) e l'indice di stabilità generale (OSI) per la misurazione del controllo della postura in piedi.
Punteggi di oscillazione più bassi indicano una migliore stabilità posturale (Sung e Kim, 2018).
I test di equilibrio bipede sono stati eseguiti con gli occhi aperti e chiusi e i volontari sono stati misurati con le mani lungo i fianchi.
I test sono stati eseguiti per 30 secondi.
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È stato eseguito immediatamente dopo la manipolazione. Nel gruppo di controllo è stata eseguita la prima misurazione e la seconda misurazione è stata ripetuta dopo aver atteso 15 minuti.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: È stato eseguito immediatamente dopo la manipolazione. Nel gruppo di controllo è stata eseguita la prima misurazione e la seconda misurazione è stata ripetuta dopo aver atteso 15 minuti.
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Le misurazioni della forza muscolare sono state eseguite con microFET®2, un dinamometro digitale portatile.
La misurazione si basa sul principio della compressione e ha un'elevata affidabilità e precisione di misurazione.
I risultati sono stati registrati in chilogrammi di forza (kgf) e le misurazioni sono state effettuate sul quadricipite femorale e sui muscoli posteriori della coscia.
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È stato eseguito immediatamente dopo la manipolazione. Nel gruppo di controllo è stata eseguita la prima misurazione e la seconda misurazione è stata ripetuta dopo aver atteso 15 minuti.
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: È stato eseguito immediatamente dopo la manipolazione. Nel gruppo di controllo è stata eseguita la prima misurazione e la seconda misurazione è stata ripetuta dopo aver atteso 15 minuti.
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Le misurazioni del range di movimento (ROM) sono state eseguite con un goniometro universale.
Come unità di misura è stata utilizzata la laurea.
Gli angoli di flessione, estensione, rotazione interna, rotazione esterna, abduzione e adduzione sono stati misurati bilateralmente per l'articolazione dell'anca.
Nella regione lombare sono state misurate la flessione, l'estensione e la flessione laterale (sinistra-destra).
Per questi valori sono stati presi come base i valori determinati dall'American Association of Orthopaedic Surgeons, registrati durante la misurazione e proceduti in ordine.
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È stato eseguito immediatamente dopo la manipolazione. Nel gruppo di controllo è stata eseguita la prima misurazione e la seconda misurazione è stata ripetuta dopo aver atteso 15 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMT0005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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