- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605781
Posílení dovedností psychiatrického ošetřovatelství při hodnocení sluchových halucinací prostřednictvím AR/VR a virtuální OBSE
Zlepšení hodnocení sluchových halucinací a intervenčních dovedností studentů psychiatrické ošetřovatelství prostřednictvím technologie AR/VR a OBSE ve virtuálních klinických prostředích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie využívá kvazi-experimentální design a využívá metodu výhodného vzorkování k výběru starších studentů z univerzitního ošetřovatelského programu jako účastníků. Cílem studie je získat 150 studentů ošetřovatelství. Výzkumu se účastní dvě instituce, přičemž účastníci jsou rozděleni do skupin v rámci každé instituce. Studenti budou pomocí počítače náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina absolvuje během cvičení skupinový trénink založený na technologii AR/VR ve virtuálním klinickém prostředí, zatímco kontrolní skupina bude sledovat vzdělávací videa a účastní se obecné diskusní skupiny zaměřené na sluchové halucinace.
Data budou shromažďována pomocí Formulářů Google ve dvou časových bodech: výchozí a po intervenci. Mezi výzkumné nástroje patří:
- sebehodnotící dotazník o důvěře v hodnocení a intervenci sluchových halucinací;
- Škála měřící znalosti studentů ošetřovatelství, jejich postoje a vnímanou empatii vůči sluchovým halucinacím;
- Škála sluchové halucinace Situační zapojení a empatie;
- Hodnotící formulář OBSE (Objective Structured Clinical Examination), který hodnotí schopnosti hodnocení sluchových halucinací, empatii vůči sluchovým halucinacím, komunikační dovednosti a schopnost zvládat sluchové halucinace.“ Data budou analyzována pomocí IBM SPSS 24.0 pro popisné statistiky a pro porovnání výsledků mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chiu Yueh Yang, PhD
- Telefonní číslo: +8862-2826-7388
- E-mail: cyyang3@ym.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mu Hsi Young, MS
- Telefonní číslo: +886972-102-204
- E-mail: deborahyounglulu33@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Chiu Yueh Yang, PhD
- Telefonní číslo: +8862-2826-7388
- E-mail: cyyang3@ym.edu.tw
-
Kontakt:
- Mu Hsi Young, MS
- Telefonní číslo: +886972-102-204
- E-mail: deborahyounglulu33@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti ošetřovatelství, kteří se chystají absolvovat praxi psychiatrie.
- Ti, kteří jsou ochotni se do studie zapojit a podepsat formulář souhlasu.
- Ti, kteří jsou ochotni přinést smartphone, aby se spojili s VR360 a sledovali video.
- Ti, kteří jsou ochotni používat svůj smartphone pro výzkumné účely (chytrý telefon poskytne výzkumný tým v případě potřeby).
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se sluchovým nebo zrakovým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina absolvuje během cvičení skupinový výcvik založený na technologii AR/VR ve virtuálním klinickém prostředí
|
Studenti získají technologii AR/VR a OBSE ve virtuálním klinickém prostředí, aby se naučili, jak hodnotit a zvládat pacienty se sluchovými halucinacemi.
Kurz byl navržen jako různorodá a interaktivní vzdělávací zkušenost, integrující virtuální klinické prostředí pro sluchové halucinace s aplikací objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE).
Cvičení trvá přibližně 15 dní, 8 hodin denně.
Výuková činnost kurzu se bude konat 5x ve dnech 4., 6., 8., 10. a 12. cvičení.
Kromě toho budou mít studenti během cvičení přístup k materiálům AR/VR pro sebeprocvičování.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude sledovat vzdělávací videa a účastní se obecné diskusní skupiny zaměřené na sluchové halucinace.
|
Studenti absolvují tradiční kurz hodnocení sluchových halucinací, který zahrnuje sledování vzdělávacích videí a účast na obecné diskusní skupině o sluchových halucinacích.
Cvičení trvá přibližně 15 dní, 8 hodin denně.
Výukové aktivity tradičního kurzu se budou konat 5x ve dnech 4., 6., 8., 10. a 12. cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sluchové halucinace Situační zapojení a empatie
Časové okno: na začátku 2. nebo 3. dne 15denního cvičení (T0) a 15. dne cvičení, tři dny po ukončení intervence (T1)
|
K posouzení dopadu intervence na empatii byla použita metoda Schutteho a Stilinoviće (2017) využívající Situační škálu empatických reakcí (SSER) s 15 položkami.
Ty jsou rozděleny do dvou kategorií: ① Empatické vnímání perspektivy (7 položek) a ② Empatické znepokojení (8 položek).
Účastníci si představovali interakci s osobou, která slyší hlasy, a hodnotili položky na 5bodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (5).
Vyšší skóre naznačuje větší empatii ve scénářích sluchových halucinací.
|
na začátku 2. nebo 3. dne 15denního cvičení (T0) a 15. dne cvičení, tři dny po ukončení intervence (T1)
|
|
Formulář hodnocení OBSE pro hodnocení a intervenci sluchových halucinací
Časové okno: na začátku 2. nebo 3. dne 15denního cvičení (T0) a 15. dne cvičení, tři dny po ukončení intervence (T1)
|
Tento formulář je součástí projektu výukové praxe „Aplikace technologie AR/VR a OBSE ve virtuálním klinickém prostředí“. Jak experimentální, tak kontrolní skupina budou sledovat videa; kontrolní skupina však bude sledovat standardní videa, zatímco experimentální skupina bude využívat technologii AR/VR ve virtuálním klinickém prostředí. Obě skupiny budou hodnoceny pomocí OBSE v kombinaci s virtuálním klinickým prostředím. Hodnotící formulář vyvinutý výzkumným pracovníkem bude po dokončení videí podroben kontrole platnosti obsahu odborníky. Před a po intervenci budou použity různé verze virtuálního klinického prostředí a hodnocení OBSE. Studie plánuje vyvinout čtyři různé verze, z nichž všechny budou přezkoumány odborníky a otestovány. |
na začátku 2. nebo 3. dne 15denního cvičení (T0) a 15. dne cvičení, tři dny po ukončení intervence (T1)
|
|
Sebehodnotící dotazník o důvěře v hodnocení a intervenci sluchových halucinací
Časové okno: na začátku 2. nebo 3. dne 15denního cvičení (T0) a 15. dne cvičení, tři dny po ukončení intervence (T1)
|
Tato část se skládá z dotazníku, který si výzkumník sám vytvořil, primárně zaměřený na měření úrovně sebedůvěry studentů před a po implementaci pedagogické intervence.
Obsahuje 7 položek a slouží jako jednoduchý nástroj pro hodnocení.
|
na začátku 2. nebo 3. dne 15denního cvičení (T0) a 15. dne cvičení, tři dny po ukončení intervence (T1)
|
|
Znalosti, postoje a vnímaná empatie studentů ošetřovatelství vůči sluchovým halucinacím
Časové okno: na začátku 2. nebo 3. dne 15denního cvičení (T0) a 15. dne cvičení, tři dny po ukončení intervence (T1)
|
Tento hodnotící nástroj, vyvinutý Mawsonem (2014), se skládá z 11 položek souvisejících s prohlášeními o znalostech, postojích a empatii vůči sluchovým halucinacím.
Studenti ošetřovatelství jsou požádáni, aby na tato tvrzení odpověděli pomocí 5bodové Likertovy škály s odpověďmi od „rozhodně souhlasím“ (5) po „rozhodně nesouhlasím“ (1).
Tato tvrzení zůstávají v dotazníku nezměněna.
|
na začátku 2. nebo 3. dne 15denního cvičení (T0) a 15. dne cvičení, tři dny po ukončení intervence (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chiu Yueh Yang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU113035AEF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .