- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06605781
Verbesserung der psychiatrischen Pflegekompetenzen bei der Beurteilung auditiver Halluzinationen mittels AR/VR und Virtual OSCE
Verbesserung der auditiven Halluzinationsbeurteilung und Interventionsfähigkeiten von Studenten der psychiatrischen Krankenpflege durch AR/VR-Technologie und OSCE in virtuellen klinischen Umgebungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie basiert auf einem quasi-experimentellen Design und nutzt eine praktische Stichprobenmethode, um ältere Studierende eines universitären Pflegeprogramms als Teilnehmer auszuwählen. Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 150 Krankenpflegestudenten. An der Forschung sind zwei Institutionen beteiligt, wobei die Teilnehmer innerhalb jeder Institution in Gruppen eingeteilt werden. Die Schüler werden per Computer zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine Experimentalgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe erhält während ihres Praktikums eine auf AR/VR-Technologie basierende Gruppenschulung in einer virtuellen klinischen Umgebung, während die Kontrollgruppe Lehrvideos ansieht und an einer allgemeinen Diskussionsgruppe zum Thema auditive Halluzinationen teilnimmt.
Die Daten werden mithilfe von Google Forms zu zwei Zeitpunkten erfasst: zu Beginn und nach der Intervention. Zu den Forschungsinstrumenten gehören:
- Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung zum Vertrauen in die Beurteilung und Intervention auditiver Halluzinationen;
- Eine Skala zur Messung des Wissens, der Einstellungen und der wahrgenommenen Empathie von Krankenpflegeschülern gegenüber auditiven Halluzinationen;
- Die Skala für situatives Engagement und Empathie bei auditorischer Halluzination;
- Ein OSCE-Bewertungsformular (Objective Structured Clinical Examination), das die Fähigkeiten zur Beurteilung akustischer Halluzinationen, das Einfühlungsvermögen gegenüber akustischen Halluzinationen, die Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zum Umgang mit akustischen Halluzinationen bewertet. Die Daten werden mit IBM SPSS 24.0 für deskriptive Statistiken und zum Vergleich der Ergebnisse zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chiu Yueh Yang, PhD
- Telefonnummer: +8862-2826-7388
- E-Mail: cyyang3@ym.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mu Hsi Young, MS
- Telefonnummer: +886972-102-204
- E-Mail: deborahyounglulu33@gmail.com
Studienorte
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Kontakt:
- Chiu Yueh Yang, PhD
- Telefonnummer: +8862-2826-7388
- E-Mail: cyyang3@ym.edu.tw
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Kontakt:
- Mu Hsi Young, MS
- Telefonnummer: +886972-102-204
- E-Mail: deborahyounglulu33@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenpflegestudenten, die kurz vor ihrem Psychiatriepraktikum stehen.
- Diejenigen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Diejenigen, die bereit sind, ein Smartphone mitzubringen, um sich mit VR360 zu verbinden und das Video anzusehen.
- Diejenigen, die bereit sind, ihr Smartphone für Forschungszwecke zu nutzen (ein Smartphone wird bei Bedarf vom Forschungsteam zur Verfügung gestellt).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Hör- oder Sehbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält während ihres Praktikums eine auf AR/VR-Technologie basierende Gruppenschulung in einer virtuellen klinischen Umgebung
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Die Studierenden erhalten AR/VR-Technologie und OSCE in einer virtuellen klinischen Umgebung, um zu lernen, wie man Patienten mit auditiver Halluzination beurteilt und behandelt.
Der Kurs wurde als abwechslungsreiche und interaktive Lernerfahrung konzipiert und integriert eine virtuelle klinische Umgebung für auditive Halluzinationen mit der Anwendung der Objective Structured Clinical Examination (OSCE).
Das Praktikum dauert ca. 15 Tage mit 8 Stunden pro Tag.
Die Lehraktivitäten des Kurses finden fünfmal an den Tagen 4, 6, 8, 10 und 12 des Praktikums statt.
Darüber hinaus haben die Studierenden während des Praktikums Zugang zu den AR/VR-Materialien zum Selbstüben.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe sieht sich Lehrvideos an und nimmt an einer allgemeinen Diskussionsgruppe teil, die sich auf auditive Halluzinationen konzentriert.
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Die Studierenden erhalten einen traditionellen Kurs zur Beurteilung auditiver Halluzinationen, der das Ansehen von Lehrvideos und die Teilnahme an einer allgemeinen Diskussionsgruppe über auditive Halluzinationen umfasst.
Das Praktikum dauert ca. 15 Tage mit 8 Stunden pro Tag.
Die Lehraktivitäten des traditionellen Kurses finden fünfmal an den Tagen 4, 6, 8, 10 und 12 des Praktikums statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auditive Halluzination, situative Beteiligung und Empathie
Zeitfenster: zu Studienbeginn am 2. oder 3. Tag des 15-tägigen Praktikums (T0) und am 15. Tag des Praktikums, drei Tage nach Abschluss der Intervention (T1)
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Um die Auswirkungen der Intervention auf die Empathie zu bewerten, wurde die Methode von Schutte und Stilinović (2017) verwendet, die die Situational Scale of Empathetic Responses (SSER) mit 15 Items verwendet.
Diese sind in zwei Kategorien unterteilt: ① Empathische Perspektivenübernahme (7 Items) und ② Empathische Besorgnis (8 Items).
Die Teilnehmer stellten sich die Interaktion mit einer Person vor, die Stimmen hörte, und bewerteten die Elemente auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5).
Höhere Werte weisen auf ein größeres Einfühlungsvermögen in auditiven Halluzinationsszenarien hin.
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zu Studienbeginn am 2. oder 3. Tag des 15-tägigen Praktikums (T0) und am 15. Tag des Praktikums, drei Tage nach Abschluss der Intervention (T1)
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OSZE-Bewertungsformular für die Beurteilung und Intervention auditiver Halluzinationen
Zeitfenster: zu Studienbeginn am 2. oder 3. Tag des 15-tägigen Praktikums (T0) und am 15. Tag des Praktikums, drei Tage nach Abschluss der Intervention (T1)
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Dieses Formular ist Teil des Lehrpraxisprojekts „Anwendung von AR/VR-Technologie und OSCE in einer virtuellen klinischen Umgebung“. Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe werden sich Videos ansehen; Die Kontrollgruppe sieht sich jedoch Standardvideos an, während die Versuchsgruppe AR/VR-Technologie in einer virtuellen klinischen Umgebung nutzt. Beide Gruppen werden mithilfe von OSCE in Kombination mit der virtuellen klinischen Umgebung bewertet. Das vom Forscher entwickelte Bewertungsformular wird nach Fertigstellung der Videos einer Inhaltsvaliditätsprüfung durch Experten unterzogen. Vor und nach dem Eingriff werden verschiedene Versionen der virtuellen klinischen Umgebung und der OSCE-Bewertung verwendet. Die Studie sieht die Entwicklung von vier verschiedenen Versionen vor, die alle von Experten überprüft und pilotiert werden. |
zu Studienbeginn am 2. oder 3. Tag des 15-tägigen Praktikums (T0) und am 15. Tag des Praktikums, drei Tage nach Abschluss der Intervention (T1)
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung zum Vertrauen in die Beurteilung und Intervention auditiver Halluzinationen
Zeitfenster: zu Studienbeginn am 2. oder 3. Tag des 15-tägigen Praktikums (T0) und am 15. Tag des Praktikums, drei Tage nach Abschluss der Intervention (T1)
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Dieser Abschnitt besteht aus einem vom Forscher selbst entworfenen Fragebogen, der in erster Linie darauf abzielt, das Selbstvertrauen der Schüler vor und nach der Umsetzung der Lehrintervention zu messen.
Es umfasst 7 Items und dient als einfaches Bewertungsinstrument.
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zu Studienbeginn am 2. oder 3. Tag des 15-tägigen Praktikums (T0) und am 15. Tag des Praktikums, drei Tage nach Abschluss der Intervention (T1)
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Wissen, Einstellungen und wahrgenommene Empathie von Krankenpflegeschülern gegenüber auditiven Halluzinationen
Zeitfenster: zu Studienbeginn am 2. oder 3. Tag des 15-tägigen Praktikums (T0) und am 15. Tag des Praktikums, drei Tage nach Abschluss der Intervention (T1)
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Dieses von Mawson (2014) entwickelte Bewertungsinstrument besteht aus 11 Items, die sich auf Aussagen über Wissen, Einstellungen und Empathie gegenüber auditiven Halluzinationen beziehen.
Krankenpflegeschüler werden gebeten, auf diese Aussagen anhand einer 5-stufigen Likert-Skala zu antworten, wobei die Antworten von „stimme völlig zu“ (5) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1) reichen.
Diese Aussagen bleiben im Fragebogen unverändert.
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zu Studienbeginn am 2. oder 3. Tag des 15-tägigen Praktikums (T0) und am 15. Tag des Praktikums, drei Tage nach Abschluss der Intervention (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Chiu Yueh Yang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU113035AEF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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