- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06605781
Psykiatrinen hoitotyön taitojen parantaminen kuulohallusinaatioiden arvioinnissa AR/VR:n ja virtuaalisen Etyjin kautta
Psykiatrinen hoitotyön opiskelijoiden kuulohallusinaatioiden arviointi- ja interventiotaitojen parantaminen AR/VR-tekniikan ja ETYJ:n avulla virtuaalisissa kliinisissä ympäristöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään näennäisen kokeellista suunnittelua ja mukavuusotantamenetelmää, jonka avulla valitaan osallistujiksi yliopiston sairaanhoitajaohjelman vanhempia opiskelijoita. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 150 sairaanhoitajaopiskelijaa. Tutkimukseen osallistuu kaksi laitosta, ja osallistujat on jaettu ryhmiin kunkin laitoksen sisällä. Opiskelijat jaetaan satunnaisesti tietokoneella kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä saa AR/VR-teknologiaan perustuvaa ryhmäkoulutusta virtuaalisessa kliinisessä ympäristössä harjoituksensa aikana, kun taas kontrolliryhmä katselee opetusvideoita ja osallistuu yleiseen kuuloharhoihin keskittyvään keskusteluryhmään.
Tiedot kerätään Google Formsin avulla kahdessa vaiheessa: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Tutkimusinstrumentteja ovat mm.
- Itsearviointikysely, joka koskee luottamusta kuuloharhojen arviointiin ja interventioon;
- Asteikko, joka mittaa hoitotyön opiskelijoiden tietämystä, asenteita ja koettua empatiaa kuuloharhoja kohtaan;
- Kuulohallusinaatioiden tilannekohtainen osallistuminen ja empatiaasteikko;
- ETYJ (Objective Structured Clinical Examination) -arviointilomake, joka arvioi kuuloharhojen arviointitaitoja, empatiaa kuuloharhoja kohtaan, kommunikaatiotaitoja ja kykyä hallusinaatioiden hallintaan." Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS 24.0:aa kuvaavia tilastoja varten ja tulosten vertailua koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiu Yueh Yang, PhD
- Puhelinnumero: +8862-2826-7388
- Sähköposti: cyyang3@ym.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mu Hsi Young, MS
- Puhelinnumero: +886972-102-204
- Sähköposti: deborahyounglulu33@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiu Yueh Yang, PhD
- Puhelinnumero: +8862-2826-7388
- Sähköposti: cyyang3@ym.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Mu Hsi Young, MS
- Puhelinnumero: +886972-102-204
- Sähköposti: deborahyounglulu33@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hoitotyön opiskelijat, jotka ovat aloittamassa psykiatrian harjoitteluaan.
- Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
- Ne, jotka ovat valmiita tuomaan älypuhelimen mukaan VR360:een ja katsomaan videon.
- Ne, jotka ovat valmiita käyttämään älypuhelintaan tutkimustarkoituksiin (tutkimusryhmä toimittaa älypuhelimen tarvittaessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kuulo- tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa AR/VR-teknologiaan perustuvaa ryhmäkoulutusta virtuaalisessa kliinisessä ympäristössä harjoittelunsa aikana
|
Opiskelijat saavat AR/VR-teknologian ja OSCE:n virtuaalisessa kliinisessä ympäristössä oppiakseen arvioimaan ja hallitsemaan potilaita, joilla on kuuloharhoja.
Kurssi suunniteltiin monipuoliseksi ja vuorovaikutteiseksi oppimiskokemukseksi, joka integroi virtuaalisen kliinisen ympäristön kuuloharhoja varten Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -sovelluksella.
Harjoittelu kestää noin 15 päivää ja 8 tuntia päivässä.
Kurssin opetustoimintaa järjestetään 5 kertaa harjoituksen päivinä 4, 6, 8, 10 ja 12.
Lisäksi opiskelijat pääsevät käyttämään AR/VR-materiaaleja itsenäiseen harjoitteluun harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä katselee opetusvideoita ja osallistuu yleiseen kuuloharhoihin keskittyvään keskusteluryhmään.
|
Opiskelijoille järjestetään perinteinen kuulohallusinaatioiden arvioinnin kurssi, johon kuuluu opetusvideoiden katselu ja osallistuminen yleiseen kuuloharhojen keskusteluryhmään.
Harjoittelu kestää noin 15 päivää ja 8 tuntia päivässä.
Perinteisen kurssin opetustoimintaa järjestetään 5 kertaa 4., 6., 8., 10. ja 12. harjoituspäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulohallusinaatiot, tilannekohtainen osallistuminen ja empatia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 15 päivän harjoituksen 2. tai 3. päivänä (T0) ja 15. harjoituspäivänä kolmen päivän kuluttua interventiosta (T1)
|
Intervention vaikutuksen empatiaan arvioimiseksi käytettiin Schutten ja Stilinovićin (2017) menetelmää, jossa käytettiin 15 pisteen Situational Scale of Empathetic Responses (SSER) -asteikkoa.
Nämä on jaettu kahteen luokkaan: ① Empathic Perspective Taking (7 kohdetta) ja ② Empathic Concern (8 kohdetta).
Osallistujat kuvittelivat olevansa vuorovaikutuksessa ääniä kuulevan henkilön kanssa ja arvioivat kohteet 5-pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" (1) "täysin samaa mieltä" (5).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa kuulohallusinaatioskenaarioissa.
|
lähtötilanteessa 15 päivän harjoituksen 2. tai 3. päivänä (T0) ja 15. harjoituspäivänä kolmen päivän kuluttua interventiosta (T1)
|
|
Etyjin arviointilomake auditiivisten hallusinaatioiden arviointia ja interventiota varten
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 15 päivän harjoituksen 2. tai 3. päivänä (T0) ja 15. harjoituspäivänä kolmen päivän kuluttua interventiosta (T1)
|
Tämä lomake on osa "AR/VR-teknologian ja OSCE:n soveltaminen virtuaalisessa kliinisessä ympäristössä" -opetuskäytäntöprojektia. Sekä koe- että kontrolliryhmät katsovat videoita; kontrolliryhmä katselee kuitenkin tavallisia videoita, kun taas koeryhmä käyttää AR/VR-tekniikkaa virtuaalisessa kliinisessä ympäristössä. Molempia ryhmiä arvioidaan Etyjin ja virtuaalisen kliinisen ympäristön avulla. Tutkijan kehittämä arviointilomake käyvät läpi asiantuntijoiden sisällön validiteetin, kun videot on valmis. Ennen ja jälkeen interventiota käytetään erilaisia versioita virtuaalisesta kliinisestä ympäristöstä ja Etyj-arvioinnista. Tutkimuksessa on tarkoitus kehittää neljä erilaista versiota, jotka kaikki tulevat asiantuntijoiden tarkastettavaksi ja pilotoitaviksi. |
lähtötilanteessa 15 päivän harjoituksen 2. tai 3. päivänä (T0) ja 15. harjoituspäivänä kolmen päivän kuluttua interventiosta (T1)
|
|
Itsearviointikysely, joka koskee luottamusta kuulohallusinaatioiden arviointiin ja interventioon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 15 päivän harjoituksen 2. tai 3. päivänä (T0) ja 15. harjoituspäivänä kolmen päivän kuluttua interventiosta (T1)
|
Tämä osio koostuu tutkijan itse suunnittelemasta kyselystä, jonka ensisijaisena tavoitteena on mitata opiskelijoiden itseluottamustasoja ennen ja jälkeen opetustoimen toteuttamisen.
Se sisältää 7 kohdetta ja toimii yksinkertaisena arviointityökaluna.
|
lähtötilanteessa 15 päivän harjoituksen 2. tai 3. päivänä (T0) ja 15. harjoituspäivänä kolmen päivän kuluttua interventiosta (T1)
|
|
Hoitoopiskelijoiden tieto, asenteet ja koettu empatia kuulohallusinaatioita kohtaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 15 päivän harjoituksen 2. tai 3. päivänä (T0) ja 15. harjoituspäivänä kolmen päivän kuluttua interventiosta (T1)
|
Tämä Mawsonin (2014) kehittämä arviointityökalu koostuu 11 kohdasta, jotka liittyvät väittämiin tiedosta, asenteista ja empatiasta kuuloharhoja kohtaan.
Sairaanhoitajaopiskelijoita pyydetään vastaamaan näihin väittämiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa vastaukset vaihtelevat "täysin samaa mieltä" (5) ja "täysin eri mieltä" (1).
Nämä lausunnot säilyvät kyselylomakkeessa ennallaan.
|
lähtötilanteessa 15 päivän harjoituksen 2. tai 3. päivänä (T0) ja 15. harjoituspäivänä kolmen päivän kuluttua interventiosta (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chiu Yueh Yang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU113035AEF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .