- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06605781
Verbetering van psychiatrische verpleegvaardigheden bij de beoordeling van auditieve hallucinaties via AR/VR en virtuele OVSE
Verbetering van de auditieve hallucinatiebeoordeling en interventievaardigheden van studenten psychiatrische verpleegkunde door middel van AR/VR-technologie en OVSE in virtuele klinische omgevingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek maakt gebruik van een quasi-experimenteel ontwerp en maakt gebruik van een gemakssteekproefmethode om ouderejaarsstudenten van een universitair verpleegprogramma als deelnemers te selecteren. Het doel van het onderzoek is om 150 verpleegkundestudenten te werven. Bij het onderzoek zijn twee instellingen betrokken, waarbij de deelnemers binnen elke instelling in groepen worden verdeeld. De studenten worden willekeurig per computer in twee groepen verdeeld: een experimentele groep en een controlegroep. De experimentele groep krijgt tijdens hun practicum op AR/VR-technologie gebaseerde groepstraining in een virtuele klinische omgeving, terwijl de controlegroep educatieve video's zal bekijken en zal deelnemen aan een algemene discussiegroep gericht op auditieve hallucinaties.
Gegevens worden verzameld met behulp van Google Formulieren op twee tijdstippen: basislijn en post-interventie. De onderzoeksinstrumenten omvatten:
- Een zelfbeoordelingsvragenlijst over het vertrouwen in de beoordeling en interventie van auditieve hallucinaties;
- Een schaal die de kennis, houding en waargenomen empathie van studenten verpleegkunde ten opzichte van auditieve hallucinaties meet;
- De schaal voor auditieve hallucinaties, situationele betrokkenheid en empathie;
- Een OVSE-evaluatieformulier (Objective Structured Clinical Examination) dat auditieve hallucinatiebeoordelingsvaardigheden, empathie voor auditieve hallucinaties, communicatieve vaardigheden en het vermogen om auditieve hallucinaties te beheersen beoordeelt. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS 24.0 voor beschrijvende statistieken en voor het vergelijken van resultaten tussen de experimentele groep en de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chiu Yueh Yang, PhD
- Telefoonnummer: +8862-2826-7388
- E-mail: cyyang3@ym.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Mu Hsi Young, MS
- Telefoonnummer: +886972-102-204
- E-mail: deborahyounglulu33@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Chiu Yueh Yang, PhD
- Telefoonnummer: +8862-2826-7388
- E-mail: cyyang3@ym.edu.tw
-
Contact:
- Mu Hsi Young, MS
- Telefoonnummer: +886972-102-204
- E-mail: deborahyounglulu33@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundestudenten die op het punt staan hun psychiatriepracticum te volgen.
- Degenen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Degenen die bereid zijn een smartphone mee te nemen om verbinding te maken met VR360 en de video te bekijken.
- Degenen die bereid zijn hun smartphone te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden (indien nodig wordt een smartphone ter beschikking gesteld door het onderzoeksteam).
Uitsluitingscriteria:
- Personen met gehoor- of gezichtsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt tijdens hun practicum op AR/VR-technologie gebaseerde groepstraining in een virtuele klinische omgeving
|
Studenten zullen AR/VR-technologie en OVSE ontvangen in een virtuele klinische omgeving om te leren hoe ze patiënten met auditieve hallucinatie kunnen beoordelen en behandelen.
De cursus is ontworpen als een diverse en interactieve leerervaring, waarbij een virtuele klinische omgeving voor auditieve hallucinaties wordt geïntegreerd met de toepassing van Objective Structured Clinical Examination (OVSE).
Het practicum duurt ongeveer 15 dagen, met 8 uur per dag.
De onderwijsactiviteiten van de cursus vinden 5 keer plaats op dag 4, 6, 8, 10 en 12 van het practicum.
Bovendien hebben studenten tijdens het practicum toegang tot het AR/VR-materiaal om zelf te oefenen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep bekijkt educatieve video's en neemt deel aan een algemene discussiegroep gericht op auditieve hallucinaties.
|
Studenten krijgen een traditionele cursus over de beoordeling van auditieve hallucinaties, waaronder het bekijken van educatieve video's en het deelnemen aan een algemene discussiegroep over auditieve hallucinaties.
Het practicum duurt ongeveer 15 dagen, met 8 uur per dag.
De onderwijsactiviteiten van de traditionele cursus vinden 5 keer plaats op dag 4, 6, 8, 10 en 12 van het practicum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve hallucinatie Situationele betrokkenheid en empathie
Tijdsspanne: bij baseline op dag 2 of 3 van het 15-daagse practicum (T0) en op dag 15 van het practicum, drie dagen nadat de interventie is afgelopen (T1)
|
Om de impact van de interventie op empathie te beoordelen, werd de methode van Schutte en Stilinović (2017) gebruikt, waarbij gebruik werd gemaakt van de Situationele Schaal van Empathische Reacties (SSER) met 15 items.
Deze zijn onderverdeeld in twee categorieën: ① Empathisch perspectief innemen (7 items) en ② Empathische bezorgdheid (8 items).
Deelnemers stelden zich voor dat ze interactie hadden met een persoon die stemmen hoorde en beoordeelden de items op een 5-punts Likert-schaal, van 'helemaal niet mee eens' (1) tot 'helemaal mee eens' (5).
Hogere scores duiden op een grotere empathie in auditieve hallucinatiescenario's.
|
bij baseline op dag 2 of 3 van het 15-daagse practicum (T0) en op dag 15 van het practicum, drie dagen nadat de interventie is afgelopen (T1)
|
|
OVSE-evaluatieformulier voor beoordeling en interventie van auditieve hallucinaties
Tijdsspanne: bij baseline op dag 2 of 3 van het 15-daagse practicum (T0) en op dag 15 van het practicum, drie dagen nadat de interventie is afgelopen (T1)
|
Dit formulier maakt deel uit van het lespraktijkproject "Toepassing van AR/VR-technologie en OVSE in een virtuele klinische omgeving". Zowel de experimentele als de controlegroep zullen video's bekijken; de controlegroep zal echter standaardvideo's bekijken, terwijl de experimentele groep AR/VR-technologie zal gebruiken in een virtuele klinische omgeving. Beide groepen zullen worden beoordeeld met behulp van OVSE in combinatie met de virtuele klinische omgeving. Het evaluatieformulier, ontwikkeld door de onderzoeker, zal na voltooiing van de video's door experts worden beoordeeld op de inhoudsvaliditeit. Voor en na de interventie zullen verschillende versies van de virtuele klinische omgeving en de OVSE-beoordeling worden gebruikt. Het onderzoek is van plan om vier verschillende versies te ontwikkelen, die allemaal door experts zullen worden beoordeeld en getest. |
bij baseline op dag 2 of 3 van het 15-daagse practicum (T0) en op dag 15 van het practicum, drie dagen nadat de interventie is afgelopen (T1)
|
|
Zelfbeoordelingsvragenlijst over vertrouwen in beoordeling en interventie van auditieve hallucinaties
Tijdsspanne: bij baseline op dag 2 of 3 van het 15-daagse practicum (T0) en op dag 15 van het practicum, drie dagen nadat de interventie is afgelopen (T1)
|
Dit onderdeel bestaat uit een zelfontworpen vragenlijst door de onderzoeker, primair gericht op het meten van het zelfvertrouwen van leerlingen voor en na de implementatie van de onderwijsinterventie.
Het bevat 7 items en dient als een eenvoudig beoordelingsinstrument.
|
bij baseline op dag 2 of 3 van het 15-daagse practicum (T0) en op dag 15 van het practicum, drie dagen nadat de interventie is afgelopen (T1)
|
|
Kennis, houding en waargenomen empathie van verpleegkundestudenten ten aanzien van auditieve hallucinaties
Tijdsspanne: bij baseline op dag 2 of 3 van het 15-daagse practicum (T0) en op dag 15 van het practicum, drie dagen nadat de interventie is afgelopen (T1)
|
Dit beoordelingsinstrument, ontwikkeld door Mawson (2014), bestaat uit 11 items die verband houden met uitspraken over kennis, attitudes en empathie ten aanzien van auditieve hallucinaties.
Studenten verpleegkunde wordt gevraagd op deze uitspraken te reageren met behulp van een 5-punts Likertschaal, waarbij de antwoorden variëren van ‘helemaal mee eens’ (5) tot ‘helemaal mee oneens’ (1).
Deze uitspraken blijven ongewijzigd in de vragenlijst.
|
bij baseline op dag 2 of 3 van het 15-daagse practicum (T0) en op dag 15 van het practicum, drie dagen nadat de interventie is afgelopen (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chiu Yueh Yang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU113035AEF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .