- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606392
Vliv balančního tréninku Biodex a cvičení krátkých nohou na myoelektrickou aktivitu paraspinálních svalů u subjektů s flexibilním plochým chodidlem
18. září 2024 aktualizováno: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
Cílem této studie je sledovat efekt kombinace balančního systému biodex a cvičení krátké nohy při léčbě jedinců s flexibilní plochou nohou.
Hlavní otázkou je vliv biodexového balančního tréninku a cvičení s krátkou nohou na myoelektrickou aktivitu subjektů s flexibilní plochou nohou experimentální účastník dostane cvičení biodex balančního systému a cvičení krátké nohy po dobu 4 týdnů kontrolovaný účastník bude absolvovat cvičení krátké nohy a protahovací cvičení po dobu 4 týdnů Hodnocení bude provedeno před a po léčbě pomocí testu Navicular drop Test Myoelektrická aktivita paraspinálního svalu Dynamická rovnováha Závažnost bolesti Funkční nestabilita kotníku inder
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hager M Elsayed, Master degree
- Telefonní číslo: +201118602016
- E-mail: Hager.elsherif@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hend H Mohamed, Doctoral degree
- Telefonní číslo: +201226827307
- E-mail: Hendhamdy110@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Modern university for technology and science
-
Kontakt:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master Degree
- Telefonní číslo: 00201118602016
- E-mail: hager.elsherif@hotmail.com
-
Kontakt:
- Naguib Salem Professor, Doctoral degree
- Telefonní číslo: 0020111806121
-
Kontakt:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
-
Kontakt:
- Ragia Mohamed kamal, Doctoral
-
Kontakt:
- Naglaa Fathy Awes, Doctoral
-
Kontakt:
- Hend Hamdy Mohamed, Doctoral
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1) Šedesát subjektů od obou pohlaví s oboustranně flexibilní plochou nohou bude vybráno ve věku od 18 do 30 let 2) Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 18 do 25 kg/m2 3) Účastníci byli způsobilí k zařazení, pokud měl bilaterálně FFF podle navicular drop testu 4) Požadovaný účastník, aby byl diagnostikován (ortopedem) s flexibilní plochou nohou
Kritéria vyloučení:
- Opakovaná poranění dolních končetin jako zlomeniny nebo deformity. 2) Operace na dolní končetině v anamnéze. 3) Anamnéza mozkových otřesů a zrakových nebo vestibulárních poruch. 4) Jakýkoli neurologický deficit ovlivňující rovnováhu. 5) Jakékoli léky mohou ovlivnit rovnováhu 6) Jakýkoli problém s bederní páteří (plotna, spondylolisthra)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina A
Subjekty skupiny A 30 budou dostávat cvičení na krátké nohy a protahovací cvičení gastrocnemius, m. soleus a protažení fascie planteru.
|
Cvičení na krátké nohy se používá jako terapeutické cvičení k posílení vnitřních svalů chodidel a používá se jako trénink k vytvoření MLA.
Pomáhá zlepšit rovnováhu ve funkčním pohybu FF subjektů, snižuje navicular drop (ND) prostřednictvím vnitřní aktivace svalů, podporuje lodní stabilitu a zlepšuje rovnováhu
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B absolvuje balanční trénink Biodex a cvičení krátkých nohou.
|
Cvičení na krátké nohy se používá jako terapeutické cvičení k posílení vnitřních svalů chodidel a používá se jako trénink k vytvoření MLA.
Pomáhá zlepšit rovnováhu ve funkčním pohybu FF subjektů, snižuje navicular drop (ND) prostřednictvím vnitřní aktivace svalů, podporuje lodní stabilitu a zlepšuje rovnováhu
Biodex Balance System má širokou škálu klinických aplikací a poskytuje objektivní měřítka od testování, která lze použít ke stanovení progrese a kritérií pro propuštění, a také být součástí komplexního programu hodnocení rizika pádu nebo programu screeningu pádů.
Schopnost rovnováhy lze posuzovat jak staticky, tak dynamicky, oboustranně a jednostranně.
Umožňuje také bilaterální srovnání mezi zapojenými a nepostiženými končetinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová myoelektrická aktivita
Časové okno: 4 týdny
|
myoelektrická aktivita paraspinálních svalů měřená povrchovou elektromygrafií
|
4 týdny
|
|
Tlak na tisk nohou
Časové okno: 4 týdny
|
Použití myotlakové silové plošiny k měření průměrného špičkového tlaku secího stroje
|
4 týdny
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 4 týdny
|
Balanční systém Biodex bude použit k posouzení rovnováhy před a po léčbě
|
4 týdny
|
|
Funkční index nestability kotníku
Časové okno: 4 týdny
|
Cumberland Ankle Instability Tool CAIT je devítipoložkový dotazník určený k identifikaci a hodnocení nestability kotníku.
|
4 týdny
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení závažnosti bolesti dolní části zad pomocí vizuální analogové stupnice
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
- Vrchní vyšetřovatel: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
- Vrchní vyšetřovatel: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plochá noha
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Cvičení na krátké nohy
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZatím nenabírámeNeurotoxicita | Syndromy neurotoxicity | Hematologická malignita | Syndrom neurotoxicity související s imunitními efektorovými buňkamiSpojené státy
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...DokončenoPosttraumatická stresová poruchaNorsko
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticNeznámý
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada