- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06606392
Effet de l'entraînement d'équilibre Biodex et de l'exercice du pied court sur l'activité myoélectrique des muscles paraspinaux chez les sujets ayant un pied plat flexible
18 septembre 2024 mis à jour par: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
Le but de cette étude est de voir l'effet de la combinaison du système d'équilibre biodex et de l'exercice du pied court dans le traitement des sujets au pied plat flexible.
La question principale est l'effet de l'entraînement d'équilibre Biodex et des exercices de pied court sur l'activité myoélectrique des sujets avec un pied plat flexible. Le participant expérimental recevra un exercice du système d'équilibre Biodex et un exercice de pied court pendant 4 semaines. Le participant contrôlé recevra un exercice de pied court et un exercice d'étirement pendant 4 semaines. semaines L'évaluation sera effectuée avant et après le traitement à l'aide d'un test de chute naviculaire Activité myoélectrique du muscle paraspinal Équilibre dynamique Sévérité de la douleur Instabilité fonctionnelle de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hager M Elsayed, Master degree
- Numéro de téléphone: +201118602016
- E-mail: Hager.elsherif@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hend H Mohamed, Doctoral degree
- Numéro de téléphone: +201226827307
- E-mail: Hendhamdy110@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Modern university for technology and science
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Contact:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master Degree
- Numéro de téléphone: 00201118602016
- E-mail: hager.elsherif@hotmail.com
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Contact:
- Naguib Salem Professor, Doctoral degree
- Numéro de téléphone: 0020111806121
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Contact:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
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Contact:
- Ragia Mohamed kamal, Doctoral
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Contact:
- Naglaa Fathy Awes, Doctoral
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Contact:
- Hend Hamdy Mohamed, Doctoral
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 1) Soixante sujets des deux sexes avec un pied plat flexible bilatéral seront sélectionnés avec un âge compris entre 18 et 30 ans 2) L'indice de masse corporelle (IMC) était compris entre 18 et 25 kg/m2 3) Les participants étaient éligibles pour être inclus si avait un FFF bilatéral selon le test de chute naviculaire 4) Le participant devait avoir reçu un diagnostic (par un orthopédiste) avec un pied plat flexible
Critères d'exclusion :
- Blessures répétées des membres inférieurs sous forme de fractures ou de déformations. 2) Antécédents de chirurgie du membre inférieur. 3) Antécédents de commotions cérébrales et de troubles visuels ou vestibulaires. 4) Tout déficit neurologique affectant l'équilibre. 5) Tout médicament peut affecter l'équilibre 6) Tout problème de colonne lombaire (disque, spondylolisthrose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe A
Groupe A 30 sujets recevront des exercices de pied courts et des exercices d'étirement du gastrocnémien, du muscle soléaire et de l'étirement du fascia planteur.
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L'exercice du pied court est utilisé comme exercice thérapeutique pour renforcer les muscles intrinsèques du pied et comme entraînement pour créer un MLA.
Il aide à améliorer l'équilibre des mouvements fonctionnels des sujets FF, diminue la chute naviculaire (ND) grâce à l'activation musculaire intrinsèque, soutient la stabilité naviculaire et améliore l'équilibre.
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Expérimental: Groupe B
Le groupe B recevra un entraînement d'équilibre Biodex et un exercice de pied court.
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L'exercice du pied court est utilisé comme exercice thérapeutique pour renforcer les muscles intrinsèques du pied et comme entraînement pour créer un MLA.
Il aide à améliorer l'équilibre des mouvements fonctionnels des sujets FF, diminue la chute naviculaire (ND) grâce à l'activation musculaire intrinsèque, soutient la stabilité naviculaire et améliore l'équilibre.
Le système Biodex Balance a un large éventail d'applications cliniques et fournit des mesures objectives à partir de tests qui peuvent être utilisées pour établir des progressions et des critères de sortie, ainsi que pour faire partie d'une évaluation complète des risques de chute ou d'un programme de dépistage des chutes.
La capacité d’équilibre peut être évaluée de manière statique ou dynamique, ainsi que bilatéralement et unilatéralement.
Il permet également des comparaisons bilatérales entre les membres impliqués et non impliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité myoélectrique musculaire
Délai: 4 semaines
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activité myoélectrique des muscles paraspinaux mesurée par électromygraphie de surface
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4 semaines
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Pression d'empreinte de pied
Délai: 4 semaines
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Utilisation d'une plateforme de force de myopression pour mesurer la pression maximale moyenne du planteur
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4 semaines
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Equilibre dynamique
Délai: 4 semaines
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Le système d'équilibre Biodex sera utilisé pour évaluer l'équilibre avant et après le traitement
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4 semaines
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Indice d'instabilité fonctionnelle de la cheville
Délai: 4 semaines
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Outil d'instabilité de la cheville de Cumberland Le CAIT est un questionnaire en neuf éléments destiné à identifier et à évaluer l'instabilité de la cheville.
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4 semaines
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Gravité de la douleur
Délai: 4 semaines
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Évaluation de la gravité des douleurs lombaires à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
- Chercheur principal: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
- Chercheur principal: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
- Chercheur principal: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .