- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606392
Effetto dell'allenamento per l'equilibrio Biodex e dell'esercizio del piede corto sull'attività mioelettrica dei muscoli paraspinali in soggetti con piede piatto flessibile
18 settembre 2024 aggiornato da: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
L'obiettivo di questo studio è vedere l'effetto della combinazione del sistema di equilibrio Biodex e dell'esercizio del piede corto nel trattamento di soggetti con piede piatto flessibile.
La domanda principale è l'effetto dell'allenamento per l'equilibrio del Biodex e dell'esercizio del piede corto sull'attività mioelettrica dei soggetti con piede piatto flessibile. Il partecipante sperimentale riceverà esercizio con il sistema di equilibrio Biodex e l'esercizio del piede corto per 4 settimane. Il partecipante controllato riceverà esercizio del piede corto ed esercizio di stretching per 4. settimane La valutazione verrà effettuata prima e dopo il trattamento utilizzando il test di caduta navicolare Attività mioelettrica del muscolo paraspinale Equilibrio dinamico Gravità del dolore Instabilità funzionale della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hager M Elsayed, Master degree
- Numero di telefono: +201118602016
- Email: Hager.elsherif@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hend H Mohamed, Doctoral degree
- Numero di telefono: +201226827307
- Email: Hendhamdy110@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Modern university for technology and science
-
Contatto:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master Degree
- Numero di telefono: 00201118602016
- Email: hager.elsherif@hotmail.com
-
Contatto:
- Naguib Salem Professor, Doctoral degree
- Numero di telefono: 0020111806121
-
Contatto:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
-
Contatto:
- Ragia Mohamed kamal, Doctoral
-
Contatto:
- Naglaa Fathy Awes, Doctoral
-
Contatto:
- Hend Hamdy Mohamed, Doctoral
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) Saranno selezionati sessanta soggetti di entrambi i sessi con piede piatto flessibile bilaterale di età compresa tra 18 e 30 anni 2) L'indice di massa corporea (BMI) variava da 18 a 25 kg/m2 3) I partecipanti erano idonei a essere inclusi se aveva una FFF bilaterale secondo il test di caduta navicolare 4) È richiesto che al partecipante sia stato diagnosticato (da un ortopedico) un piede piatto flessibile
Criteri di esclusione:
- Lesioni ripetute degli arti inferiori come fratture o deformità. 2) Anamnesi di interventi chirurgici agli arti inferiori. 3) Storia di traumi cerebrali e disturbi visivi o vestibolari. 4) Qualsiasi deficit neurologico che influisca sull'equilibrio. 5) Qualsiasi farmaco può influenzare l'equilibrio 6) Qualsiasi problema della colonna lombare (disco, spondilolistrosi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo A
Gruppo A 30 soggetti riceveranno esercizi per i piedi corti ed esercizi di stretching per il gastrocnemio, il muscolo soleo e l'allungamento della fascia plantare.
|
L'esercizio del piede corto viene utilizzato come esercizio terapeutico per rafforzare i muscoli intrinseci del piede e utilizzato come allenamento per creare un MLA.
Aiuta a migliorare l'equilibrio nel movimento funzionale dei soggetti FF, diminuisce l'abbassamento navicolare (ND) attraverso l'attivazione muscolare intrinseca, supporta la stabilità navicolare e migliora l'equilibrio
|
|
Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B riceverà un allenamento per l'equilibrio Biodex ed esercizi per i piedi corti.
|
L'esercizio del piede corto viene utilizzato come esercizio terapeutico per rafforzare i muscoli intrinseci del piede e utilizzato come allenamento per creare un MLA.
Aiuta a migliorare l'equilibrio nel movimento funzionale dei soggetti FF, diminuisce l'abbassamento navicolare (ND) attraverso l'attivazione muscolare intrinseca, supporta la stabilità navicolare e migliora l'equilibrio
Il Biodex Balance System ha un'ampia gamma di applicazioni cliniche e fornisce misure oggettive derivanti da test che possono essere utilizzati per stabilire progressioni e criteri di dimissione, nonché per far parte di un programma completo di valutazione del rischio di caduta o di screening delle cadute.
La capacità di equilibrio può essere valutata sia staticamente che dinamicamente, nonché bilateralmente e unilateralmente.
Consente inoltre confronti bilaterali tra arti coinvolti e non coinvolti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività mioelettrica muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
attività mioelettrica dei muscoli paraspinali misurata mediante elettromigrafia di superficie
|
4 settimane
|
|
Pressione dell'impronta del piede
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Utilizzo della piattaforma di forza per miopressione per misurare la pressione di picco media della seminatrice
|
4 settimane
|
|
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il sistema di equilibrio Biodex verrà utilizzato per valutare l'equilibrio prima e dopo il trattamento
|
4 settimane
|
|
Indice di instabilità funzionale della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Strumento Cumberland per l'instabilità della caviglia Il CAIT è un questionario composto da nove voci inteso a identificare e classificare l'instabilità della caviglia
|
4 settimane
|
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutazione della gravità della lombalgia mediante scala analogica visiva
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
- Investigatore principale: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
- Investigatore principale: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
- Investigatore principale: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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