- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606392
Effect van Biodex-balanstraining en kortevoetoefeningen op de myo-elektrische activiteit van paraspinale spieren bij proefpersonen met flexibele platvoet
18 september 2024 bijgewerkt door: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
Het doel van deze studie is om het effect te zien van de combinatie van het Biodex-balanssysteem en kortevoetoefeningen bij de behandeling van patiënten met een flexibele platvoet.
De hoofdvraag is het effect van biodex-evenwichtstraining en kortevoetoefeningen op de myo-elektrische activiteit van proefpersonen met een flexibele platte voet. De experimentele deelnemer krijgt vier weken lang een Biodex-balanssysteemoefening en kortevoetoefening. De gecontroleerde deelnemer krijgt vier weken korte voetoefening en rekoefening. weken Beoordeling zal vóór en na de behandeling plaatsvinden met behulp van de Naviculaire valtest Myo-elektrische activiteit van de paraspinale spier Dynamisch evenwicht Ernst van de pijn Functionele instabiliteit van de enkel
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hager M Elsayed, Master degree
- Telefoonnummer: +201118602016
- E-mail: Hager.elsherif@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hend H Mohamed, Doctoral degree
- Telefoonnummer: +201226827307
- E-mail: Hendhamdy110@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Modern university for technology and science
-
Contact:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master Degree
- Telefoonnummer: 00201118602016
- E-mail: hager.elsherif@hotmail.com
-
Contact:
- Naguib Salem Professor, Doctoral degree
- Telefoonnummer: 0020111806121
-
Contact:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
-
Contact:
- Ragia Mohamed kamal, Doctoral
-
Contact:
- Naglaa Fathy Awes, Doctoral
-
Contact:
- Hend Hamdy Mohamed, Doctoral
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Zestig proefpersonen van beide geslachten met bilaterale flexibele platvoet zullen worden geselecteerd met een leeftijd tussen 18 en 30 jaar oud. 2) De Body Mass Index (BMI) lag tussen 18 en 25 kg/m2. 3) De deelnemers kwamen in aanmerking voor deelname als had bilateraal FFF volgens de hoefkatroltest 4) Vereiste deelnemer moet gediagnosticeerd zijn (door een orthopedist) met flexibele platvoet
Uitsluitingscriteria:
- Herhaaldelijke verwondingen aan de onderste ledematen, zoals fracturen of misvormingen. 2) Geschiedenis van een operatie aan de onderste extremiteit. 3) Geschiedenis van hersenschudding en visuele of vestibulaire stoornissen. 4) Elk neurologisch tekort dat het evenwicht beïnvloedt. 5) Elk medicijn kan het evenwicht beïnvloeden. 6) Elk probleem met de lumbale wervelkolom (schijf, spondylolishrsis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep A
Groep A 30 proefpersonen krijgen korte voetoefeningen en rekoefeningen voor gastrocnemius, soleusspier en planter fascia stretch.
|
Korte voetoefeningen worden gebruikt als therapeutische oefening om de intrinsieke voetspieren te versterken en gebruikt als training om een MLA te creëren.
Het helpt de balans bij functionele bewegingen van FF-proefpersonen te verbeteren, vermindert hoefkatrolverval (ND) door intrinsieke spieractivatie, ondersteunt hoefkatrolstabiliteit en verbetert de balans
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B krijgt Biodex balanstraining en korte voetoefeningen.
|
Korte voetoefeningen worden gebruikt als therapeutische oefening om de intrinsieke voetspieren te versterken en gebruikt als training om een MLA te creëren.
Het helpt de balans bij functionele bewegingen van FF-proefpersonen te verbeteren, vermindert hoefkatrolverval (ND) door intrinsieke spieractivatie, ondersteunt hoefkatrolstabiliteit en verbetert de balans
Het Biodex Balance-systeem heeft een breed scala aan klinische toepassingen en biedt objectieve metingen van testen die kunnen worden gebruikt om progressie en ontslagcriteria vast te stellen, maar ook om deel uit te maken van een uitgebreid valrisicobeoordelings- of valscreeningsprogramma.
Het evenwichtsvermogen kan statisch of dynamisch worden beoordeeld, maar ook bilateraal en eenzijdig.
Het maakt ook bilaterale vergelijkingen mogelijk tussen betrokken en niet-betrokken ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myo-elektrische activiteit van de spieren
Tijdsspanne: 4 weken
|
myo-elektrische activiteit van paraspinale spieren gemeten door oppervlakte-elektromygrafie
|
4 weken
|
|
Voetafdruk druk
Tijdsspanne: 4 weken
|
Met behulp van het myopressuurkrachtplatform wordt de gemiddelde piekdruk in de planter gemeten
|
4 weken
|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het Biodex-balanssysteem zal worden gebruikt om het evenwicht voor en na de behandeling te beoordelen
|
4 weken
|
|
Functionele enkelinstabiliteitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cumberland Ankle Instability Tool De CAIT is een vragenlijst met negen items, bedoeld om enkelinstabiliteit te identificeren en te beoordelen
|
4 weken
|
|
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Evaluatie van de ernst van lage rugpijn met behulp van een visueel analoge schaal
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
- Hoofdonderzoeker: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
- Hoofdonderzoeker: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .