- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606392
Efecto del entrenamiento de equilibrio Biodex y el ejercicio corto de pies sobre la actividad mioeléctrica de los músculos paraespinales en sujetos con pie plano flexible
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
El objetivo de este estudio es ver el efecto de la combinación del sistema de equilibrio biodex y ejercicio corto de pies en el tratamiento de sujetos con pie plano flexible.
La pregunta principal es el efecto del entrenamiento de equilibrio biodex y el ejercicio corto de pies sobre la actividad mioeléctrica de sujetos con pie plano flexible. El participante experimental recibirá ejercicio del sistema de equilibrio biodex y ejercicio corto de pies durante 4 semanas. El participante controlado recibirá ejercicio corto de pies y ejercicio de estiramiento durante 4. semanas La evaluación se realizará antes y después del tratamiento mediante la prueba de caída navicular Actividad mioeléctrica del músculo paraespinal Equilibrio dinámico Gravedad del dolor Inestabilidad funcional del tobillo en
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hager M Elsayed, Master degree
- Número de teléfono: +201118602016
- Correo electrónico: Hager.elsherif@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hend H Mohamed, Doctoral degree
- Número de teléfono: +201226827307
- Correo electrónico: Hendhamdy110@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Modern university for technology and science
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Contacto:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master Degree
- Número de teléfono: 00201118602016
- Correo electrónico: hager.elsherif@hotmail.com
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Contacto:
- Naguib Salem Professor, Doctoral degree
- Número de teléfono: 0020111806121
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Contacto:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
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Contacto:
- Ragia Mohamed kamal, Doctoral
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Contacto:
- Naglaa Fathy Awes, Doctoral
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Contacto:
- Hend Hamdy Mohamed, Doctoral
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Se seleccionarán sesenta sujetos de ambos sexos con pie plano flexible bilateral con edades comprendidas entre 18 y 30 años 2) El índice de masa corporal (IMC) oscilaba entre 18 y 25 kg/m2 3) Los participantes eran elegibles para ser incluidos si tenía FFF bilateral según la prueba de caída del navicular 4) Se requería que el participante hubiera sido diagnosticado (por un ortopedista) con pie plano flexible
Criterios de exclusión:
- Lesiones repetidas de las extremidades inferiores como fracturas o deformidades. 2) Historia de cirugía de extremidad inferior. 3) Historia de conmociones cerebrales y trastornos visuales o vestibulares. 4) Cualquier déficit neurológico que afecte el equilibrio. 5) Cualquier medicamento puede afectar el equilibrio 6) Cualquier problema de la columna lumbar (disco, espondilolistrisis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A
Los sujetos del grupo A 30 recibirán ejercicios cortos de pies y ejercicios de estiramiento de gastrocnemio, músculo sóleo y estiramiento de la fascia plantadora.
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El ejercicio corto de pies se utiliza como ejercicio terapéutico para fortalecer los músculos intrínsecos del pie y como entrenamiento para crear un MLA.
Ayuda a mejorar el equilibrio en el movimiento funcional de sujetos FF, disminuye la caída del navicular (ND) a través de la activación muscular intrínseca, apoya la estabilidad del navicular y mejora el equilibrio.
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Experimental: Grupo B
El grupo B recibirá entrenamiento de equilibrio Biodex y ejercicios cortos de pies.
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El ejercicio corto de pies se utiliza como ejercicio terapéutico para fortalecer los músculos intrínsecos del pie y como entrenamiento para crear un MLA.
Ayuda a mejorar el equilibrio en el movimiento funcional de sujetos FF, disminuye la caída del navicular (ND) a través de la activación muscular intrínseca, apoya la estabilidad del navicular y mejora el equilibrio.
El Biodex Balance System tiene una amplia gama de aplicaciones clínicas y proporciona medidas objetivas a partir de pruebas que pueden usarse para establecer progresiones y criterios de alta, así como ser parte de una evaluación integral del riesgo de caídas o un programa de detección de caídas.
La capacidad de equilibrio se puede evaluar de forma estática o dinámica, así como de forma bilateral y unilateral.
También permite comparaciones bilaterales entre las extremidades involucradas y no involucradas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad mioeléctrica muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Actividad mioeléctrica de los músculos paraespinales medida mediante electromigrafía de superficie.
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4 semanas
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Presión de la huella del pie
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Uso de la plataforma de fuerza de miopresión para medir la presión máxima promedio de la sembradora
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4 semanas
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para evaluar el equilibrio antes y después del tratamiento.
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4 semanas
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Índice de inestabilidad funcional del tobillo.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cumberland Ankle Inestability Tool El CAIT es un cuestionario de nueve ítems destinado a identificar y calificar la inestabilidad del tobillo.
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4 semanas
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación de la gravedad del dolor lumbar mediante el uso de una escala analógica visual.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
- Investigador principal: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
- Investigador principal: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
- Investigador principal: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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