- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606392
Effekt av Biodex balansetrening og kort fottrening på myoelektrisk aktivitet til paraspinalmuskler hos personer med fleksibel flatfot
18. september 2024 oppdatert av: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
Målet med denne studien er å se effekten av kombinasjonen av biodex balansesystem og kort fottrening i behandlingen av forsøkspersoner med fleksibel flatfot.
Hovedspørsmålet er effekten av biodex balansetrening og kort fottrening på myoelektrisk aktivitet til forsøkspersoner med fleksibel flatfot eksperimentell deltaker vil få biodex balansesystem trening og kort fottrening i 4 uker kontrollert deltaker vil få kort fottrening og strekkøvelse i 4 uker Vurdering vil bli gjort før og etter behandling ved bruk av Navicular drop test Myoelektrisk aktivitet av paraspinal muskel Dynamisk balanse Smerte alvorlighetsgrad Funksjonell ankel ustabilitet inder
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hager M Elsayed, Master degree
- Telefonnummer: +201118602016
- E-post: Hager.elsherif@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hend H Mohamed, Doctoral degree
- Telefonnummer: +201226827307
- E-post: Hendhamdy110@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Modern university for technology and science
-
Ta kontakt med:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master Degree
- Telefonnummer: 00201118602016
- E-post: hager.elsherif@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Naguib Salem Professor, Doctoral degree
- Telefonnummer: 0020111806121
-
Ta kontakt med:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
-
Ta kontakt med:
- Ragia Mohamed kamal, Doctoral
-
Ta kontakt med:
- Naglaa Fathy Awes, Doctoral
-
Ta kontakt med:
- Hend Hamdy Mohamed, Doctoral
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) Seksti forsøkspersoner fra begge kjønn med bilateral fleksibel flatfot vil bli valgt med alder mellom 18 og 30 år 2) Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte fra 18 til 25 kg/m2 3) Deltakerne var kvalifisert til å bli inkludert hvis hadde bilateralt FFF i henhold til navikulær falltest 4) Krever at deltaker skal ha fått diagnosen (av ortoped) med fleksibel flatfot
Ekskluderingskriterier:
- Gjentatte underekstremitetsskader som brudd eller deformiteter. 2) Anamnese med operasjon til underekstremiteten. 3) Anamnese med hjernerystelse og visuelle eller vestibulære lidelser. 4) Eventuelle nevrologiske underskudd som påvirker balansen. 5) Enhver medisin kan påvirke balansen 6) Ethvert problem med korsryggen (plate, spondylolisthrsis)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe A
Gruppe A 30 forsøkspersoner vil få kort fottrening og strekkøvelse gastrocnemius, soleus muskel og planter fascia stretch.
|
Kort fottrening brukes som en terapeutisk øvelse for å styrke iboende fotmuskler og brukes som trening for å lage en MLA.
Det bidrar til å forbedre balansen i funksjonell bevegelse av FF-emner, reduserer navikulært fall (ND) gjennom egen muskelaktivering, støtter navikulær stabilitet og forbedrer balansen
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B vil få Biodex balansetrening og kort fottrening.
|
Kort fottrening brukes som en terapeutisk øvelse for å styrke iboende fotmuskler og brukes som trening for å lage en MLA.
Det bidrar til å forbedre balansen i funksjonell bevegelse av FF-emner, reduserer navikulært fall (ND) gjennom egen muskelaktivering, støtter navikulær stabilitet og forbedrer balansen
Biodex Balance System har et bredt spekter av kliniske bruksområder og gir objektive mål fra testing som kan brukes til å etablere progresjoner og utladningskriterier, samt være en del av et omfattende Fall Risk Assessment eller Fall Screening Program.
Balanseevne kan vurderes enten statisk eller dynamisk, samt bilateralt og unilateralt.
Det åpner også for bilaterale sammenligninger mellom involverte og uinvolverte lemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel myoelektrisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
|
myoelektrisk aktivitet av paraspinale muskler målt ved overflateelektromygrafi
|
4 uker
|
|
Fotavtrykkstrykk
Tidsramme: 4 uker
|
Bruk av myopressurkraftplattform for å måle gjennomsnittlig toppplantetrykk
|
4 uker
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Biodex balansesystem vil bli brukt for å vurdere balanse før og etter behandling
|
4 uker
|
|
Funksjonell ankelinstabilitetsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Cumberland Ankel Instability Tool CAIT er et ni-elements spørreskjema beregnet på å identifisere og gradere ankelinstabilitet
|
4 uker
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 4 uker
|
Evaluering av alvorlighetsgraden av korsryggsmerter ved å bruke visuell analog skala
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
- Hovedetterforsker: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
- Hovedetterforsker: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
- Hovedetterforsker: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .