- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606392
Efeito do treinamento de equilíbrio Biodex e exercícios de pé curto na atividade mioelétrica dos músculos paraespinhais em indivíduos com pé plano flexível
18 de setembro de 2024 atualizado por: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
O objetivo deste estudo é ver o efeito da combinação do sistema de equilíbrio biodex e exercícios para pés curtos no tratamento de indivíduos com pé plano flexível.
A questão principal é o efeito do treinamento de equilíbrio biodex e exercícios de pés curtos na atividade mioelétrica de indivíduos com pé plano flexível, o participante experimental receberá exercícios do sistema de equilíbrio biodex e exercícios de pés curtos por 4 semanas, o participante controlado receberá exercícios de pés curtos e exercícios de alongamento por 4 semanas A avaliação será feita pré e pós-tratamento usando o teste de queda navicular Atividade mioelétrica do músculo paraespinhal Equilíbrio dinâmico Gravidade da dor Instabilidade funcional do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hager M Elsayed, Master degree
- Número de telefone: +201118602016
- E-mail: Hager.elsherif@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hend H Mohamed, Doctoral degree
- Número de telefone: +201226827307
- E-mail: Hendhamdy110@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Modern university for technology and science
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Contato:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master Degree
- Número de telefone: 00201118602016
- E-mail: hager.elsherif@hotmail.com
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Contato:
- Naguib Salem Professor, Doctoral degree
- Número de telefone: 0020111806121
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Contato:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
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Contato:
- Ragia Mohamed kamal, Doctoral
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Contato:
- Naglaa Fathy Awes, Doctoral
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Contato:
- Hend Hamdy Mohamed, Doctoral
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) Serão selecionados 60 indivíduos de ambos os sexos com pé plano flexível bilateral com idade entre 18 e 30 anos 2) O Índice de Massa Corporal (IMC) variou de 18 a 25 kg/m2 3) Os participantes eram elegíveis para serem incluídos se tinha FFF bilateral de acordo com o teste de queda do navicular 4) O participante deveria ter sido diagnosticado (por um ortopedista) com pé plano flexível
Critérios de exclusão:
- Lesões repetidas nas extremidades inferiores, como fraturas ou deformidades. 2) História de cirurgia no membro inferior. 3) História de concussões cerebrais e distúrbios visuais ou vestibulares. 4) Qualquer déficit neurológico que afete o equilíbrio. 5) Qualquer medicamento pode afetar o equilíbrio 6) Qualquer problema de coluna lombar (disco, espondilolistrite)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A
Os 30 indivíduos do Grupo A receberão exercícios curtos para os pés e exercícios de alongamento gastrocnêmio, músculo sóleo e alongamento da fáscia plantar.
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O exercício de pé curto é usado como exercício terapêutico para fortalecer os músculos intrínsecos do pé e como treinamento para criar um MLA.
Ajuda a melhorar o equilíbrio no movimento funcional de indivíduos FF, diminui a queda navicular (ND) através da ativação muscular intrínseca, apoia a estabilidade navicular e melhora o equilíbrio
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Experimental: Grupo B
O Grupo B receberá treinamento de equilíbrio Biodex e exercícios para pés curtos.
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O exercício de pé curto é usado como exercício terapêutico para fortalecer os músculos intrínsecos do pé e como treinamento para criar um MLA.
Ajuda a melhorar o equilíbrio no movimento funcional de indivíduos FF, diminui a queda navicular (ND) através da ativação muscular intrínseca, apoia a estabilidade navicular e melhora o equilíbrio
O Biodex Balance System tem uma ampla gama de aplicações clínicas e fornece medidas objetivas de testes que podem ser usadas para estabelecer progressões e critérios de alta, bem como fazer parte de uma avaliação abrangente de risco de queda ou de um programa de triagem de queda.
A capacidade de equilíbrio pode ser avaliada de forma estática ou dinâmica, bem como bilateral e unilateralmente.
Também permite comparações bilaterais entre membros envolvidos e não envolvidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade mioelétrica muscular
Prazo: 4 semanas
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atividade mioelétrica dos músculos paraespinhais medida por eletromiografia de superfície
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4 semanas
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Pressão da pegada
Prazo: 4 semanas
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Usando a plataforma de força de miopressão para medir o pico médio de pressão da plantadeira
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4 semanas
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 4 semanas
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O sistema de equilíbrio Biodex será usado para avaliar o equilíbrio antes e depois do tratamento
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4 semanas
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Índice de instabilidade funcional do tornozelo
Prazo: 4 semanas
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Ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland O CAIT é um questionário de nove itens destinado a identificar e avaliar a instabilidade do tornozelo
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4 semanas
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Gravidade da dor
Prazo: 4 semanas
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Avaliação da intensidade da dor lombar por meio da escala visual analógica
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
- Investigador principal: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
- Investigador principal: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
- Investigador principal: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .