- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606392
Wpływ treningu równowagi Biodex i ćwiczeń krótkich stóp na aktywność mioelektryczną mięśni przykręgosłupowych u osób z elastycznym płaskostopiem
18 września 2024 zaktualizowane przez: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu połączenia systemu równowagi biodex i ćwiczeń krótkich stóp w leczeniu osób z elastyczną stopą płaską.
Głównym pytaniem jest wpływ treningu równowagi biodex i ćwiczeń krótkich stóp na aktywność mioelektryczną osób z elastyczną stopą płaskostopą. Uczestnik eksperymentu będzie otrzymywał ćwiczenia z systemem równowagi biodex i ćwiczenia krótkich stóp przez 4 tygodnie. Uczestnik kontrolowany będzie otrzymywał ćwiczenia krótkich stóp i ćwiczenia rozciągające przez 4 tygodnie. tygodni Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu za pomocą testu opadania łódeczki Aktywność mioelektryczna mięśnia przykręgosłupowego Równowaga dynamiczna Nasilenie bólu Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hager M Elsayed, Master degree
- Numer telefonu: +201118602016
- E-mail: Hager.elsherif@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hend H Mohamed, Doctoral degree
- Numer telefonu: +201226827307
- E-mail: Hendhamdy110@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Modern university for technology and science
-
Kontakt:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master Degree
- Numer telefonu: 00201118602016
- E-mail: hager.elsherif@hotmail.com
-
Kontakt:
- Naguib Salem Professor, Doctoral degree
- Numer telefonu: 0020111806121
-
Kontakt:
- Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
-
Kontakt:
- Ragia Mohamed kamal, Doctoral
-
Kontakt:
- Naglaa Fathy Awes, Doctoral
-
Kontakt:
- Hend Hamdy Mohamed, Doctoral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) Wybranych zostanie sześćdziesiąt osób obojga płci z obustronną elastyczną stopą płaskostopia w wieku od 18 do 30 lat 2) Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 18 do 25 kg/m2 3) Uczestnicy kwalifikowali się do włączenia, jeśli miał obustronnie FFF zgodnie z testem opadania trzeszczki 4) Wymagane, aby uczestnik miał zdiagnozowaną (przez ortopedę) elastyczną stopę płaską
Kryteria wykluczenia:
- Powtarzające się urazy kończyn dolnych w postaci złamań lub deformacji. 2) Historia operacji kończyny dolnej. 3) Historia wstrząsów mózgu oraz zaburzeń wzroku lub przedsionka. 4) Wszelkie deficyty neurologiczne wpływające na równowagę. 5) Wszelkie leki mogą wpływać na równowagę 6) Wszelkie problemy kręgosłupa lędźwiowego (krążek, kręgozmyk)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa A
Grupa A 30 osób zostanie poddanych krótkim ćwiczeniom stóp oraz ćwiczeniom rozciągającym mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i rozciąganiu powięzi podeszwowej.
|
Ćwiczenia krótkich stóp są wykorzystywane jako ćwiczenia terapeutyczne wzmacniające wewnętrzne mięśnie stopy i wykorzystywane jako trening w celu stworzenia MLA.
Pomaga poprawić równowagę w ruchach funkcjonalnych osób z FF, zmniejsza opadanie trzeszczki (ND) poprzez wewnętrzną aktywację mięśni, wspiera stabilność trzeszczki i poprawia równowagę
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B przejdzie trening równowagi Biodex i ćwiczenia krótkich stóp.
|
Ćwiczenia krótkich stóp są wykorzystywane jako ćwiczenia terapeutyczne wzmacniające wewnętrzne mięśnie stopy i wykorzystywane jako trening w celu stworzenia MLA.
Pomaga poprawić równowagę w ruchach funkcjonalnych osób z FF, zmniejsza opadanie trzeszczki (ND) poprzez wewnętrzną aktywację mięśni, wspiera stabilność trzeszczki i poprawia równowagę
System Biodex Balance ma szeroki zakres zastosowań klinicznych i zapewnia obiektywne pomiary na podstawie testów, które można wykorzystać do ustalenia kryteriów progresji i wypisu, a także stanowić część kompleksowego programu oceny ryzyka upadku lub programu badań przesiewowych przy upadku.
Zdolność do utrzymywania równowagi można oceniać statycznie lub dynamicznie, a także obustronnie i jednostronnie.
Umożliwia także dwustronne porównania kończyn zajętych i niezajętych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mioelektryczna mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aktywność mioelektryczna mięśni przykręgosłupowych mierzona elektromigrafią powierzchniową
|
4 tygodnie
|
|
Nacisk stopy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykorzystanie platformy siły miociśnieniowej do pomiaru średniego szczytowego ciśnienia w sadzarce
|
4 tygodnie
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
System równowagi Biodex zostanie wykorzystany do oceny równowagi przed i po zabiegu
|
4 tygodnie
|
|
Funkcjonalny wskaźnik niestabilności stawu skokowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool CAIT to dziewięciopunktowy kwestionariusz przeznaczony do identyfikacji i oceny niestabilności stawu skokowego
|
4 tygodnie
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena nasilenia bólu dolnej części pleców za pomocą wizualnej skali analogowej
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
- Główny śledczy: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
- Główny śledczy: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
- Główny śledczy: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .