Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení, které oblasti mozku jsou aktivní během simulace letu v různých časových bodech během výcviku (fMRI Pilots)

13. ledna 2025 aktualizováno: The Geneva Foundation
Celkovým cílem je identifikovat kognitivní okruhy spojené s výkonem vojenského letectva analýzou toho, které anatomické oblasti mozku jsou funkčně „aktivní“ (neuronový okruh) při provádění virtuálních letových simulací, úkolu PICT (Precision Instrument Control Task). Letový simulační test bude proveden ve dvou samostatných časových bodech, zatímco subjekt obdrží sken funkční magnetické rezonance (fMRI), aby se vyhodnotilo, která anatomická a funkční funkce mozku je spojena s přesným výkonem. Skenováním ve více časových bodech se snažíme kvantifikovat změny ve funkční a anatomické konektivitě, ke kterým dochází v průběhu tréninku.

Přehled studie

Detailní popis

Stanovení, udržování a kvantifikace připravenosti u vysoce výkonných jedinců a populací, jako jsou aktivní piloti, zůstává významnou výzvou v DoD. Odbornost v pilotech, stejně jako u jiných vysoce výkonných populací, spočívá ve zvládnutí více úkolů. Některé úkoly, jako je G-streining, spoléhají na známé přístupy k posílení muskuloskeletální vytrvalosti hýždí, kvadricepsů a hamstringů1 pomocí dobře definovaných cviků ke zlepšení tolerance k vysoké G-zátěži. Pokud se tedy konkrétní pilot nebo cvičenec potýká se ztrátou vědomí téměř způsobenou G, lze předepsat jasné tréninkové režimy pro posílení svalů nezbytných pro zlepšení výkonu. Nicméně kognitivní úkoly, jako je přesné řízení letadla pro udržení konkrétní trajektorie, navzdory přítomnosti bočního větru a jiných poruch, je obtížnější pochopit a trénovat. Ještě před několika lety neexistoval jasný přístup k definování neuronového okruhu nezbytného pro takové úkoly. Bez tohoto pochopení těchto kognitivních obvodů je obtížné, ne-li nemožné, předepisovat cílené a účinné tréninkové modality k posílení jejich výkonu.

Neuroergonomie Detekcí jemných změn v průtoku krve do různých oblastí mozku během úkolu může funkční magnetická rezonance (fMRI) lokalizovat nejaktivnější oblasti mozku v jakémkoli okamžiku. Tato technologie se rychle rozvíjí a pro specifické úkoly prokazuje pozoruhodnou konzistenci v mnoha kortikálních oblastech mozku používaných během stejného úkolu mezi různými jednotlivci. Více oblastí aktivovaných během konkrétní úlohy se často označuje jako "funkčně propojené." Navíc tyto funkčně propojené oblasti mozku aktivované během kognitivního úkolu sdílejí analogii se svaly aktivovanými k provedení fyzického úkolu. Další MRI technologie může kvantifikovat konektivitu prostřednictvím axonů umístěných v bílé hmotě (dráty v mozku) a měřit sílu fyzického spojení mezi různými oblastmi mozku – nazývané strukturální konektivita. Zajímavé je, že stejně jako svaly po delším tréninku může „síla“ spojení mezi konkrétními regiony vykazovat měřitelný nárůst s tréninkem a opakováním.

Avšak kvůli vysokým magnetickým polím existujícím v MRI přístrojích nebylo možné při skenování subjektů tradičně používat složitá zařízení nebo video displeje. V důsledku toho byly počáteční úlohy v rámci skenerů (nazývané paradigmata) často sériové a nereprezentovaly vysoce dynamické úkoly létání. K dispozici jsou však zobrazovací systémy s vysokým rozlišením, které jsou kompatibilní s MRI – což může vytvářet prostředí s vysokým rozlišením a více pohlcující prostředí5. Kromě toho byla také vyvinuta stále sofistikovanější vstupní zařízení, která jsou kompatibilní s MRI a nyní je možné zahrnout realistickou letovou páku pro ovládání sklonu, náklonu a plynu simulovaných draků letadel.

Oblast neuroergonomie – analyzující, jak se mozek chová při každodenních operacích naturalističtějším způsobem – lze tedy aplikovat na letectví6. Nedávná fMRI práce začala identifikovat neurocircuitry zapojené do specifických letových úkolů, jako je letecké pronásledování. Jiná práce identifikovala oblasti mozku aktivované během kognitivního přetížení, kde subjekty nevnímaly zvukové alarmy při létání na simulátoru. Kromě toho se specifické oblasti mozku zdají být aktivovány během video zpětné vazby po provedení složitého přistávacího úkolu. Začínají tedy být identifikovány oblasti mozku aktivní během leteckého pronásledování, kognitivního přetížení a zpětné vazby – to vše související s leteckým výcvikem. Avšak vzhledem k tomu, že velká část těchto dat byla shromážděna od amatérů – ne vysoce zkušených vojenských pilotů – je třeba otestovat jejich použitelnost na vysoce vycvičené vojenské piloty.

Aplikace technik neuroergonomie ke zlepšení výkonu vojenského letectva bude vyžadovat dva odlišné kroky: 1.) Musí být identifikovány neuroanatomické obvody spojené s různými aspekty vysoce výkonného letectví; a 2.) pro každý okruh bude třeba identifikovat tréninková paradigmata, aby se posílil požadovaný neuroanatomický okruh, aby bylo možné sledovat nejen behaviorální výkon, ale i neurální koreláty spojené se zvýšeným výkonem.

PICT Task -- MRI flight simulation Challenges

Test leteckého simulátoru Precision Instrument Control Task (PICT) je upraven ze stávající studie lidské výkonnosti nazvané „Wayfinding, Hypoxia a Interceptive Performance in Pilots Executing Transitions“ (WHIPPET), která se v současnosti provádí v Brooks Research Altitude Chambers s cílem je měření zhoršení pilotáže, které je důsledkem střední hypobarické hypoxie. Úloha generuje kvantitativní metriky pro posouzení přesnosti a rychlosti, se kterou může pilot provádět korekční řídicí vstupy během letu. Úlohy budou upraveny z jejich současné psychofyzické aplikace pro použití v této neurozobrazovací aplikaci.

Oba pilotní úkoly budou vykresleny pomocí komerčně dostupného aplikačního softwaru nazvaného XPlane (Laminar Research, Inc., Columbia SC), což je simulační sada založená na PC, která využívá věrohodné řízení letu a dynamické modely letadel k předvádění vysoce věrných simulovaných letů s vizuální vlastnosti a nároky skutečného letu. XPlane se používá při psychofyzikálním zkoumání vlivu environmentálních stresorů na lidský výkon v prostředí kokpitu a k identifikaci oblastí aktivace mozku během provádění úkolů simulovaného leteckého pronásledování. Pro tuto aplikaci bude XPlane využito k prezentaci aerodynamických charakteristik F/A-18F. Vizuální rozhraní bude zahrnovat přední „out-the-window“ displej obsahující generický head-up-display (HUD) s žebříkem stoupání a ponorem, ukazateli horizontu a kurzu a digitálními ukazateli vzdušné rychlosti a vertikální rychlosti. Displej bude prezentován ve skeneru fMRI pomocí stereogenních brýlí nazývaných displej Visual System HD (NordicNeuroLab, Bergen, Norsko) namontovaný ve skeneru prostřednictvím 64kanálové hlavice Siemens Vida, která byla úspěšně použita při konstrukci platforem interaktivní virtuální reality pro Výzkumné aplikace fMRI5. Tento přístroj bude prezentovat experimentální vizuální rozhraní ve formátu 1920 x 1200 pixelů prostřednictvím stereoskopických brýlí, přičemž pole každého oka se rozšíří přibližně o 52 x 34 stupňů (horizontální x vertikální) v zorném poli. Tato konfigurace by měla poskytovat dostatečné rozlišení a úhlovou subtenzi pro vytvoření virtuální přítomnosti v simulovaném prostředí.

Specifické cíle

  1. Určete, jaké části mozkové aktivity korelují s úrovní výkonu během simulace letu (PICT).
  2. Určete změny v mozkové aktivitě, ke kterým dochází během dvou samostatných časových bodů.
  3. Určete, jaké části anatomie mozku korelují s úrovní výkonu během simulace letu (PICT).
  4. Určete změny v anatomii mozku, ke kterým dochází během dvou samostatných časových bodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Aktivní vojenští piloti (cvičící piloti instruktori nebo studenti na dálku pilotovaných letadel)
  • Věk 18-54 let
  • Biologický muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Věk > 60 let
  • Členové bez aktivní služby
  • Anamnéza rekurentních migrénových bolestí hlavy vyžadujících chronickou supresivní medikaci nebo lékovou intervenci na předpis častěji než jednou za rok.
  • Anamnéza traumatu hlavy nebo traumatického poranění mozku s jakoukoli ztrátou vědomí nebo se zmateností nebo amnézií delší než pět minut.
  • Historie poranění oka související s kovovým předmětem, pokud přítomnost zbytkového kovu nebyla předem vyloučena rentgenem.
  • Těhotenství
  • Anamnéza významného neurologického onemocnění včetně cerebrovaskulárního onemocnění, demyelinizačního onemocnění nebo infekcí centrálního nervového systému (encefalitida, meningitida).
  • Anamnéza zdravotních stavů s potenciálním neurologickým postižením, jako je obstrukční spánková apnoe, autoimunitní poruchy atd.
  • Anamnéza záchvatů od šesti let.
  • Klaustrofobie nebo nesnášenlivost MRI bez léků.
  • Jakékoli lékařské kontraindikace k MRI (např.: cizí tělesa, kardiostimulátor nekompatibilní s MRI, kovové přístroje).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční (fMRI) a anatomické zobrazení MRI ve dvou časových bodech během pilotní simulace virtuální reality
Počáteční anatomické zobrazení a fMRI se skenováním na letovém simulátoru virtuální reality s opakovaným testováním provedeným přibližně 2 měsíce (+/- 1 měsíc) po počátečním skenování.
Během tohoto skenování bude subjekt nosit stereogenní brýle nazývané Visual System HD (NordicNeuroLab) namontované ve skeneru pomocí hlavové cívky, kterou lze upravit podle pohodlí subjektu pomocí ovládacího ramene a zcela zakrýt oči, aby se zabránilo vystavení světlu a jasně vizualizujte pohyb očí během simulace letu. Předmět bude používat systém vizuální odezvy s přizpůsobenými rukojeťmi k simulaci kniplu a plynu v kokpitu trysky při vizualizaci simulace letu (PICT) v brýlích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre odpovědí letecké simulace (reakční časy a latence)
Časové okno: Od zařazení do 30 měsíců do ukončení léčby
Posuďte skóre letové simulace odpovědí (reakční časy a latence) na anatomické a funkční oblasti mozku, které reagují při provádění korekčních letových akcí. K tomu dojde analýzou anatomických dat MRI a fMRI zobrazení a koreluje s výkonem simulátoru.
Od zařazení do 30 měsíců do ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Sherman, MD, 59th Medical Wing Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FWH20230088H
  • MW.65.R22 (Jiné číslo grantu/financování: Restoral DHA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Oddělení obrany v aktivní službě, pro tuto studii není žádné úložiště dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit