Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af, hvilke områder af hjernen, der er aktive under flyvesimulering på separate tidspunkter under træning (fMRI Pilots)

13. januar 2025 opdateret af: The Geneva Foundation
Det overordnede mål er at identificere de kognitive kredsløb, der er forbundet med militær flyverpræstation ved at analysere, hvilke anatomiske områder af hjernen der er funktionelt "aktive" (neuronale kredsløb), mens de udfører virtuelle flyvesimuleringer, Precision Instrument Control Task (PICT). Flysimuleringstesten vil blive udført på to separate tidspunkter, mens forsøgspersonen modtager en fMRI-scanning (Functional Magnetic Resonance Imaging) for at evaluere, hvilken anatomisk og funktionel hjernefunktion der er forbundet med præcis ydeevne. Ved at scanne på flere tidspunkter sigter vi mod at kvantificere ændringer i funktionel og anatomisk forbindelse, der opstår i løbet af træningsforløbet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Etablering, opretholdelse og kvantificering af beredskab hos højtydende individer og populationer, såsom piloter i aktiv tjeneste, er fortsat en væsentlig udfordring i DoD. Færdighed i piloter, som andre højtydende populationer, består af beherskelse af flere opgaver. Nogle opgaver, såsom G-belastning, er afhængige af kendte tilgange til at styrke muskuloskeletal udholdenhed i balderne, quadriceps og hamstrings1 med veldefinerede øvelser for at forbedre tolerancen over for høje G-belastninger. Så hvis en bestemt pilot eller praktikant kæmper med næsten G-induceret bevidsthedstab, kan klare træningsregimer ordineres for at styrke de nødvendige muskler for at forbedre ydeevnen. Kognitive opgaver, såsom at præcist styre et fly for at opretholde en bestemt bane, på trods af tilstedeværelsen af ​​sidevind og andre forstyrrelser, er sværere at forstå og træne. Indtil for flere år siden var der ingen klar tilgang til at definere det neuronale kredsløb, der var nødvendigt for sådanne opgaver. Uden den forståelse af dette kognitive kredsløb er det svært, hvis ikke umuligt, at ordinere målrettede og effektive træningsmodaliteter for at styrke dets præstation.

Neuroergonomi Ved at detektere subtile ændringer i blodgennemstrømningen til forskellige områder af en hjerne under en opgave, kan funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) lokalisere de mest aktive områder af hjernen på ethvert tidspunkt. Denne teknologi udvikler sig hurtigt, og til specifikke opgaver viser den bemærkelsesværdig konsistens i flere corticale områder af hjernen, der anvendes under den samme opgave, mellem forskellige individer. De flere områder, der aktiveres under en bestemt opgave, omtales ofte som "funktionelt forbundet". Derudover deler disse funktionelt forbundne områder af hjernen, der aktiveres under en kognitiv opgave, en analogi med de muskler, der aktiveres til at udføre en fysisk opgave. En anden MR-teknologi kan kvantificere forbindelsen gennem axoner placeret i hvidt stof (ledningerne i hjernen) og måle styrken af ​​den fysiske forbindelse mellem forskellige områder af hjernen - kaldet strukturel forbindelse. Interessant nok, ligesom muskler efter langvarig træning, kan "styrken" af forbindelser mellem specifikke regioner vise målbare stigninger med træning og gentagelse.

Men på grund af de høje magnetiske felter, der findes i MR-maskiner, kunne komplekse enheder eller videoskærme ikke traditionelt bruges til scanning af motiver. Som et resultat heraf var tidlige opgaver inden for scannere (kaldet paradigmer) ofte serielle og ikke repræsentative for de meget dynamiske opgaver ved at flyve. Men der er tilgængelige skærmsystemer med høj opløsning, som er MRI-kompatible - som kan generere høj opløsning og mere fordybende miljøer5. Ydermere er der også udviklet mere og mere sofistikerede input-enheder, som er MRI-kompatible, og nu er det muligt at inkludere en realistisk flight stick til at styre pitch, roll og gasregulering af simulerede flyskrog.

Således kan området for neuroergonomi - at analysere, hvordan hjernen opfører sig under daglige operationer på en mere naturalistisk måde - anvendes til luftfart6. Det seneste fMRI-arbejde er begyndt at identificere neurokredsløbet, der er involveret i specifikke flyveopgaver, såsom luftforfølgelse. Andet arbejde har identificeret områder af hjernen aktiveret under kognitiv overbelastning, hvor forsøgspersoner ikke opfattede hørbare alarmer, mens de fløj i en simulator. Desuden ser specifikke hjerneområder ud til at være aktiveret under videofeedback efter at have udført en kompleks landingsopgave. Således begynder de hjerneområder, der er aktive under luftforfølgelse, kognitiv overbelastning og feedback - alt relevant for luftfartstræning - at blive identificeret. Men i betragtning af at meget af disse data er blevet indsamlet fra amatører - ikke meget erfarne militærpiloter - skal dets anvendelighed på højtuddannede militærflyvere testes.

Anvendelse af neuroergonomis teknikker til at forbedre militærflyverens ydeevne vil kræve to forskellige trin: 1.) De neuroanatomiske kredsløb forbundet med forskellige aspekter af højtydende luftfart skal identificeres; og 2.) for hvert kredsløb skal træningsparadigmer identificeres for at styrke det neuroanatomiske kredsløb af interesse for at spore ikke kun adfærdspræstationer, men de neurale korrelater forbundet med forbedret præstation.

PICT-opgave -- MRI-flyvningssimuleringsudfordringer

Precision Instrument Control Task (PICT) flysimulatortest er tilpasset fra en eksisterende undersøgelse af menneskelig præstation, kaldet "Wayfinding, Hypoxia, and Interceptive Performance in Pilots Executing Transitions" (WHIPPET), som i øjeblikket udføres ved Brooks Research Altitude Chambers med formålet med at måle den pilotforringelse, der skyldes moderat hypobarisk hypoxi. Opgaven genererer kvantitative målinger til at vurdere nøjagtigheden og hurtigheden, hvormed en pilot kan udføre korrigerende kontrolinput, mens han flyver. Opgaverne vil blive tilpasset fra deres nuværende psykofysiske applikation til brug i denne neuroimaging applikation.

Begge pilotopgaver vil blive udført ved hjælp af den kommercielt tilgængelige applikationssoftware kaldet XPlane (Laminar Research, Inc., Columbia SC), som er en pc-baseret simuleringssuite, der bruger troværdige flyvekontroller og dynamiske flymodeller til at præsentere high-fidelity simulerede torter med de visuelle egenskaber og krav til ægte flyvning. XPlane er blevet brugt i psykofysiske undersøgelser af virkningen af ​​miljøstressorer på menneskelig præstation i et cockpitmiljø og til at identificere områder med hjerneaktivering under udførelsen af ​​simulerede luftforfølgelsesopgaver. Til denne applikation vil XPlane blive brugt til at præsentere de aerodynamiske egenskaber for en F/A-18F. Den visuelle grænseflade vil omfatte et fremadgående "ud af vinduet"-display med et generisk head-up-display (HUD) med klatre-dykkestige, horisont- og kursindikatorer og digitale lufthastigheds- og vertikale hastighedsindikatorer. Displayet vil blive præsenteret i fMRI-scanneren ved hjælp af stereogene briller kaldet Visual System HD (NordicNeuroLab, Bergen, Norge) skærm monteret i scanneren via Siemens Vida 64-kanals hovedspole, som er blevet brugt med succes til at konstruere interaktive virtual reality platforme til fMRI-forskningsapplikationer5. Dette apparat vil præsentere den eksperimentelle visuelle grænseflade i 1920 x 1200-pixel-format via stereoskopiske briller, hvor hvert øjes array strækker sig cirka 52 x 34 grader (vandret x lodret) i synsfeltet. Denne konfiguration skal give rigelig opløsning og vinkelunderspænding for at producere virtuel tilstedeværelse i det simulerede miljø.

Specifikke mål

  1. Bestem, hvilke dele af hjerneaktivitet, der korrelerer med præstationsniveau under flyvesimulering (PICT).
  2. Bestem ændringerne i hjerneaktivitet, der opstår i løbet af to separate tidspunkter.
  3. Bestem, hvilke dele af hjernens anatomi, der korrelerer med præstationsniveauet under flyvesimulering (PICT).
  4. Bestem ændringerne i hjernens anatomi, der opstår i løbet af to separate tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive militærpiloter (instruktørpilotelever eller fjernpiloterede flyelever)
  • Alder 18-54 år
  • Biologisk han eller hun

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Alder > 60 år
  • Ikke-aktive medlemmer
  • Anamnese med tilbagevendende migrænehovedpine, der kræver kronisk undertrykkende medicin eller receptpligtig medicin, hyppigere end én gang om året.
  • Anamnese med hovedtraume eller traumatisk hjerneskade med ethvert tab af bevidsthed eller med forvirring eller hukommelsestab på mere end fem minutter.
  • Anamnese med øjentraume relateret til en metalgenstand, medmindre tilstedeværelsen af ​​resterende metal tidligere er blevet udelukket ved røntgen.
  • Graviditet
  • Anamnese med betydelig neurologisk sygdom, herunder cerebrovaskulær sygdom, demyeliniserende sygdom eller infektioner i centralnervesystemet (encephalitis, meningitis).
  • Historie om medicinske tilstande med potentiel neurologisk involvering såsom obstruktiv søvnapnø, autoimmune lidelser osv.
  • Anamnese med anfald siden seks år.
  • Klaustrofobi eller intolerance af MR uden medicin.
  • Enhver medicinsk kontraindikation til MR (fx: fremmedlegemer, ikke-MRI-kompatibel pacemaker, metaludstyr).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel (fMRI) og anatomisk MRI-billeddannelse på to tidspunkter under pilot virtual reality-simulering
Indledende anatomisk billeddannelse og fMRI med virtual reality-flyvningsimulatorscanning med gentagen test udført ca. 2 måneder (+/- 1 måned) efter indledende scanning.
Under denne scanning vil motivet være iført de stereogene beskyttelsesbriller kaldet Visual System HD (NordicNeuroLab) monteret i scanneren via en hovedspole, der kan justeres til motivets komfort ved hjælp af kontrolarmen og helt dække øjnene for at forhindre lyseksponering og for at tydeligt visualisere øjenbevægelser under flyvesimuleringen. Forsøgspersonen vil bruge et visuelt responssystem med tilpassede greb til at simulere en stok og gashåndtag i et jetcockpit, mens de visualiserer flysimuleringen (PICT) i brillerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flysimuleringsscore af svar (reaktionstider og latenstid)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 30 måneder
Vurder flysimuleringsscorerne af reaktioner (reaktionstider og latens) til de anatomiske og funktionelle områder af hjernen, der reagerer, når de udfører korrigerende flyvehandlinger. Dette vil ske ved at analysere anatomiske MR- og fMRI-billeddata og korrelere med simulatorens ydeevne.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Sherman, MD, 59th Medical Wing Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20230088H
  • MW.65.R22 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Restoral DHA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dept of Defense Active Duty Personale, intet datalager for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fMRI med virtual reality flysimulator

Abonner