Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme hvilke områder av hjernen som er aktive under flysimulering på separate tidspunkter under trening (fMRI Pilots)

14. juli 2026 oppdatert av: The Geneva Foundation
Det overordnede målet er å identifisere de kognitive kretsene assosiert med militære flyers ytelse ved å analysere hvilke anatomiske områder av hjernen som er funksjonelt "aktive" (nevronal krets) mens de utfører virtuelle flysimuleringer, Precision Instrument Control Task (PICT). Flysimuleringstesten vil bli utført på to separate tidspunkter mens forsøkspersonen mottar en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-skanning for å evaluere hvilken anatomisk og funksjonell hjernefunksjon som er assosiert med presis ytelse. Ved å skanne på flere tidspunkter tar vi sikte på å kvantifisere endringer i funksjonell og anatomisk tilkobling som oppstår i løpet av treningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etablering, vedlikehold og kvantifisering av beredskap hos personer og populasjoner med høy ytelse, for eksempel aktive piloter, er fortsatt en betydelig utfordring i DoD. Ferdighet i piloter, som andre høyytelsespopulasjoner, består av mestring av flere oppgaver. Noen oppgaver, for eksempel G-straining, er avhengig av kjente tilnærminger for å styrke muskel- og skjelettutholdenhet i rumpa, quadriceps og hamstrings1 med veldefinerte øvelser for å forbedre toleransen for høye G-belastninger. Derfor, hvis en bestemt pilot eller trainee sliter med nesten G-indusert bevissthetstap, kan klare treningsregimer foreskrives for å styrke de nødvendige musklene for å forbedre ytelsen. Imidlertid er kognitive oppgaver, som å nøyaktig kontrollere et fly for å opprettholde en bestemt bane, til tross for tilstedeværelsen av sidevind og andre forstyrrelser, vanskeligere å forstå og trene. Inntil for flere år siden var det ingen klar tilnærming til å definere nevronkretsen som er nødvendig for slike oppgaver. Uten denne forståelsen av dette kognitive kretsløpet, er det vanskelig om ikke umulig å foreskrive målrettede og effektive treningsmodaliteter for å styrke ytelsen.

Nevroergonomi Ved å oppdage subtile endringer i blodstrømmen til forskjellige områder av hjernen under en oppgave, kan funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) lokalisere de mest aktive områdene i hjernen til enhver tid. Denne teknologien går raskt fremover og viser for spesifiserte oppgaver bemerkelsesverdig konsistens i flere kortikale områder av hjernen som brukes under samme oppgave, mellom forskjellige individer. De flere regionene som er aktivert under en bestemt oppgave, blir ofte referert til som "funksjonelt koblet". I tillegg deler disse funksjonelt sammenkoblede områdene av hjernen aktivert under en kognitiv oppgave en analogi med musklene som er aktivert for å utføre en fysisk oppgave. En annen MR-teknologi kan kvantifisere tilkoblingen gjennom aksoner lokalisert i hvit substans (trådene i hjernen) og måle styrken på den fysiske forbindelsen mellom ulike regioner i hjernen – kalt strukturell tilkobling. Interessant nok, i likhet med muskler etter langvarig trening, kan "styrken" av forbindelser mellom spesifikke regioner vise målbare økninger med trening og repetisjon.

På grunn av de høye magnetiske feltene som eksisterer i MR-maskiner, kunne imidlertid ikke komplekse enheter eller videoskjermer tradisjonelt brukes ved skanning av motiver. Som et resultat var tidlige oppgaver innen skannere (kalt paradigmer) ofte serielle og ikke representative for de svært dynamiske oppgavene med å fly. Men skjermsystemer med høy oppløsning er tilgjengelige som er MRI-kompatible - som kan generere høy oppløsning og mer oppslukende miljøer5. Videre har det også blitt utviklet stadig mer sofistikerte inngangsenheter som er MRI-kompatible, og nå er det mulig å inkludere en realistisk flightstick for å kontrollere stigning, rulling og gass på simulerte flyskrog.

Dermed kan feltet nevroergonomi - analysere hvordan hjernen oppfører seg under daglige operasjoner på en mer naturalistisk måte - brukes til luftfart6. Nylig fMRI-arbeid har startet for å identifisere nevrokretsløpet som er involvert i spesifikke flygeoppgaver som luftforfølgelse. Annet arbeid har identifisert områder av hjernen aktivert under kognitiv overbelastning der forsøkspersoner ikke oppfattet hørbare alarmer mens de fløy i en simulator. Videre vises spesifikke hjerneregioner aktivert under videotilbakemelding etter å ha utført en kompleks landingsoppgave. Dermed begynner hjerneområdene som er aktive under luftforfølgelse, kognitiv overbelastning og tilbakemelding - alt relevant for luftfartstrening - å bli identifisert. Men gitt at mye av disse dataene har blitt samlet inn fra amatører - ikke svært erfarne militærpiloter - må deres anvendelighet på høyt trente militære flygere testes.

Å bruke nevroergonomiteknikkene for å forbedre ytelsen til militære flygere vil kreve to forskjellige trinn: 1.) De nevroanatomiske kretsene knyttet til ulike aspekter av høyytelses luftfart må identifiseres; og 2.) for hver krets, må treningsparadigmer identifiseres for å styrke den nevroanatomiske kretsen av interesse for å spore ikke bare atferdsmessig ytelse, men de nevrale korrelasjonene forbundet med forbedret ytelse.

PICT-oppgave -- MR-flysimuleringsutfordringer

Precision Instrument Control Task (PICT) flysimulatortest er tilpasset fra en eksisterende studie av menneskelig ytelse, kalt "Wayfinding, Hypoxia, and Interceptive Performance in Pilots Executing Transitions" (WHIPPET), som for tiden gjennomføres ved Brooks Research Altitude Chambers med målet om å måle pilotforverringen som er et resultat av moderat hypobarisk hypoksi. Oppgaven genererer kvantitative beregninger for å vurdere nøyaktigheten og hurtigheten som en pilot kan utføre korrigerende kontrollinndata med mens han flyr. Oppgavene vil bli tilpasset fra deres nåværende psykofysiske applikasjon for bruk i denne nevroimaging applikasjonen.

Begge pilotoppgavene vil bli utført ved hjelp av den kommersielt tilgjengelige applikasjonsprogramvaren kalt XPlane (Laminar Research, Inc., Columbia SC), som er en PC-basert simuleringssuite som bruker troverdige flykontroller og dynamiske flymodeller for å presentere høyfilighetssimulerte tokter med de visuelle egenskapene og kravene til ekte flukt. XPlane har blitt brukt i psykofysiske undersøkelser av effekten av miljøstressorer på menneskelig ytelse i et cockpitmiljø, og for å identifisere områder med hjerneaktivering under utførelsen av simulerte luftforfølgelsesoppgaver. For denne applikasjonen vil XPlane bli brukt for å presentere de aerodynamiske egenskapene til en F/A-18F. Det visuelle grensesnittet vil inkludere en frem "ut av vinduet"-skjerm som inkluderer en generisk head-up-display (HUD) med klatre-dykkestige, horisont- og kursindikatorer, og digitale lufthastighets- og vertikalhastighetsindikatorer. Displayet vil bli presentert i fMRI-skanneren ved hjelp av stereogene briller kalt Visual System HD (NordicNeuroLab, Bergen, Norge)-skjermen montert i skanneren via Siemens Vida 64-kanals hodespole, som har blitt brukt med suksess for å konstruere interaktive virtuelle virkelighetsplattformer for fMRI-forskningsapplikasjoner5. Dette apparatet vil presentere det eksperimentelle visuelle grensesnittet i 1920 x 1200 pikslers format via stereoskopiske briller, med hvert øyes array som strekker seg omtrent 52 x 34 grader (horisontal x vertikal) i synsfeltet. Denne konfigurasjonen bør gi rikelig oppløsning og kantete subtens for å produsere virtuell tilstedeværelse i det simulerte miljøet.

Spesifikke mål

  1. Bestem hvilke deler av hjerneaktiviteten som korrelerer med ytelsesnivået under flysimulering (PICT).
  2. Bestem endringene i hjerneaktivitet som skjer i løpet av to separate tidspunkter.
  3. Bestem hvilke deler av hjernens anatomi som korrelerer med ytelsesnivået under flysimulering (PICT).
  4. Bestem endringene i hjernens anatomi som skjer i løpet av to separate tidspunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78150
        • Joint Base San Antonio - Randolph & Lackland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aktive militærpiloter (instruktørpilotelever eller fjernstyrte flyelever)
  • Alder 18-54 år
  • Biologisk mann eller kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Alder > 60 år
  • Ikke-aktive medlemmer
  • Historie med tilbakevendende migrenehodepine som krever kronisk undertrykkende medisin eller reseptbelagte legemidler oftere enn én gang per år.
  • Anamnese med hodetraumer eller traumatisk hjerneskade med tap av bevissthet eller med forvirring eller hukommelsestap på mer enn fem minutter.
  • Anamnese med øyetraume relatert til en metallisk gjenstand med mindre tilstedeværelsen av metallrester tidligere er utelukket ved røntgen.
  • Svangerskap
  • Anamnese med betydelig nevrologisk sykdom inkludert cerebrovaskulær sykdom, demyeliniserende sykdom eller infeksjoner i sentralnervesystemet (encefalitt, meningitt).
  • Historie om medisinske tilstander med potensiell nevrologisk involvering som obstruktiv søvnapné, autoimmune lidelser, etc.
  • Historie med anfall siden seks år.
  • Klaustrofobi eller intoleranse av MR uten medisiner.
  • Enhver medisinsk kontraindikasjon mot MR (f.eks. fremmedlegemer, ikke-MR-kompatibel pacemaker, metallenheter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell (fMRI) og anatomisk MR-avbildning på to tidspunkter under pilot simulering av virtuell virkelighet
Innledende anatomisk avbildning og fMRI med virtuell virkelighet flysimulatorskanning med gjentatt testing utført ca. 2 måneder (+/- 1 måned) etter første skanning.
Under denne skanningen vil motivet ha på seg de stereogene vernebrillene kalt Visual System HD (NordicNeuroLab) montert i skanneren via en hodespole som kan justeres til motivets komfort ved hjelp av kontrollarmen og dekke øynene helt for å forhindre lyseksponering og for å visualiser øyebevegelser tydelig under flysimuleringen. Motivet vil bruke et visuelt responssystem med tilpassede grep for å simulere en pinne og gass i en jetcockpit mens de visualiserer flysimuleringen (PICT) i brillene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flysimuleringspoeng for svar (reaksjonstider og ventetid)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 30 måneder
Vurder flysimuleringsresultatene for responser (reaksjonstider og latens) til de anatomiske og funksjonelle områdene av hjernen som reagerer når de utfører korrigerende flyhandlinger. Dette vil skje ved å analysere anatomiske MR- og fMRI-bildedata og korrelere med simulatorytelse.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Smalley, MD, 59th Medical Wing Science and Technology
  • Hovedetterforsker: Tony Yuan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FWH20230088H
  • MW.65.R22 (Annet stipend/finansieringsnummer: Restoral DHA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Aktivt personell i forsvaret, ingen datalager for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere